尹帮顺,邓启民,潘俊男,程作用
(成都云克药业有限责任公司,四川 成都 610041)
医用90Y主要由90Sr/90Y放射性衰变平衡体系中定期提取得到,利用该方法生产的无载体90Y,用于抗体或多肽等载体标记时能够提高被标记物的利用率,降低90Y放射性药物的生产成本。从90Sr/90Y提取90Y普遍采用萃取法、离子交换法、电沉积法、沉淀法等[1-5]分离Sr和Y的方法,可以得到核纯度符合医用要求的90Y,但在生产过程不可避免地引入Fe、Al、Zn、Mg等金属元素,每种金属元素的含量限度可能超过30 μg/GBq[6]。由于37 GBq90Y的质量仅为1.84 μg,90Y溶液中微量的金属离子尤其是与Y价态相同的金属离子的存在,将会在标记的过程中与90Y竞争相应的抗体或多肽,从而抑制90Y与抗体、多肽等生物分子的结合,降低90Y的标记率。欧洲药典(EP10.0)对标记用90Y中Fe和Zn的含量限度分别为6.0 μg/GBq和3 μg/GBq[7]。因此,从90Sr/90Y分离出来的90Y溶液用于标记之前,必须对溶液纯化以降低金属杂质的含量。
从90Sr/90Y提取核纯度符合医用要求的90Y报道较多,但核纯度符合要求的90Y溶液与其他金属杂质的分离纯化尚未见有相关的报道。对于混合溶液中金属离子的去除,最为有效和简便的方法就是利用离子交换树脂对溶液中的各组分进行分离,从而提纯。
强碱性阴离子交换树脂可用于高浓度盐酸溶液中Fe的去除[8-10],Fe具有空价电子轨道,在盐酸浓度较高时,形成 [FeCl4]-或[FeCl6]3-等络阴离子,可与氯型阴离子交换树脂发生式(1)的反应:

或

(1)
吸附后的Fe可以通过降低溶液盐酸浓度的方式,从树脂上将Fe洗脱,同时可完成树脂的再生,发生式(2)的反应:……p>