应用艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗基因1b型慢性丙型肝炎初治和经治患者效果对比研究*

孙皆齐，姜绍文，汪 铮

慢性丙型肝炎(CHC)是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致的慢性传染性肝病。据相关研究报道[1，2]，全球每年死于CHC所导致的疾病患者约有40万人左右。艾尔巴韦/格拉瑞韦是一种新的抗HCV药物，是非结构蛋白NS3/4A蛋白酶抑制剂格拉瑞韦和NS5A蛋白酶抑制剂艾尔巴韦的混合制剂[3]。相关研究表明[4，5]，艾尔巴韦/格拉瑞韦用于治疗HCV感染患者持续病毒学应答率(SVR)可高达95%～100%。本研究应用艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗基因1b型CHC患者，比较分析了初治与经治患者的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2019年1月～2020年3月无锡市第五人民医院诊治的基因1b型CHC患者115例，男性84例，女性31例；年龄为21～58岁，平均年龄为39.6±11.4岁。诊断符合《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》的诊断标准[6]。纳入患者血清经基因芯片法[7]检测HCV基因分型为1b型、未接受过抗病毒治疗(初治)或接受过长效干扰素-α治疗者(经治)。排除标准：HCV基因型无法确定或其他HCV基因型感染、合并其他类型病毒感染者、心、脑、肾、肺等重要脏器有严重病变、肝硬化或肝癌、合并其他恶性肿瘤、不配合治疗或依从性差、中途放弃治疗、妊娠或哺乳期妇女或有肝部手术史者。患者及其家属签署知情同意书，本研究经我院医学伦理学委员会审核通过。

1.2 治疗方法 给予所有患者艾尔巴韦/格拉瑞韦(美国默沙东公司，艾尔巴韦50 mg，格拉瑞韦100 mg)口服，1次/d，连续治疗12 w。在治疗结束后，随访24 w。

1.3 检测方法 采用实时荧光定量RT-PCR法检测血清HCV RNA载量(东北制药集团股份有限公司)；使用济南泽凯医疗器械有限公司生产的URIT-8401型全自动生化分析仪检测血生化指标(上海信帆生物科技有限公司)；……