Miradry 微波治疗仪对腋下多汗症及腋臭的疗效及安全性评价

罗春源，刘凤岩，马 诺，王 灿

（佛山禅城中心医院激光美容中心，广东 佛山，528000）

多汗症是指汗液的分泌量超过自身体温调节，以出汗过为特征的疾病[1]，常发生在腋窝、手掌、足趾等外泌汗腺密集的部位。腋臭是由患者腋窝部的大汗腺排泄分泌物，经表皮细菌分解而产生不饱和脂肪酸，引发难闻的气味[2]。两者可独立发生，也可同时发生。腋窝多汗症影响患者的生活质量，如伴随腋臭，更是对患者的生活和人际交往造成极大的困扰，部分患者出现自卑、逃避等心理问题。目前腋下多汗症及腋臭的治疗方法很多，包括手术治疗、微创手术、药物治疗、注射治疗等。然而侵入性的治疗受到并发症的限制[3]。虽然激光的治疗效果也不错，但如果操作不当，激光能量作用于真皮下间隙可能会导致并发症[4]。

MiraDry 微波治疗仪是采用微波频率为5.8GHZ能量作用于真皮与脂肪交界处，也就是我们大小汗腺分布最多的区域，能量聚焦区温度维持在60～70℃，能有效破坏汗腺，达到持久效果，冷却系统在治疗当中可保护表皮及真皮层上方不受热能烫伤，目前FDA仅批准用于腋下多汗症及异味的治疗。作为一种新的物理治疗方法，其属于非侵入性的微波技术，无伤口及疤痕，无停工期，近两年在本中心受到患者的欢迎，经过1年随访，其对腋下多汗症及腋臭治疗效果甚佳，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

本研究收集自2016年8月至2020年1月的腋下多汗症及腋臭患者共116例，其中男41例，女75例，年龄18～50岁，平均年龄 30.32±9.56岁。腋下多汗症合并腋臭者99例，单纯腋下多汗症者16例，单纯腋臭者1例，合并腋臭患者中有家族史者 67例。

纳入本次观察患者需符合以下条件：1）符合由于超出正常体温调节，出汗过多引起的原发性腋下多汗症[1]；2）根据 HDSS量表[4]评估评分在 2 分及以上者；3）腋臭严重程度[5]评分在1分及以上者；排除标准：1）既往接受过任何其他方式治疗本症；2）双侧腋窝有明显疤痕、活动性炎症或伤口；3）严重系统性疾病或精神疾病；4）哺乳期及妊娠期妇女；5）年龄＜18 岁或＞55 岁。

1.2 设备及参数

纳入本研究的患者均采用美国 Miradry 微波治疗仪（Miramar Labs，Inc，Sunnyvale，California）进行治疗。微波能量频率为 5.8 GHz，其能量参数为 1～5 档，加热深度为 2～5mm，其单发治疗面积为10×30mm。冷却方式：水冷系统配合陶瓷冷却板接触式冷却（15℃）。

1.3 治疗方法

碘淀粉标记腋下多汗染色区域为治疗靶区。肿胀麻醉：肿胀液配制：0.9%生理盐水 100ml+2%利多卡因 10ml+1/1000 肾上腺素 0.1ml，以扇形铺注法将肿胀液均匀注入标记范围区域的皮下脂肪浅层。操作方法：麻醉完成后，根据标记的范围使用转印纸进行转印，对照标记点每格治疗时间为 20 秒（每格7 个点，每点平均约 2.85 秒），冷却系统同时作用于表皮冷却15℃持续 20 秒，避免表皮被烫伤，Miradry 能量设置为5 档（深度 5mm），对于偏瘦的患者，腋窝靠上侧周边可根据实际情况适当调整为1～3 档，考虑这里存在神经表浅，同时可适当增加肿胀液的量。治疗过程中询问患者有无触电感、麻木感及灼痛感。治疗结束后给予冰块冰敷，并予芬必得 0.3mg 口服。1 周内避免剧烈运动及饮酒。

