合规称量，远见之道

称重数据是制药企业最为重要的生产数据之一——如何在降低合规性风险的同时并满足审计追踪的要求、减少繁琐的文档处理工作以降低错误发生率，从而提高生产效率？作为长期耕耘在制药行业的供应商，茵泰科邀请了精通各国制药法规的专家，连同研发人员和重要客户一起，设计并推出了Midrics 3称重显示器，以便更好地帮助制药企业应对挑战。

《药品记录与数据管理要求（试行）》已于2020年12月1日起实施，其要求“从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当根据活动的需求，采用一种或多种记录类型，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯”。制药行业数据合规是安全的底线。为了确保药品的生产质量，必须对整个制药设备的操作、运行严格把控，并对其获得的追溯数据进行监控。

称重数据的审计追踪

电子审计追踪包括对GMP数据（如处理参数和结果）创建、修改或删除的跟踪，以及在记录和系统层面的跟踪行动（如备份、恢复或导出文件），即针对GMP数据的生命周期活动进行追溯。Midrics 3称重显示器可对账户访问、校准、日校、数据处理、系统设置、打印参数等进行追踪，并生成带有时间戳记的电子日志。生成的日志支持数据的检索和导出，但不可对其编辑或删除，完全符合审计追踪的要求。

适用于制药行业称量室的称量设备：Midrics 3称重显示器与Midrics秤台

用户的权限与登录管理

根据法规要求，制药设备的使用者权限必须区分出操作与系统管理的不同权限。……