■ 邬巧玲 应娇茜 马 亮 崔 勇
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测作为COVID-19确诊的金标准,为COVID-19的“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”提供了重要的实验室数据[1-2]。为了保证医疗救治和疫情防控,国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》[3],提出在全国部署100家公共检测实验室,配备移动方舱实验室,在全国形成100万份/天的机动检测储备能力。中日友好医院作为国家呼吸医学中心,第一批被委派承担国家公共检测实验室工作。经过一段时间的探索,2021年1月引进方舱核酸检测实验室专门用于SARSCoV-2核酸检测工作,并探索“平战结合”的国家公共检测实验室建设方案。
选取2020年1月至2021年7月,我院国家公共检测实验室建设不同阶段微生物实验室、药学部PCR实验室和方舱实验室的SARS-CoV-2核酸检测样本。检测样本类型包括“愿检尽检”“应检尽检”和“大规模人群检测”,其中“愿检尽检”和“应检尽检”为单采样本,“大规模人群检测”为1∶5混采样本。
1.2.1 “平战结合”公共检测实验室建设过程。我院先启用微生物实验室作为SARS-CoV-2核酸检测实验室用于全院SARS-CoV-2核酸检测工作,累计运行13个月(2020年1月~2021年1月)。北京某地疫情期间应急启动药学部PCR实验室,用于社区大规模人群SARS-CoV-2核酸检测,与微生物实验室并列运行2个月(2020年6~7月)。2020年8月,我院承担国家公共检测实验室任务,依据国家卫生健康委[4]和《城市核酸检测基地管理的专家建议》[5]要求,国家公共检测实验室需要具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级(P2)及以上实验室,以及临床基因扩增(PCR)检验实验室条件,需要保证1万份/天的SARSCoV-2核酸检测能力。……