基于VBA技术的医疗器械计量管理系统的设计与实现

李婷婷

南通市第一人民医院 设备科，江苏 南通 226001

引言

随着科学技术和计算机技术的迅猛发展，医疗器械产业也得到了飞速的发展。近年来，越来越多的诊断、治疗工作高度依赖于高精度的医疗器械辅助完成，医疗器械的质量水准、风险水平直接影响着临床诊疗工作的顺利进行[1]。准确可靠的监测结果是医学诊疗进行的前提，同时也是患者身体健康和生命安全有效保障[2]。《中华人民共和国计量法实施细则》（下简称《计量法》）明确规定[3]，使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请周期检定，对未按照规定申请检定或者检定不合格的医疗器械，不得使用。因此，如何有效的维持医疗器械的正常运行，保障患者安全和诊疗准确性，是现代医疗器械管理部门的重要研究内容。目前，针对医疗器械计量工作，各医疗机构重视程度还不够，在医疗器械计量过程中常会出现漏检、重检等现象的发生，计量管理工作的临床满意度较为低下[4-7]。基于此，本研究在我院医疗器械常规计量流程和管理办法的基础上，提出一种基于应用程序用VB语言（Visual Basic for Applications，VBA）技术的医疗器械计量管理办法，探讨一种半自动化管理工具在医疗器械计量管理中的应用价值，为医疗器械计量管理工作提供参考。

1 材料与方法

1.1 数据库的建立

本研究使用我院设备科器械管理软件导出的全院医疗器械信息，结合我院临床科室通讯录信息及《医疗器械强检计量器具目录》[8]，通过删减、合并转化建立医疗器械计量数据库，数据库包含器械编码、器械名称、使用科室、启用日期、科室联系方式，联系人等信息。

1.2 方法

结合医疗器械计量管理员管理方法和管理流程，根据工作需要和工作特点，设计的医疗器械计量管理系统应涉及所有临床科室的计量器械分布情况、已计量医疗器械分布与汇总情况、未计量医疗器械反馈情况等内容。

1.2.1 系统主要模块

医疗器械计量工作涉及现场计量类医疗器械和统一送检类医疗器械，如血压计等，结合我院医疗器械计量管理现状和管理特点，设计的医疗器械计量系统包含的主要功能模块如图1所示。

图1 医疗器械管理系统功能模块

1.2.2 系统实现流程

根据既往医疗器械计量工作内容和计量方案，设计本系统流程如图2所示。为了方便程序的实现，先对各临床科室计量器械进行整理、汇总，根据医疗器械计量计划，按医疗器械计量顺序先后将器械目录导入系统，以使用科室信息为遍历ID号，医疗器械计量查漏补缺工作原则上进行三次循环。

图2 系统流程图

1.2.3 系统实现的主要技术

医疗器械计量管理系统的实现既需要Basic脚本编程语言的支持，还需要辅助控件的配合，同时也需要硬件条件的支持，系统的实现主要使用的技术有QR Code Maker控件、表单二维码、调制解调器等。

QR Code是二维码或二维条码最常见的表现形式，是一个近十几年来移动设备上流行的一种编码方式，它比传统的Bar Code条形码能储存更多的信息，也能表示更多的数据类型。QR码可以存储名片信息等大容量的内容，包括WIFI ACCESS，文档，数字，网址等。其应用越来越广泛，领域包括电子商务、签到、防伪等等。本研究中使用QR Code二维码关联信息包含有医疗器械编码、器械名称、使用科室、启用日期等制作二维码，使用标签打印机进行打印，并贴附于计量器械外机面。

表单二维码是一种将二维码关联于表单的新型二维码，二维码可由QR Code Maker制作，且关联于医疗器械计量数据库，每一个医疗器械对应一张独立二维码，可使用移动终端以扫码方式快速查看器械信息内容，一码可包含器械巡检、维修、保养等表单，对应多项工作任务，可实时对单一器械计量工作结果进行提交，包括计量合格、报修再检和报废处理。

调制解调器是一种计算机硬件，它能把计算机的数字信号翻译成可沿普通电话线传送的模拟信号。本研究使用的调制调解器为B-Link UM03A，是一个简单的56 Kbps Modem，使用的是57600 bps传输标准，内置了一个小型控制器，可以让计算机发送命令来控制电话（固定电话）进行拨号。1.2.4 VBA程序的算法实现

VBA技术是Visual Basic的一种宏语言，是微软开发出来在其桌面应用程序中执行通用的自动化任务的编程语言。主要能用来扩展Windows的应用程序功能，特别是Microsoft Office软件，是一种应用程式视觉化的Basic脚本。本研究使用内嵌于Excel2010的VBA作为底层数据流处理工具，兼顾临床计量医疗器械信息等，并使用二维码标签为数据交互介质，最终形成临床、计量人员、器械管理人员交互互联的管理模式。VBA程序是对各数据流进行处理的部分，由25个子程序组成，对应25个子功能，每个子程序内容不尽相同，各子功能共同完成数据流的相互传递，数据交互流程如图3所示。

图3 数据交互流程图

1.3 评价指标

收集医疗器械计量管理系统使用前后临床科室上报的计量类医疗器械漏检率、重检率、计量合格率以及报废率，收集并整理计量工作中临床器械管理人员满意度、计量人员满意度积分表。

1.4 统计学分析

所有数据使用SPSS 20.0统计软件处理，数据以均数±标准差表示，计量资料采用t检验，用率表示计数资料，采用检验，P<0.05表示存在统计学意义。

2 功能介绍

2.1 器械信息导入功能

计量器械信息导入功能包含两部分：第一部分为医疗器械计量数据库录入，第二部分为已计量器械整合数据库录入。单击“数据录入”，选择导入的数据类型后，选择相应的待导入的.xlsx格式文件（图4）。这里的医疗器械计量数据库为医疗器械管理系统导出数据，计量器械整合数据库为移动终端采集的汇总数据，两种数据均经过事先预处理。

