HPLC同时测定斑秃丸中11种活性组分

霍甜甜，李宜鲜

（河南省食品药品检验所 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室，河南 郑州 450009）

斑秃丸是由地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活、木瓜九味药物组成，具有补益肝肾、养血生发的功效，收载于《中国药典》2020年版一部。《中国药典》[1]中仅规定了2, 3, 5, 4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（二苯乙烯苷）的定量测定方法，并在鉴别项下规定了当归、丹参、炒白芍和制何首乌的薄层色谱（TLC）质量控制方法，其余药材未见涉及。但TLC不能准确定量，且实际操作过程较复杂，耗时长，受实验环境影响较大。有文献报道对该制剂白芍所含芍药苷进行定量研究[2]；对熟地黄、地黄所含主要成分梓醇、麦角甾苷、吉奥诺苷B1、马替诺皂苷，制何首乌所含主要成分二苯乙烯苷、大黄素甲醚，白芍所含指标性成分芍药苷同时进行定量测定研究[3]。前者测定成分较单一，后者仅控制地黄、熟地黄、制何首乌和炒白芍的组分含量，涵盖的药物组分较少。

多指标成分测定能更好地从整体上控制中成药的内在质量[4-10]，且尽量选取不同药材中的组分进行测定，可更加全面地反应药品质量，以保证疗效。在参考现有文献的基础上，本试验选取地黄和熟地黄中的毛蕊花糖苷[11-12]，制何首乌中的二苯乙烯苷和大黄素[13]，当归中的阿魏酸[14]，丹参中的丹参酮IIA和丹酚酸B[15]，炒白芍中芍药苷[16]，五味子中的五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素[17-18]，羌活中的异欧前胡素[19]作为斑秃丸的指标性成分。……