乳腺癌新辅助化疗疗效及其超声BI-RADS征象

张小雪，张晓婷，李 阳，于 韬，邬晓明，高岿然

中国医科大学肿瘤医院//辽宁省肿瘤医院1超声科，2乳腺外科，辽宁 沈阳110042

乳腺癌是现阶段临床中较为常见的恶性肿瘤，遗传因素、环境因素等是导致其临床发病率逐渐升高的原因［1］。随着临床诊断技术的发展，临床研究发现早期乳腺癌比例呈现明显的增加趋势［2］。乳腺癌的早期诊断和早治疗是近年来改善患者预后质量的重要因素［3］。新辅助化疗是指在手术、放疗等治疗前进行全身化疗，有助于缩小肿块、杀灭转移细胞，有利于提高患者放疗、手术治疗，又称为术前化疗，其主要包括5-氟尿嘧啶、表柔比星、顺铂、紫杉醇等药物［4］，但新辅助化疗治疗疗效的评估方案仍鲜有报道。乳腺图像报告和数据系统（BI-RADS）指对乳腺超声成像所做分级评估系统，系统化分级，有助于临床针对性治疗和评估［5］。但BI-RADS与乳腺癌患者新辅助化疗疗效关系仍未见报道，因此本研究拟选择我院收治的新辅助化疗方案作为研究对象，分析乳腺癌患者新辅助化疗疗效与超声BI-RADS征象的关系，为临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2019年6月～2020年12月收治的86例符合标准的患者作为本研究对象。纳入标准：患者均为女性，且病理学检查确诊为单侧发病乳腺癌；患者TNM分期均为Ⅱb～Ⅲb期；患者功能状态评分70分以上。排除标准：存新辅助化疗方案治疗禁忌证；合并精神疾病、凝血障碍；对治疗药物过敏。86例患者的年龄为46.39±7.21岁，病灶直径41.29±12.01 mm，TNM分期Ⅱb期19例，Ⅲa期53例，Ⅲb期14例。根据疗效将患者分为无效组（n=23）及有效组（n=63）。本研究经我院伦理委员会审议并批准。

1.2 治疗方法

所有患者均采用标准新辅助化疗方案治疗，患者采用方案如下：（1）环磷酰胺治疗法：环磷酰胺500 mg/m2，辅助表柔比星85 mg/m2、5-氟尿嘧啶450 mg/m2或多西他赛70 mg/m2；（2）TP化疗方案：顺铂70 mg/m2，紫杉醇170 mg/m2，术前接受5个周期治疗，共15周，化疗结束后2周进行手术治疗，后将切除病理组织送检评估新辅助化疗方案临床疗效。

1.3 超声BI-RADS扫描检查

受试者采用ACUSON Oxana3系统(西门子)对患者进行扫描检查，采用探头中心频率11 MHz，14L5BV高频线阵探头，扫查乳房正中位、外侧位和内侧位，乳房较大者适当增强扫查范围，将扫描数据传输至专用工作站，基本切面数据行三维重建，采集乳腺矢状面与冠状面图像，采用18L6HD高频线阵探头对感兴趣区域进行扫除，采用工作站分析医学数字成像数据，测量病灶径线大小，对患者病灶形态、边缘、内部回声、弹性评分与周围组织关系。采用BI-RADS方法记录、评估病灶危险程度，共分为0～6级，0级：尚未完成评估，施行其他影像学检查作最后评估；1级：阴性，检查未见异常现象；2级：检查发现良性病变；3级：发现良性病变可能性大，密切随访；4级：可疑恶性病变，检验进行病理组织学检查；5级：恶性病变可能性＞95%，必须行病理组织学检查；6级：确证恶性病变。

1.4 观察指标

根据实体肿瘤的疗效评价标准分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展，有效为完全缓解+部分缓解。

1.5 统计学分析

采用SPSS20.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较行LSD-t检验；计数资料以n(%)表示，组间比较行卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肿瘤病灶大小

治疗前有效组和无效组患者肿瘤体积和肿瘤面积差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者肿瘤体积和肿瘤面积均明显低于治疗前（P＜0.05），治疗后有效组患者肿瘤体积和肿瘤面积均低于无效组（P＜0.05，表1）。

表1 两组患者肿瘤病灶大小检测结果Tab.1 Detection results of tumor focus size in two groups(Mean±SD)

2.2 两组患者超声检查影像图检测结果

治疗后两组后方回声增强、弹性评分低和边缘清晰患者占比均明显高于治疗前（P＜0.05），且有效组明显高于无效组（P＜0.05，表2，图1～2）。

图1 有效组女性患者，50岁，单侧发病乳腺癌；TNM分期为Ⅲa期Fig.1 A 50-year-old female patient in effective group,with unilateral breast cancer.TNM stage is IIIa.

