盐沙苑子标准汤剂制备和质量标准研究

袁蒙蒙，许怀礼，徐顶巧，唐志书，刘乃尧，许洪波*

(1.陕西中医药大学/陕西省中药资源产业化省部共建协同创新中心/陕西省创新药物研究中心，陕西 咸阳712083；2.陕西中医药大学药学院，陕西 咸阳 712046)

沙苑子(Astragali complanati semen)为豆科植物扁茎黄芪AstragaluscomplanatusR.Br.的干燥成熟种子[1]，具有补肾壮阳、固精缩尿、养肝明目的功效，始载于《神农本草经》，其药用历史悠久[2]。现代药理研究表明，沙苑子具有养肝明目[3-4]、增强免疫[5]、补肾缩尿[6]、抗癌[7]等功效，可用于治疗肝肾亏虚[8]、白浊带下、头晕目眩，也可利尿涩精[9]、抗氧化[10-11]。沙苑子中主要包含黄酮、皂苷及多糖成分。其中沙苑子总黄酮具有降压降脂[12-13]、保肝[14-15]、抗氧化[16]及抗癌[17-18]等药理作用。沙苑子为临床常用药材，毒性极低，其毒性在100 g/kg以上，是具有广泛药效且无毒的安全药物[19]。

临床处方调查发现，盐沙苑子使用居多，沙苑子药性甘、温，归肝肾经，盐制可引其入肾，能更好地发挥补肾缩尿的作用。中药饮片标准汤剂被用来保障临床治疗时的用药准确性及剂量一致性，使得临床治疗时的用药更加规范和标准[20]。本研究依照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中标准汤剂制备的方法，选用3个产区15批沙苑子饮片制备标准汤剂，以沙苑子苷为指标成分，从指标成分定量和整体定性方面评价盐沙苑子标准汤剂质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC-20XR型高效液相色谱仪和LC-20型在线超高效液相色谱仪(日本岛津公司)；KQ-300DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；FTS-10A型多功能煎药锅(潮州市一壶百饮电器实业有限公司)；……