房萌,肖乐,周佳,王刚
研究[1]发现,抑郁障碍和肥胖相互增加彼此的发病率;提示两者可能具有共同的生物机制[2]。体质量指数(BMI)是反映肥胖程度的指标,正常BMI的抑郁障碍患者服用抗抑郁药的疗效优于高BMI患者[3-4]。研究[5]表明肥胖(BMI>35)预示着对抗抑郁药的反应不良。BMI对于不同药物疗效的影响可能并不相同,如高BMI和肥胖会影响抑郁障碍患者对氟西汀[6]和去甲替林[7-8]的抗抑郁疗效,但对艾司西酞普兰、舍曲林、去甲文拉法辛疗效的影响证据不足[9];肥胖患者使用文拉法辛的疗效要优于艾司西酞普兰[10];安非他酮联合艾司西酞普兰对肥胖抑郁障碍患者的疗效要优于艾司西酞普兰单药治疗[11]。帕罗西汀是临床常用的治疗抑郁障碍的药物,且血药浓度不受体质量的影响。经首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会审批,本研究探讨BMI等因素对帕罗西汀早期疗效及安全性的影响。
1.1 对象
2012年11月至2016年8月共有5家中心参与多中心随机双盲对照研究[12],分别是首都医科大学附属北京安定医院、河北医科大学第一医院、西安交通大学第一附属医院、昆明医科大学第一附属医院。本研究纳入第一阶段开放治疗期使用帕罗西汀的抑郁障碍患者。入组者年龄18~60岁,均符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第4版(DSM-IV)抑郁障碍标准;并完成简明国际神经精神访谈(MINI)16种轴I精神疾病的简短结构式访谈;汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)≥20 分,且第1条目(心境低落)分≥2;排除合并 DSM-IV 轴Ⅰ的其他诊断、共病严重躯体疾病、器质性精神疾病、哺乳期及妊娠期女性、3 个月内接受过电休克治疗。所……