艾塞那肽与传统口服降糖药对正常体质量2 型糖尿病患者的疗效比较*

蒋燕秋，崔世维，顾云娟，赵小芹，张荣萍，袁 洁，欧阳嵘，王鑫蕾

（南通大学附属医院内分泌科，南通 226001）

2 型糖尿病目前已成为全球关注的公共问题，中国2 型糖尿病患病率高达11.2%[1]。尽管肥胖与2型糖尿病密切相关[2]，但中国2 型糖尿病患者肥胖患病率仅46.4%[3]，绝大多数2 型糖尿病患者体质量指数（body mass index，BMI）处于正常范围内（18.5～<24 kg/m2）。

胰高糖素样肽1 受体激动剂（glucagon-like peptide 1 receptor agonists，GLP-1RA）目前已在临床广泛应用于治疗2 型糖尿病，临床研究[4-5]结果表明，GLP-1RA 能有效地控制肥胖2 型糖尿病患者的血糖、体质量，降低患者体内脂肪含量，改善胰岛β 细胞功能。然而GLP-1RA 对于正常体质量2 型糖尿病患者的相关研究较少。本研究比较了艾塞那肽及口服降糖药对正常体质量2 型糖尿病患者代谢指标、体内脂肪含量等的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象 纳入2015 年1 月—2016 年9 月于南通大学附属医院内分泌科门诊就诊的正常体质量非初治的2 型糖尿病患者61例，根据1999 年WHO糖尿病诊断标准进行诊断，如患者正使用降糖药物，亦能诊断为糖尿病。纳入标准：糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c） 7%～<10%，BMI 18.5～<24 kg/m2，且腰围＞85 cm（男）或＞80 cm（女）。排除标准：（1）正在使用噻唑烷二酮和（或）二肽基肽酶4（dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制剂类降糖药物者；（2）不能配合随访者；（3）1 型糖尿病、继发性糖尿病患者；（4）妊娠和哺乳期患者；（5）伴严重肝肾功能不全及心肺脑疾病者；（6）伴神经系统或精神病史患者。所有患者均签署知情同意书。该方案经南通大学附属医院医学伦理委员会批准（2015-K002-D01），并在中国临床试验注册中心（ChiCTR-IPR-14005568）注册。

1.2 分组与治疗 艾塞那肽组（35例）中男23例，女12例；年龄48～68 岁；病程6～19 年。口服药组（26例）中男17例，女9例；年龄47～70 岁；病程7～20 年。艾塞那肽组使用艾塞那肽（阿斯利康，5 μg/60 剂或10 μg/60 剂，1.2 mL/支或2.4 mL/支）治疗，起始剂量为5 μg 皮下注射（早、晚餐前60 min 内），1 个月后改为10 μg 皮下注射（早、晚餐前60 min 内）；口服药组予二甲双胍（默克制药江苏有限公司，0.5 g）、阿卡波糖（拜耳医疗有限公司，50 mg）、格列齐特缓释片（施维雅天津药业有限公司，60 mg）。所有患者持续治疗6 个月，每个月至少1 次至内分泌科门诊就诊并由糖尿病专科护士予以糖尿病教育。……