耳聋左慈丸治疗耳鸣的系统评价❋

刘 晶， 于 莹， 黄海量， 郑 怡， 汤继芹， 韩 涛△

(1.山东中医药大学中医学院， 济南 250355；2.山东中医药大学康复医学院， 济南 250355；3.潍坊医学院康复医学院，山东 潍坊 261000；4.山东中医药大学继续教育学院， 济南 250355)

耳鸣是指没有外界声源时，患者自觉耳内产生声音的一种主观症状[1]，其发病机理复杂，目前仍为耳科疾病的三大疑难病之一。国外1项流行病学研究表明，全世界1/3的成年人有耳鸣经历，其中10%～15%的人长期患有耳鸣。据不完全统计分析，我国耳鸣患者超过一亿人次[2]。目前，西医治疗耳鸣主要采用药物治疗、声治疗、高压氧治疗及心理疗法等[3，4]，临床应用广泛，但长期用药所带来的诸多不良反应极大地影响了耳鸣的愈后疗效。

中医治疗耳鸣多采用中药方剂、针灸、穴位贴敷等辨证施治，疗效较好[5]。耳聋左慈丸出自《小儿药证直诀》，由磁石、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、柴胡8味药组成，具有滋肾阴、平肝益气之功效[6]。其组方配伍严谨，是历代医家治疗耳鸣的经典方剂，现代临床亦用其治疗耳鸣且疗效显著。虽目前关于耳聋左慈丸治疗耳鸣的文献研究较多，但尚缺乏系统和深入的文献质量评价研究。故本研究对耳聋左慈丸治疗耳鸣的相关文献进行系统评价和安全性分析，深入探讨其疗效的可靠性，旨在为临床提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究类型 临床随机对照实验(randomized controlled trial，RCT)。

1.1.2 研究对象 以耳鸣为主症的患者，患者年龄、性别不限。耳鸣诊断标准参照《中医耳鼻咽喉科学》[7]《耳鸣临床应用指南》[8]或《中药新药临床研究指导原则》[9]等公认的耳鸣诊断标准。……