修慧娟 王 芝 周兆祥 李金宝,* 赵 欣 黎金桂 郑昕怡 白雨柔
(1.轻化工程国家级实验教学示范中心,陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室,陕西科技大学轻工科学与工程学院,陕西西安,710021;2.浙江舜浦新材料科技有限公司,浙江衢州,324400)
硅化微晶纤维素(Silicified Microcrystalline Cellu⁃lose,SMCC)是由微晶纤维素(MCC)和SiO2组成的新型高功能共处理辅料,具有比MCC更优异的流动性、药物相容性和崩解特性[1-2],可在药物制剂生产中作为黏合剂、填充剂、润滑剂和崩解剂,优化制剂处方。德国JRS公司Sherwood等人[3]采用共处理MCC和微粉硅胶(CSD)的方法首次制备出具有优异性能的SMCC;李凤和等人[4]通过硅酸盐水溶液碱活化的方法在MCC表面原位制备硅胶分散体。目前有关SMCC制备及性能表征的相关研究较少,国产SMCC的主要制备方法有混悬液法[2]和预混合法[5-7],但其产物存在SiO2的粒径较大、在MCC表面分布不均、附着率较低等问题[8],导致SMCC的粉体性能(如流动性、压缩度、振实密度等)及片剂应用性能与进口SMCC具有明显差距。本研究采用溶胶原位沉积法在MCC表面原位生长溶胶SiO2,可有效控制SiO2的形貌、粒径及其分散性,增大其在MCC表面的附着量。本课题主要研究了共溶剂对SMCC上SiO2粒径大小及分布、形貌及分散性的影响,且对比了自制SMCC与国产、进口SMCC的结构、形貌及粉体性能。
1.1 实验原料及药品
MCC、国产SMCC均由国内某公司提供,PRO⁃SOLV®50型SMCC,购自德国JRS公司。正硅酸乙酯(TEOS),购自国药集团化学试剂有限公司;氨水(NH3·H2O)、重铬酸钾、硫酸亚铁铵、邻二氮菲,购自天津市大茂化学试剂厂;异丙醇、乙醇,购自成都市科隆化学品有限公司。……