中医整体观下中医卒中后失语患者报告结局量表研制

舒鑫，董兴鲁，郝晓晖，卫冬洁，黄幸，李晓琳，徐敏杰，李昌明，孔乔，黄佳钦，刘孟宇，常静玲

1.北京中医药大学东直门医院神经内科，北京市 100700；2.中国康复研究中心北京博爱医院听力语言科，北京市 100068；3.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京市 100700

失语是脑卒中常见并发症之一，至少1/3 脑卒中患者出现失语[1]。失语对患者的交流带来巨大障碍，不仅给患者工作和日常生活带来不便[2]，而且让患者出现焦急、烦躁等不良情绪，严重影响患者身心健康和社会交往[3]。目前，国际上采用语言学、心理学、认知学、生活质量等量表进行评价[4-8]，这些量表多注重对患者语言、认知等功能的评定，缺少对失语患者心理、社会等方面自我感受的评估。患者报告结局（patient-reported outcomes,PRO）量表直接反映患者感受到的症状、功能、健康状况、健康效用和健康相关生活质量等[9]，得到广泛认可与重视，被应用于诸多医学领域，成为医疗保健服务质量的主要衡量标准[10]。

中医整体观强调整体和局部症状相结合，注重患者心理和生活质量[11]。借鉴现代PRO 量表研制方法，在中医整体观指导下，研制既符合PRO制定规范，又有中医诊疗特色的PRO 量表[12]，是弥补现有语言功能量表敏感性不足的重要方法。目前，我国已制定的针对卒中后功能障碍的PRO量表主要有“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”[13]和“基于中风病患者报告的结局评价量表”[14]，对卒中后失语的中医PRO量表尚为空白。

本研究采用美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）制定的PRO 量表研制指南，在中医整体观指导下，基于汉语言特点编制中医卒中后失语患者报告结局量表。……