山东省EGFR-TKI致不良反应报告分析

刘宝生 周秀丽 宫凯凯

中圖分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）24-3019-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.24.13

摘 要 目的：分析表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）致不良反应（ADR）的临床表现和特点，为临床安全用药提供参考。方法：汇总2018年1月-2020年12月山东省ADR监测中心自发呈报系统收集到的EGFR-TKI致ADR报告的相关数据，对报告涉及的患者年龄、性别、药物品种、ADR分类、用法用量、ADR发生时间、累及器官/系统及主要临床表现、转归情况等进行统计、分析。结果与结论：共纳入EGFR-TKI致ADR报告120份，涉及患者120例。120例患者中，女性（60.83%）多于男性（39.17%），年龄以50～79岁（79.16%）为主。共涉及吉非替尼、奥希替尼、阿法替尼、埃克替尼和厄洛替尼等5种药物，分别有72、11、15、6、16例使用上述药品的患者发生了ADR;ADR以一般的（70.83%）为主，其次为严重的（22.50%）、新的一般的（5.00%）和新的严重的（1.67%）。所有患者均为口服给药，有2例使用埃克替尼的患者存在超说明书用药情况，其余均符合药品说明书用药要求。有61例（50.83%）患者的ADR发生在用药后1个月内，34例（28.33%）发生在用药后1～3个月，25例（20.83%）发生在用药后4～12个月，用药12个月以后未有ADR发生。ADR累及器官/系统以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害和肝胆系统损害为主，主要临床表现为皮疹、腹泻和肝功能异常;此外，有患者出现间质性肺炎、骨髓抑制、舌肿胀和脑梗死等严重的或新的严重的ADR。102例患者经停药或对症处理后痊愈或好转，12例转归情况不详，6例未好转。建议临床应加强对患者用药后 1个月内的药学监护，警惕新的、严重的ADR的发生，保障患者临床用药安全。

关键词 表皮生长因子受体酪……