独活寄生汤加减治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎的效果观察

苏德成，李 成，周 亮

（南京中医药大学附属淮安中医院，江苏 淮安 223001）

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种自身免疫性疾病。目前临床上尚未彻底阐明RA的病因，一般认为此病的发生与环境因素、遗传因素、感染因素等有关。中年女性是RA的高发群体。此病患者的外周关节可出现对称性非特异性炎症反应，表现为关节疼痛、晨僵、肿胀、畸形等[1]。RA若长期得不到有效的治疗，可导致患者出现严重的关节功能障碍，极大地影响其日常生活和工作[2]。近年来随着中医理论的发展及完善，中医药疗法在RA的治疗中应用越来越广泛[3]。本文主要是探讨用独活寄生汤加减治疗肝肾亏虚型RA的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年2月至2021年7月我院收治的84例肝肾亏虚型RA患者作为试验对象。其纳入标准是：病情符合西医关于RA的诊断标准及中医关于肝肾亏虚型RA的诊断标准；存在腰酸疲乏、多梦易惊、月经不调、面白无华、头晕眼花、五心烦热、舌红、脉细等肝肾亏虚的表现；自愿参与本研究。其排除标准是：对本研究中所用的药物过敏或对用药的依从性差；同期参与其他临床试验；中途退出本研究。采用随机抽签法将其分为研究组（n=42）和比对组（n=42）。在研究组患者中，有女性22例（占52.38%），男性20例（占47.62%）；其年龄为32～67岁，平均年龄为（48.23±5.16）岁；其病程为1个月～15年，平均病程为（6.31±1.92）年。在比对组患者中，有女性23例（占54.76%），男性19例（占45.24%）；其年龄为33～66岁，平均年龄为（48.15±5.07）岁；其病程为2个月～15年，平均病程为（6.34±1.89）年。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对两组患者均进行西医常规治疗，方法是：口服美洛昔康片（生产厂家：扬子江药业集团有限公司；批准文号：国药准字H20 010207；规格：7.5 mg/片），7.5 mg/次，每天早晚各服1次；口服甲氨蝶呤片（生产厂家：浙江万马药业有限公司；批准文号：国药准字H33 021148；规格：2.5 mg/片），10 mg/次，1次/周。共治疗3个月。在此基础上，加用独活寄生汤加减对研究组患者进行治疗。该方的药物组成是：杜仲15 g，当归、川芎、人参、独活、白芍、川牛膝、防风、肉桂、秦艽各10 g，细辛、甘草各6 g。根据患者的病证为其加减用药。关节疼痛难忍者于方中加入川乌、乳香各5 g，脾虚者于方中加入砂仁、白术各5 g，湿气偏盛者于方中加入防己、苍术各5 g。水煎服，每天服1剂（约200 mL），分早晚2次服用，共用药3个月。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中规定的疗效判定标准用显效、进步、有效、无效评估两组患者的疗效。显效：治疗后患者的中医证候积分（本研究对腰酸疲乏、面白无华、头晕眼花、五心烦热共4项中医证候进行评分，各中医证候按照无、轻度、中度、重度分别计0分、1分、2分、3分，总分为12分）较治疗前降低≥75%，其血清C反应蛋白的水平恢复正常或趋于正常。进步：治疗后患者的中医证候积分较治疗前降低50%～74%，其血清C反应蛋白的水平明显改善。有效：治疗后患者的中医证候积分较治疗前降低30%～49%，其血清C反应蛋白的水平有所改善。无效：治疗后患者的中医证候积分较治疗前降低＜30%，其血清C反应蛋白的水平未得到改善。（显效例数+进步例数+有效例数）/总例数×100%=总有效率。治疗前后，比较两组患者疾病活动度评价表（disease activity score 28，DAS-28）的评分、视觉模拟评分法（visual analogue scales，VAS）的评分及关节晨僵的时间。患者的DAS-28评分与其病情的严重程度呈正相关，其VAS评分与其关节疼痛的程度呈正相关。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

研究组患者治疗的总有效率高于比对组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.2 治疗前后两组患者DAS28评分、VAS评分及关节晨僵时间的比较

治疗前，两组患者的DAS28评分、VAS评分及关节晨僵的时间相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，研究组患者的DAS28评分和VAS评分均低于比对组患者，其关节晨僵的时间短于比对组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者DAS28评分、VAS评分及关节晨僵时间的比较（）

表2 治疗前后两组患者DAS28评分、VAS评分及关节晨僵时间的比较（）

3 讨论

在所有自身免疫性疾病中，RA的发病率居于首位。此病的病理基础是滑膜炎，其主要特征是出现侵蚀性关节炎。此病患者可出现关节疼痛、肿胀、晨僵等症状，严重影响其肢体的运动功能。目前，西医多采用抗风湿药、非甾类抗炎药、糖皮质激素等药物治疗此病。本研究中对两组患者进行西医常规治疗所用的药物为美洛昔康片和甲氨蝶呤片。美洛昔康片是一种非类固醇抗炎药，具有良好的消炎、镇痛、退热作用[5]。甲氨蝶呤是治疗RA的核心药物。此药可抑制T淋巴细胞的异常增殖，起到免疫抑制的作用[6]。中医学认为，RA属于“尪痹”的范畴，其病因主要是风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，导致经络闭阻、气血运行不畅[7-8]。RA的中医证型有肝肾亏虚型、气血两虚型、脾肾阳虚型、痰瘀交阻型等，其中肝肾亏虚型RA较为多见。中医主张以祛邪活络、补益肝肾为主要原则治疗肾亏虚型RA。本研究所用的独活寄生汤加减中，独活为君药，其味苦、辛，性温，善祛骨间风寒湿邪；防风可胜湿止痛、祛风解表，秦艽可祛寒化湿，二者共为臣药；肉桂可通络止痛，川牛膝可补益肝肾，川芎可活血化瘀，白芍、人参、当归可健脾益肺、活血补血、缓中止痛，杜仲可补肝肾、强筋骨，细辛可祛风散寒，这几种药物共为佐药；甘草可调和诸药，是为使药。诸药合用，可共奏祛风除湿、益气活血、疏通经络、补益肝肾之功[9-10]。

本研究的结果证实，在对肝肾亏虚型RA患者进行西医常规治疗的基础上，加用独活寄生汤加减对其进行治疗能显著提高疗效，缓解其关节疼痛、晨僵等症状。