枳实标准汤剂质量研究

耿彦梅，高 晗，李雪利，田 方，孙福仁，曾永祯，李军山,2

(1.神威药业集团有限公司，河北石家庄 051430；2.楚雄神威施普瑞药物研究有限公司，云南楚雄675000)

枳实为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果，于5—6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥(较小者直接晒干或低温干燥)而成。枳实为常用中药，其性苦、辛、酸、温，归脾、胃经，能够破气消积、化痰散痞，用于治疗积滞内停、痞满胀痛、大便不通、胃下垂、脱肛、子宫脱垂等症[1]。

枳实主要成分为黄酮、生物碱、挥发油等，其具体成分随原植物、部位而异。酸橙果实含橙皮苷(hesperidin)、新橙皮苷(neohesperidin)、柚皮苷(naringin)、辛弗林(synephrine)、N-甲基酪胺(N-thyltyramine)等；未成熟果皮含柚皮苷、野漆树苷(rhoifolin)、忍冬苷(lonicerin)、新橙皮苷等；在果实成熟时新橙皮苷消失[2-6]。

枳实具有广泛的药理作用，如维生素P样作用、抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌、抗溃疡、抑制毛细血管脆性等；对心血管系统、胃肠平滑肌、子宫、泌尿系统、中枢系统等均有一定的药理作用[7-10]。

日本于20世纪60年代开始“汉方药”颗粒研究，80年代纳入国民健康保险范围；韩国20世纪90年代初开始生产中药颗粒；在新加坡等国，配方颗粒已基本取代中药饮片。中国配方颗粒发展正在逐步规范化，2019年11月，国家药监局综合司公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》意见，这对促进中药配方颗粒标准统一、规范中药配方颗粒生产、推进中医药现代化进程具有重要意义。随着中药配方颗粒研究的日益深入，中药配方颗粒必将成为中药发展的重要组成部分。……