1.4 疗效评价

1.4.1 碘淀粉试验及汗量测试:准备室温恒定为26℃的房间，碘伏、淀粉，准备汗量测试专用滤纸及称重电子秤，电子秤提前调试准确。将预备进行测试的干滤纸称重（mg），患者腋窝清洁干燥后分别夹一片准备好的滤纸，再进行蹬腿或慢跑运动，5 分钟后再次测试滤纸的重量（mg）。将测试后滤纸重量-测试前滤纸重量=该侧腋下出汗量（mg）。统计学取两侧腋窝出汗重量的平均值。

1.4.2 采用 Kowalski 等[5]提出的 HDSS 评分量表及腋臭严重程度分级量表[6]，对出汗程度表1 及臭味程度表2 进行评估：

表1 HDSS 量表

表2 腋臭严重程度分级量表

HDSS出汗量表3～4级为重度，2级为中度，1 级为无多汗症，治疗后HDSS＞2级代表无效；腋臭严重程度评估量表 0～3 级，1 级或 0 级代表显效，＞2 级无效。有效率计算：止汗有效率=HDSS≤2分例数/总例数×100%、腋臭有效率=腋臭严重程度评估≤2 分的例数/总例数×100%（排除治疗前后均为2分的病例）。

1.4.3 患者随访分别在治疗后1个月、3个月、12个月进行 HDSS 评分及臭味程度评分的评估，3个月复诊时做碘实验和汗量测试。检查并记录每例患者治疗后出现的腋窝肿胀、疼痛、皮肤麻木感及其他的发生情况及持续时间。

对治疗后12个月以上的患者进行满意度问卷调查：

满意度主观评价，选择最合适的句子，评分 0～10分：

0 分：我不快乐，治疗无效；

1-3 分：我不是很高兴，治疗几乎不起作用

4-6 分：我一般快乐，治疗一般有效

7-8 分：我很高兴，治疗起作用了

9-10 分：我很高兴，治疗达到了我所有的期望。

1.3 统计学分析

所有数据采用 SPSS21.0 统计学软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（）表示，汗量及HDSS评分、腋臭臭味评分采用t检验。计数资料以频数%表示，采用卡方检验进行统计学分析，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价

HDSS 评估治疗后 12 个月随访 93例，≤2 分 87例，显效率为 93.5%，腋臭程度分级评分≤2 分 85例，显效率为 91.3%。HDSS 及腋臭分级评分术后 3个月、随访12个月较术前明显下降，差异有统计学意义。（见表 3）

表3 微波治疗腋窝多汗症及腋臭患者治疗前后各项观察指标（ ）

表3 微波治疗腋窝多汗症及腋臭患者治疗前后各项观察指标（ ）

注：*治疗前比较，P ＜0.05

术后 3 月（n=112例）治疗前（n=116例）术后 12 月（n=93例）HDSS 评分 3.35±0.64 1.04±0.37 1.69±0.63腋臭分级评分 2.52±0.46 0.84±0.52 1.14±0.71汗量测试 69.25±18.17 15.21±7.85 -

2.2 安全性分析

7～15天内水肿116例，皮肤触摸刺痛感110例；1个月时手臂抬举时有牵扯感，并出现条索者6例，嘱患者用手掌轻轻经按摩，并增加肢体活动，3个月复诊时此症状已缓解。1例患者3个月复诊时右侧腋窝皮肤有轻微麻木感，但无肢体麻木，12个月随访时已无麻木感。所有案例未发现有肢体麻木及烫伤、感染等；腋下毛发均较前减少。总体不良反应轻微，在3个月内均可自行缓解，无须特殊处理。

2.3 患者满意度评估

随访 1 年共收到有效评估问卷 92 份，1～3 分的患者有 6例，4～6 分的患者有 55例，7～8 分的有 28例，9～10 分者 0例。31%的患者表示非常满意，61%的患者表示满意，7%的患者表示不太满意，没有患者表示不满意。