图4 器械信息导入功能

2.2 自动拨号功能

自动拨号功能主要使用调制调解器进行完成，数据循环遍历中以科室信息为主ID，通过VBA抓取科室信息对应的目标电话号码，使用调制调解器连接PC机和单孔分机式电话机，通过解析调制调解器协议，点击“一键拨号”，向单孔分机式电话机发送拨号请求，以达到一键拨打目标电话的功能，自动拨号功能如图5所示。

图5 自动拨号功能

2.3 移动终端信息采集功能

移动终端信息采集功能主要使用微信扫码功能扫描贴附于器械表面的表单二维码完成（图6），移动终端可由计量人员或临床器械管理人员进行扫码汇总，通过指定用户进行扫描可获取器械基本信息和计量结果，前者采集结果形成计量人员反馈数据库，后者形成临床反馈数据库。若器械计量不合格需报修或报废，需上传器械图片。

图6 移动终端信息采集功能

2.4 医疗器械计量统计功能

计量汇总功能是针对单一科室现有计量器械目录和已计量器械目录进行统计的功能，主要使用差值比较法进行比较汇总。统计结果可使用列表形式表示，也可使用图表形式显示，列表中形式显示结果如图7所示。

图7 医疗器械计量统计功能

2.5 医疗器械计量证书档案管理功能

医疗器械计量证书档案管理功能主要针对既往计量合格证书进行管理，该功能模块使用Shell指令结合ClsWindow框架调用外部程序，使用Listview控件进行显示，并设置Listview.Itemclick事件显示单一器械证书的查看。同时使用VBA进行数据交互，以实现医疗器械计量证书的查询、录入、删除等功能，见图8。

图8 医疗器械计量证书档案管理功能

3 应用效果

3.1 医疗器械计量结果比较

收集并整理2019—2020年我院计量类医疗器械计量过程中出现的漏检率、重检率、计量合格率以及报废率，汇总如表1所示。医疗器械计量合格率显著提高（P<0.05），重检、漏检率显著降低（P<0.05）。使用前后，设备报废率差异无统计学意义（P>0.05）。

表1 医疗器械计量结果比较[n (%)]

3.2 临床满意度结果比较

收集并整理2019年、2020年针对医疗器械计量工作的临床满意度调查，汇总如表2所示。计量管理系统使用后医疗器械计量服务质量满意度、完检时间满意度均显著性提高（P<0.05）；计量管理系统使用后医疗器械计量服务流程满意度、检测能力满意度未得到显著性改善（P>0.05）；临床总体满意度提高显著（P<0.05）。

表2 临床满意度调查结果比较（分）

4 讨论

2019年美国急诊医学院发布《2019年十大医疗技术危害》[9]指出，因医疗器械诊治偏差在很大程度上可能会造成对患者的人身伤害，在临床医学中，如何维护医疗器械正常运行，保证医疗器械监测数据的准确性和患者安全，是医疗器械管理部门对医疗器械质量控制和管理的重要内容[10-13]。传统的医疗器械计量管理方法多为被动式经验管理，工作量大而繁琐，很容易出错，易出现漏检、重检现象，医疗器械计量工作具有一定的滞后性[14]。为响应与深入践行“健康中国2030”战略部署与《计量法》的相关要求[15]，确保医疗仪器使用过程中的安全性和有效性，保障患者诊治过程中的准确性和安全性，我院在现有医疗器械管理的基础上，持续加大对医疗器械质量控制、计量校准等工作的开展。

随着计算机通讯、移动通信技术的不断发展，立足医疗器械管理现状，加快医疗器械信息化管理建设已经是医疗器械管理人员面临的机遇和挑战。“移动办公”、“移动医疗”新模式的提出在一定程度上开拓了办公人员的办公思路、摆脱了办公人员空间工作限制[16-17]。基于此，本研究在现有的工作基础上，设计并完成了符合我院医疗器械计量管理现状的计量管理系统，该系统充分利用Excel的强大VBA底层编程功能，结合使用二维码技术、微信APP以及调制调解器等技术，实现一种具有远程交互、数据级联、数据导向的医疗器械计量管理系统。计量管理系统包含计量类医疗器械账目管理、计量管理和统计分析三大模块，具体包含原始数据管理模块、已计量数据管理模块、一键拨号模块、二维码标签管理模块、漏检反馈模块、移动终端计量信息采集模块、科室已计量器械汇总分析模块、未计量器械汇总分析以及计量证书档案管理等模块。医疗器械计量管理系统的投入使用，计量类医疗器械漏检率、重检率分别降低了0.83%、8.83%，器械计量合格率提高了8.79%，医疗器械在合格率、漏检率、重检率均得了一定的改善；医疗器械计量管理系统的投入使用可更好地适应临床管理需要，在服务质量满意度、完检时间满意度以及总体满意度可得到显著性的改善。

综上所述，相对传统的管理手段，基于移动终端的信息化管理方式在一定程度上可简化医疗器械计量流程，最大程度上减少漏检、重检事件的发生，此外可在一定程度上提高临床满意度；利用移动终端和PC端数据互联互通，实现计量器械数据信息互联共享，使医疗器械计量管理工作人员、护理人员随时随地的查看医疗器械计量情况与检定任务完成情况，而不受办公、管理的空间限制，对医疗器械计量工作具有一定的研究意义。