高含平
摘要:本文将对我国口服液体药用吸管生产历史发展沿革、现状及质量控制措施进行分析与探讨,以期有效提升与控制我国口服液体药用吸管的生产质量。
关键词:口服液体药用吸管 生产质量 控制
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026(2022)03--01
口服液体药用吸管是重要的药包材之一,其微生物、蒸发残渣等质量指标是否满足相关国家标准,直接关系到医药产品的健康卫生水平。我国非常重视药包材质量标准的建设与市场监督管理,先后下发了多个食品安全国家标准,并不断强化药包材产品质量监督抽样检验工作。但目前一些企业还存在软硬件以及生产管理问题,导致其所生产口服液体药用吸管产品无法满足相关国家标准要求。鉴于此,本文将对口服液体药用吸管生产质量控制进行探讨,以期提升口服液体药用吸管生产质量的保障与控制能力,即本文的研究具有一定的现实意义。
1我国口服液体药用吸管生产历史发展沿革及现状
关于口服液体药用吸管的生产、制备,我国国家药品监督管理局早于2000年4月29日就下发了《药品包装用材料、容器管理办法》,规定吸管作为其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料,对其按照三类药包材进行注册管理,这在一定程度上控制了口服液体药用吸管的生产质量;国家食品药品监督管理局于2004年7月20日又发布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,规定药用吸……