注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患者的影响研究

章浩

摘要：目的：观察分析注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节炎病变患者的影响。方法：选取我院2019年1月至2020年5月份收治强直性脊柱炎伴髋关节病变患者60例，根据挂号顺序分为两组。对照组患者使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白标准剂量，观察组则是采用递减剂量的方式进行治疗。对比两组患者强直性脊柱炎治疗前后BASDAI评分、BASFI评分、治疗期间两组患者不良反应发生率和两组一年用药费用对比。结果：两组患者治疗后BASDAI评分、BASFI评分低于治疗前（P<0.05）;不良反应发生率低（P>0.05）;用药费用比对照组低（P<0.05）。结论：采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量递减方案治疗强直性脊柱炎伴髋关节病变的患者花费更低、改善临床症状，安全性强，值得推广。

关键词：强直性脊柱炎伴髋关节病变;注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白;安全性

【中图分类号】R593.23 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）06--01

根据统计，强直性脊柱炎患者多为男性，中轴关节发生病变可以影响到外轴关节，病情严重的患者可能会导致残疾[1]。我国强直性脊柱炎患者发病后髋关节受影响的居多，高达百分之三十。不过随着生物制剂的应用，改变了治疗强直性脊柱炎药物的效率低、不良反应大的局面，大大提高了强直性脊柱炎的缓解率，减轻关节的损害。现我院进行观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节炎病变患者的影响，报告如下。

1 对象和方法

1.1对象

选取我院2019年1月至2020年5月份收治强直性脊柱炎伴髋关节病变患者60例，根据挂号顺序分为两组，每组30例。对照组患者使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白标准剂量，观察组则是采用递减剂量的方式进行治疗。观察组：男17例，女13例，年龄45～64岁，平均年龄约（50.24±6.30）岁;对照组：男21例，女9例，年龄47～62岁，平均年龄约（53.87±4.65）岁。本次观察中所有患者性别、年龄、患病時长均无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组采用标准剂量。

1.2.2观察组采用递减剂量：初始剂量每次25毫克，一周两次，强化治疗12周，第十三周采取一周一次，每次25毫克的剂量。之后逐渐拉长用药间隔，如十天一次，十五天一次。总疗程一年。若患者在用药少量期间病情严重，则恢复标准剂量到下一个时间节点。

1.3观察指标

观察两组患者接受治疗前后BASDAI评分、BASFI评分，满分10分，分数低者表示恢复良好;治疗期间两组患者不良反应发生率进行比较，不良反应率低表示恢复良好;两组每年用药费进行对比，费用低者表示恢复较好。

1.4 统计学分析

使用SPSS20.0软件对数据进行统计学分析，n代表例数;住院时长使用t和“x±s”表示计量资料，使用x2和%表示计数资料，P<0.05表示数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者接受治疗前后BASDAI评分、BASFI评分以及花费比较

观察组患者BASDAI评分、BASFI评分与对照组相比变化不大，但评分均低于治疗前（P<0.05）。观察组患者一年内花费比对照组少（P<0.05），见表1。

2.2两组患者不良反应发生率比较

观察组患者不良反应发生率低于对照组患者（P>0.05）。见表2

3讨论

强直性脊柱炎是一种风湿免疫疾病，不仅可以改变脊柱关节的直性，还对肌肉骨骼产生不同的损伤，特别是患病时间久对髋关节的影响，导致患者生活中处处不便。根据社会的发展，生物制剂逐渐走入社会，但是由于生物制剂的昂贵性让很多小康家庭的患者望而却步。在疾病缓解期是否能够停药或根据患者病情调整使用剂量，何为长期维持治疗的最佳剂量等，这些探索生物制剂使用最佳策略的问题已经成为近年来强直性脊椎炎临床研究的热点[2]

本次研究观察组和对照组在使用药物之后效果均比使用前好，且观察组不良反应率低于对照组。为了尽可能多的为强直性脊柱炎患者解除病痛没减少其医疗费用，有专家建议采用递减方式治疗，并经临床实践发现其效果性显著，不亚于标准剂量维持方案[3]，安全性类似，但年平均医药费用观察组明显比对照组少。

综上所述，注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量递减方案与标准方案效果类似，安全性好，年平均医药费用低，值得在临床上推广。

参考文献：

[1]段海洁，杨敏飞，孙钟慧，边卓琼. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗风湿性疾病的临床分析[J]. 贵州医药，2021，45（08）：1239-1241.

[2]李晓龙，苏振炎，张益宏，姬健钧. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合沙利度胺对强直性脊柱炎患者血清炎性因子的影响[J]. 颈腰痛杂志，2020，41（03）：321-324.

[3]张卫华，王婷婷，王东梅，吴建红. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患者的影响[J]. 中国全科医学，2019，22（16）：1973-1977.

[4]张奎，高海东，姜盤，张涛，黄歆. 全髋关节置换术对强直性脊柱炎髋关节病变患者工作能力及功能恢复的影响[J]. 人人健康，2019，（10）：65-66.