升白配方颗粒联合重组人粒细胞刺激因子预防乳腺癌化疗后白细胞减少症的效果研究

于会明

（江苏省盐城市第一人民医院，江苏 盐城 224001）

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。此病的发病原因较为复杂，与遗传因素、环境因素、营养因素、物理因素、性激素因素等多种因素有关[1]。乳腺癌的病理类型有乳腺浸润性导管癌、乳腺浸润性小叶癌、乳腺髓样癌、乳腺导管内癌等。早期乳腺癌患者的临床表现不明显，其病情在得到确诊时多已发展至中晚期，错失了最佳的手术时机。现阶段，临床上对乳腺癌患者主要是进行手术联合术后放化疗、单纯放化疗、内分泌治疗或靶向治疗等[2]。白细胞减少症是接受化疗的患者常见的不良反应。此类患者若发生白细胞减少症，可显著降低其机体的免疫力，增加其感染的发生风险。本文主要是探讨用升白配方颗粒联合重组人粒细胞刺激因子预防乳腺癌化疗后白细胞减少症的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年7 月至2021 年5 月期间在我院进行化疗的66 例乳腺癌患者作为研究对象。其纳入标准是：性别为女性；病情符合乳腺癌的诊断标准；具有进行化疗的指征；年龄为30 ～60 岁；卡氏评分＞60 分；自愿参与本研究。其排除标准是：有精神疾病史；处于妊娠期或哺乳期；合并有其他恶性肿瘤、严重的心脑血管疾病、血液系统疾病或存在肝肾功能异常；不能配合本研究。按照随机数表法将其分为一般组和观察组，每组各有患者33 例。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。本研究已通过我院医学伦理委员会的批准，且所有患者均已在《知情同意书》上签字。

表1 两组患者一般资料的比较

1.2 方法

对两组患者均进行化疗。在此期间为一般组患者应用重组人粒细胞刺激因子（生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司；批准文号：国药准字S19990040），其用法是：皮下注射，注射剂量为每次50 μg/m2。用药1 d 后对患者进行血常规检查，若其外周血白细胞计数＜1×109/L，需再次为其皮下注射50 μg/m2的此药，直至其外周血白细胞计数＞2×109/L。若患者在后续治疗的过程中出现发热的症状，需及时为其皮下注射50 μg/m2的此药。两次用药的间隔时间应超过1 d，在接受化疗后的2 d 内及下次化疗前1 d 内不宜注射此药。为观察组患者在一般组用药方案的基础上加用升白配方颗粒。升白配方颗粒由本院自制，其组方见表2。嘱患者每天服2 次，每次服1 袋，用温水冲服，自化疗前10 d 开始服用，共用药30 d。

表2 升白配方颗粒的组方

1.3 观察指标与疗效判定标准

治疗前及治疗5 d、15 d、30 d 后，比较两组患者的外周血白细胞计数。比较两组患者化疗期间白细胞减少症的发生率及不良事件（包括恶心、血小板水平下降、关节痛、发热等）的发生率。比较两组患者的临床疗效。用显效、有效、无效评估其疗效。显效：治疗后患者的外周血白细胞计数恢复正常，其临床症状基本消失。有效：治疗后患者的外周血白细胞计数超过3×109/L，但未恢复正常，其临床症状得到改善。无效：治疗后患者的外周血白细胞计数≤3×109/L，其临床症状未得到改善。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。

1.4 统计学方法

用SPSS 19.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用% 表示，用χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者外周血白细胞计数的比较

治疗前，两组患者的外周血白细胞计数相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗5 d、15 d及30 d 后，两组患者的外周血白细胞计数均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗15 d 及30 d 后，观察组患者的外周血白细胞计数均高于一般组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗5 d 后，两组患者的外周血白细胞计数相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

表3 治疗前后两组患者外周血白细胞计数的比较（×109/L，± s）

表3 治疗前后两组患者外周血白细胞计数的比较（×109/L，± s）

注：#与本组治疗前相比，P ＜0.05；*与一般组治疗后相比，P ＜0.05。

组别治疗前治疗5 d 后治疗15 d 后治疗30 d 后观察组（n=33）0.87±0.162.52±0.45#4.37±0.76*#6.10±2.18*#一般组（n=33）0.95±0.132.47±0.33#2.75±0.22#4.34±1.20#

2.2 化疗期间两组患者白细胞减少症的发生率

化疗期间，观察组患者白细胞减少症的发生率为9.09%（3/33），一般组患者白细胞减少症的发生率为30.30%（10/33），二者相比差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 化疗期间两组患者不良事件发生率的比较

化疗期间，观察组患者不良事件的发生率低于一般组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 化疗期间两组患者不良事件发生率的比较

2.4 两组患者临床疗效的比较

观察组患者治疗的总有效率高于一般组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表5。

表5 两组患者临床疗效的比较

3 讨论

乳腺癌的症状包括典型症状和非典型症状，其典型症状有：1）乳腺肿块。大部分乳腺肿块均为无痛肿块。2）乳房皮肤异常。乳房表面出现酒窝征，当癌细胞阻塞淋巴管时可造成淋巴水肿，导致局部乳腺皮肤呈橘皮样改变，称为“橘皮征”。3）乳头凹陷。表现为乳头收缩，脱离乳晕中央。4）乳头溢液。溢出的液体多为血性液体或浆液性液体。5）同侧腋窝淋巴结肿大[3]。乳腺癌的非典型症状有：1）乳头、乳晕出现湿疹[4]。2）食欲不振、厌食、消瘦、乏力、贫血、发热等。化疗是临床上治疗乳腺癌的主要手段之一。此病患者在接受化疗后易出现白细胞减少症，从而可增加其感染的发生风险。本研究的结果显示，治疗15 d 及30 d 后，观察组患者的外周血白细胞计数均高于一般组患者，P＜0.05。化疗期间，观察组患者白细胞减少症的发生率和不良事件的发生率均低于一般组患者，P＜0.05。观察组患者治疗的总有效率高于一般组患者，P＜0.05。可见，升白配方颗粒联合重组人粒细胞刺激因子在预防乳腺癌化疗后白细胞减少症方面的疗效显著。重组人粒细胞刺激因子是采用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子。人粒细胞集落刺激因子是调节骨髓造血功能的主要细胞因子之一，可选择性地作用于造血祖细胞，促进其增殖、分化，进而可增加血液中白细胞的数量。本研究所用升白配方颗粒的组方是：陈皮、当归、茯苓、甘草、枸杞、黄芪、鸡血藤、女贞子、肉桂、熟地、仙灵脾、紫河车。其中陈皮可行气健脾、燥湿化痰，当归可养血和血，茯苓可利水渗湿、健脾安神，枸杞可滋补肝肾、补气养血，黄芪可补气生阳、利水消肿，鸡血藤可活血补血、调经止痛，女贞子可补肾益精，肉桂可散寒止痛、温通经脉，熟地可补血养阴、填精益髓，仙灵脾可补肾壮阳、祛风除湿，紫河车可助阳补精、养血益气，甘草可调和诸药。诸药合用，可共奏益气养血、补肾健脾、填精益髓之功[5]。

综上所述，对乳腺癌患者进行化疗后，为其应用升白配方颗粒联合重组人粒细胞刺激因子能显著预防其发生白细胞减少症，降低其不良事件的发生率。