图1 注：1a 术前；1b 术后 7 个月碘实验见出汗范围明显减少

3 讨论

多汗症是指汗液的分泌量超过自身体温调节，以出汗过多为特征的疾病[3]，常发生在腋窝、手掌、足趾等外泌汗腺密集的部位。腋臭是由患者腋窝部的大汗腺排泄分泌物，经表皮细菌分解而产生不饱和脂肪酸，引发难闻的气味[6]。两者可独立发生，也可同时发生。微波 Miradry 治疗原理是按照提前标记好的治疗区域，根据仪器的设置及治疗区域的不同，选择1-5档的能量等级、加热深度为2-5mm、每点作用时间为2.85秒进行治疗，使能量精准地传递并聚居至顶泌汗腺主要分布的真皮网状层和皮下脂肪浅层区域，从而有效破坏汗腺，并且陶瓷冷却板在治疗中维持15℃，保护表皮及真皮不受热能烫伤。本研究通过HDSS 汗量评估和治疗前后汗量检测，发现治疗后汗量较治疗前明显减轻。患者日常活动或社交无心理负担。且大多数随访12个月无复发。通过腋臭程度分级评估，发现Miradry 微波对臭味也有明显减轻，其对腋臭的减轻是通过对汗腺的破坏，出汗减少引起的。

本组病例中只有6例对3个月到半年后出汗及异味较前有所增加表示不满意，碘试验显示仍出汗的部位主要在腋窝两头或周围一圈的位置，总体出汗量均较前减轻。分析原因，部分为早期治疗案例，为治疗经验不足所致。工作中摸索出Miradry 仪器手具本身的特点是在能量发射的时候靠周边外侧的能量等级是更浅的，因此有可能导致腋窝周围的治疗范围和加热深度是不够的；另外对于某些重度多汗症伴腋臭的患者，尤其是肥胖的患者，部分大汗腺可能分布在更深如5mm 以下的层次，短期内这部分汗腺受损伤，汗液分泌减少，但一段时间后，周围或更深部分的汗腺功能逐渐恢复，多汗及异味就又出现了。6例中有2例在一年后对检测发现周围有汗的部位进行了第二次治疗，治疗后半年反馈主观效果满意，未发现不良反应，还在继续随访中，其他案例由于其他原因暂未行再次治疗。后续的案例我们调整了治疗策略，适当扩大治疗范围，保持5档能量等级，同时对碘试验显示出汗较多的部位重复治疗一次，但除外特别偏瘦及腋窝凹陷的患者，因其皮下脂肪较少，避免损伤深部的组织。治疗后收效甚好，除术后疼痛恢复期略有延长，腋窝触摸时偶有隐约刺痛感最长持续两个月，但不影响日常生活及工作，未增加其他不良反应。Hong[7]等的研究通过对微波治疗后的患者进行碘试验检测，对于检测发现有汗的部位3个月后进行再次局部治疗，平均疗程1～3 次，发现治疗效果可继续提高，且并未发现严重不良事件。笔者在目前的多汗症及腋臭治疗中，对于重度多汗症伴腋臭的患者，已建议患者在恢复期之后进行第二次或者第三次的治疗，以增加治疗效果及保障安全性。

Miradry 微波治疗仪目前在国内外也多有学者报道其有效性和安全性[8-10]。杨智教授[10]首次报道的增加腋窝靠腋前线的肿胀液量的方法证实了其为提高安全 性增加了保障。笔者所在的机构早期也在这方面有过探索，通过适当增加腋窝上外侧壁肿胀液的注射量，把皮下脂肪以上组织抬起来，保护深面的血管和神经，以增加安全性。自2016年应用到现在没有发现神经损伤的案例。从本研究结果来看虽然腋窝皮下肿块和结节、皮肤感觉异常比较常见，但均属于可逆性反应，一般在两三个月左右可自行恢复。这与其他学者报道的基本一致[9-10]。关于手臂抬举时出现条索和牵扯感，笔者分析可能与微波加热后出现腋下组织纤维化有 关，虽然本研究没有征得患者同意做病理来证实，但有国外学者报道治疗后的腋窝组织病理显示局部汗腺被纤维化取代[11]。

从本研究观察结果来看总体安全性良好，不良反应是轻微的，且由于其无创，不影响美观，恢复期短，不影响日常生活和工作，因此患者满意度较高，为治疗腋下多汗症及腋臭患者的不错选择。