喜大普奔！中国首个RET 抑制剂普拉替尼获批！精准治疗肺癌

■本刊记者 乔 禹

据了解，在今年世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）发布的2020 年全球癌症最新数据中，肺癌死亡人数仍旧远超大多数癌症类型，位居前列。在中国，最常见的新发癌症和最常见的癌症死亡原因均是肺癌。其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。RET 融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET 融合患者约占1%～2%，常见于不吸烟的年轻人群。针对RET 融合阳性NSCLC 患者一直以来缺乏疗效良好的治疗药物，现有治疗临床获益不满意（化疗、免疫为主的联合治疗），尤其是脑转移患者，亟待低毒高效的RET 选择性抑制剂造福此类患者。

业内认为，高选择性RET 抑制剂普拉替尼的获批上市，有望打破这一僵局，改变国内RET 融合阳性非小细胞肺癌的治疗标准。普拉替尼是一种口服、强效且对RET 融合和突变（含耐药突变）具有高选择性的RET 抑制剂，此次获批用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

目前，全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET 融合阳性的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请，用于治疗RET 融合阳性NSCLC。FDA（美国食品药品监督管理局）授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET 融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET 突变阳性甲状腺髓样癌。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“这是一个历史性的重要时刻。……