直肠手术前机械肠道准备加口服抗生素对比单独机械肠道准备（MOBILE2）：一项多中心、双盲、随机对照试验研究方案

评论者：厉琳杰（哈尔滨医科大学附属第四医院肿瘤外科，黑龙江哈尔滨，150000；E-mail：18860876236@163.com）；孙凌宇（哈尔滨医科大学附属第四医院肿瘤外科，黑龙江哈尔滨，150000；E-mail：lingyu5758@163.com）

【评论】在相当长的一段时间里，口服肠道不可吸收的抗生素和泻药进行肠道准备（亦称Nichols-Condon肠道准备）成为结直肠术前准备的“金标准”。但由于MBP可以引起脱水[1]、肠麻痹[2]、肠内容物外溢，并增加术后并发症的发生率[3]，该“金标准”受到质疑。《择期结肠手术围手术期护理指南：加速康复外科》和《择期直肠/盆腔手术围手术期护理指南：加速康复外科》指出：在结肠手术中不应常规使用MBP（证据级别高，强烈推荐）；直肠低位前切除术不使用MBP（证据级别高，强烈推荐）；TME+回肠造口术使用MBP（证据级别低，弱推荐）[4-5]。其他的欧洲国家和中国的加速康复外科指南亦废弃MBP[6-7]。美国国家外科质量改进计划（National Surgical Quality Improvement Program，NSQIP）的一项回顾性研究（纳入了8 415名患者）结果显示，与无肠道准备组、单独MBP组、单独口服抗生素组相比，MBP联合口服抗生素组术后SSIs率、再住院率更低，住院时间更短[8]。《ASCRS肠道准备指南2019版》推荐机械性肠道准备联合术前口服抗生素（1B）；一般不推荐术前单独机械性肠道准备，无口服抗生素（1A）；一般不推荐术前单独口服抗生素，无机械性肠道准备（2C）[9]。目前，在直肠切除术和结肠—直肠/结肠—肛管吻合术患者中，暂无比较机械肠道准备加口服抗生素与单独机械肠道准备的大型前瞻性研究。MOBILE2试验的双盲和随机化的多中心前瞻性研究设计将最大程度地减少回顾性研究的潜在偏倚，并且根据新辅助治疗和吻合口高度进行亚组分析，有可能提出分层的直肠切除术肠道准备方案。……