牙膏企业的监管新规

徐春生

(广州市倩釆化妆品有限公司，510000)

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式发布，将于2021年1月1日起施行。《条例》规定牙膏产品参照普通化妆品管理，并另行制定管理办法。2020年11月13日，国家药品监督管理局发布了《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》，阐明了牙膏监管的基本原则和要求。

从2021年起，牙膏产品将全面纳入化妆品监管，除原有的生产许可管理以外，将增加产品备案管理、原料备案注册管理、产品宣称用语管理、产品功效验证管理、安全性评价管理、不良反应管理等新的内容。所有牙膏企业都将面临“大考”，牙膏行业生态系统将出现重大重构。目前，各方人士都非常关心这个焦点问题。

1 牙膏管理的前世今生

自中华人民共和国成立以来，由于不同时期消费者对牙膏质量不断提出新的要求，促使牙膏行业不断完善质量管理，牙膏产业发展迅速。目前，我国牙膏产量已位居世界第一，质量也达到国际先进水平。一定的市场规模和产业基础为此次《条例》出台调整牙膏管理办法打下了坚实基础。

1956年，全国牙膏行业技术交流协作组在天津成立，为牙膏行业后续的新产品、新技术、新设备的推广，以及质量标准制修订、产品质量评级评奖做了大量工作。

1957年，原国家轻工业部着手制定皂基型牙膏标准，于1967年在第三次全国牙膏工作会议上获得通过，成为我国皂基型牙膏的第一个部颁“牙膏暂行标准”。

由于行业技术创新，皂基型牙膏逐步被发泡剂型牙膏替代。……