七星丹外用安全性实验研究

陈倩倩，雷 晴，杨 婷，向浩瑜，肖 敏*

(1.成都中医药大学，四川 成都 610072；2.成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072)

七星丹是蜀中疡医大师文琢之教授苦心研究的成果，具有悠久的历史，已在成都中医药大学附属医院应用于临床 60 余年，治愈了数以万计的皮肤慢性溃疡患者，临床疗效满意[1]。近年来对于丹药外用的安全性越发重视，尤其是含汞的丹药，外用含汞丹药具有广谱杀菌、消炎、袪腐生肌等作用，但缺乏临床上相关的毒副作用检测以及安全性研究。常见的不良反应包括皮肤过敏反应、恶心、腹痛等，重则可出现肝肾功能损伤及多器官衰竭[2-3]。因此我们在前期临床研究的基础上，拟对七星丹治疗慢性皮肤溃疡的安全性进行实验研究，为临床推广打下基础。

1 实验材料

1.1 实验动物

SPF级SD大鼠，雄性，体重 180～200 g。由成都达硕实验动物有限公司提供，实验动物生产许可证号：SYXK(川)2014-189。

1.2 药品试剂

七星丹及九一丹均由成都中医药大学附属医院制剂室提供。七星丹药物组成：煅石膏、寒水石各30 g，硼砂、朱砂、轻粉、银珠、冰片各9 g；九一丹药物组成：红升丹3 g，锻石膏27 g；青霉素钾溶液(生产批号：(2012)120151254)；0.8%硫化钠(生产批号：CAS1313-84-4)；10%水合氯醛(生产批号：CAS302-17-0)；50%冰醋酸溶液(生产批号：110314)；1∶5 000呋喃西林溶液(生产批号：040804)。

1.3 检验试剂

Mouse ALT ELISA KIT，规格：48孔/盒，上海茁彩生物科技有限公司(生产批号：ZC-38191)；Mouse AST ELISA KIT，规格：48孔/盒，上海茁彩生物科技有限公司(生产批号：ZC-38192)；Mouse BUN ELISA KIT，货号：ZC-38534，规格：48孔/盒，上海茁彩生物科技有限公司生产。

2 研究方法

2.1 大鼠慢性溃疡模型的建立[4]

健康 SD 大鼠 15 只，实验室适应饲养3天后，肌注青霉素钾溶液(4 000 U/只)，连续4 d，防止感染。……