段立爽
葫芦岛市检验检测中心,辽宁 葫芦岛 125000
2015 年5 月29 日,习近平总书记就健全公共安全体系主持了中央政治局第二十三次集体学习,在学习时指出“党的十八大提出要加强公共安全体系建设,确保公共安全事关人民群众生命财产安全,事关改革发展稳定大局。”“要切实加强食品药品安全监管,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线”,并且强调“维护公共安全体系,要把基层一线作为公共安全的主战场,坚持重心下移、力量下沉、保障下倾”。
食品药品安全监管作为国家公共安全体系的关键一环赋予了基层药检机构无可置疑的重要性;层出不穷的食品药品安全问题和不容乐观的基层药检机构发展现状则反衬并突显出基层药检机构能力建设的重要性。
在我国,药品生产及经营不由国家专营,而是面向社会资本开放并由省级药品监督管理部门批准进入。改革开放以来,医药行业长期保持着较快的增长速度,医药工业、医疗器械、医药市场都非常活跃;另一方面,医药企业多、小、散的格局长期存在,企业科技创新能力薄弱,产业集中度低、结构不合理、产品同质化严重。一些企业单纯追求商业利益现象十分严重,往往忽视产品质量,加之存在监管漏洞,食药安全风险较高地存在于药品的研制和经营环节,造成了食品药品安全事件频发,见表1,2。食品药品监督管理承受着巨大的公众压力。……