司来吉兰治疗帕金森病有效性及安全性的系统评价再评价

李佳芮 李燕飞 刘泽辉 易湛苗

中圖分类号 R971+.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）24-3031-08

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.24.15

摘 要 目的：对司来吉兰治疗帕金森病（PD）有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据等数据库以及国内外卫生技术评估机构官方网站，在手工检索、回顾参考文献的基础上，收集司来吉兰单药或联合其他抗PD药物（试验组）对比安慰剂或空白对照或其他抗PD药物（对照组）的系统评价/Meta分析，检索时限均为建库起至2020年11月。筛选文献并提取资料后，采用PRISMA声明评价纳入文献的报告质量，采用AMSTAR 2量表评价纳入文献的方法学质量，采用GRADE方法评价纳入文献结局指标的证据质量并进行汇总分析。结果：共纳入12篇系统评价/Meta分析，其中4篇为系统评价、8篇为Meta分析，共包括31个结局指标。PRISMA评分为16.5～27.0分，其中2篇文献（16.67%）为15.0～21.0分、10篇（83.33%）为22.0～27.0分。AMSTAR 2量表评价结果显示，2篇文献的方法学质量等级为高质量，3篇为低质量，7篇为极低质量。GRADE证据质量评价结果显示，高质量指标1个，中质量指标3个，低质量指标5个，极低质量指标21个，不可评价结局指标1个;导致降级的因素主要为偏倚风险（87.10%）、发表偏倚（77.42%）、不精确性（51.61%）和不一致性（41.94%）。在疗效方面，与对照组比较，无论是单用或联合其他抗PD药物，司来吉兰均可改善患者的统一帕金森病评分量表总评分，精神、行为和情绪评分，日常生活能力评分，运动评分和韦氏综合评定量表评分（P<0.05）。在安全性方面，两组患者的不良事件发生率、病死率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），但使用司来吉兰患者的因不良事件退出率更高（P<0.05）。……