表2 两组患者超声检查影像图检测结果Tab.2 Ultrasonic imaging results of two groups［n(%)］

2.3 患者BI-RADS分级调查结果

有效组和无效组患者治疗前BI-RADS分级差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者BI-RADS分级明显优于治疗前（P＜0.05），治疗后有效组患者BIRADS分级均明显优于无效组（P＜0.05，表3）。

表3 患者BI-RADS分级调查结果Tab.3 Survey results of BI-RADS classification of patients［n(%)］

3 讨论

研究显示乳腺癌患者死亡的原因是肿瘤细胞发生全身性转移，因此对乳腺癌患者进行有效治疗具有十分重要的价值和意义［6］。新辅助化疗方案在临床中对乳腺癌患者进行治疗时可有效控制患者全身心微小转移病灶，显著改善患者局部病变，控制并降低患者全身转移风险，最大程度缩小手术治疗范围，降低患者局部肿瘤复发几率和风险，具有较高的临床应用价值［7-8］。若患者出现筛状退缩则可能由于新辅助化疗无法触及完整病灶，难以采用保乳手术切除，因此患者采用新辅助化疗治疗应采取合理的疗效评估方案，可使手术治疗遗漏现象减少［9-10］。

图2 无效组女性患者，55岁，为单侧发病乳腺癌；TNM分期为Ⅲb期Fig.2 A 55-year-old female patient in invalid group with unilateral breast cancer.TNM stage is IIIB.

随着BI-RADS的应用率不断增加，临床中不规则形占比越高，其与乳腺癌浸润转移期间病灶组织沿导管走形生长繁殖，且具有较广的延伸范围，不易出现浸润与转移［11］。因此，在临床中采用BI-RADS系统可有效指导患者临床方案的评估和制定，具有十分重要的意义。本组研究结果显示，乳腺癌患者采用新辅助化疗方案治疗前有效组和无效组患者肿瘤体积和肿瘤面积无明显差异，治疗后有效组患者经新辅助化疗治疗后可显著降低患者肿瘤体积和面积，且患者病情改善程度显著高于无效组。这提示新辅助化疗在治疗乳腺癌方面具有较好的临床疗效。有学者采用表柔比星+5-氟尿嘧啶+环磷酰胺序贯联合多西他赛方案治疗乳腺癌，结果发现治疗后，癌组织ING4表达阳性率升高，HIF-1α表达阳性率及血清CA153、TSGF水平下降，也说明了表柔比星序贯或连续联合多西他赛应用于乳腺癌新辅助化疗治疗效果较好［12］。对患者影像学检查图像结果显示，治疗后两组患者弹性评分低、边缘清晰、后方回声增强占比无明显差异，治疗后临床有效组患者弹性评分低、边缘清晰、后方回声增强占比明显高于治疗无效组。通过BI-RADS 系统对患者评估，治疗前两组患者BIRADS 征象分级无明显差异，治疗后观察组患者BIRADS征象分级显著优于治疗无效组。有研究分析了44 436例农村妇女乳腺癌的一般资料，结果发现乳腺癌筛查对象通过高频超声应用BI-RADS分类在乳腺癌检出率为0.63‰，早期乳腺癌检出率为0.52‰，早诊率为82.14%［13］，说明了高频超声应用BI-RADS分类在乳腺癌筛查中特异性、敏感度较高，有利于其临床分类治疗和随访监测，在乳腺癌筛查中具有较高的价值。结果提示，采用BI-RADS评估乳腺癌患者新辅助化疗疗效具有较高的临床应用价值，采用BI-RADS可有效补充患者乳腺癌病灶组织量化特征，可有效实现准确、及时评估乳腺癌患者新辅助化疗疗效，有助于及时有效的对化疗方案进行调整，有助于临床中指导患者敏感化疗药物应用，提供个性化临床治疗方案，这与前人研究结果相似［14-16］。其原因可能是BI-RADS系统有利于临床中规范诊断结果，可有效用于长期全面评估患者临床疗效和病灶组织变化情况，该系统利用计算机量化特征作为临床选择和评估的依据［17-18］。有研究指出，BI-RADS系统根据病灶钙化、血管分布、肿块、回声结构方面详细评估患者的超声特征图像［19-20］。

综上所述，乳腺癌的早诊断、早治疗是改善患者预后质量的重要因素，其中新辅助化疗方案治疗乳腺癌可有效控制微小转移病灶，显著改善局部病变，控制并降低全身转移风险；但若患者出现筛状退缩则可能由于新辅助化疗无法触及完整病灶，难以采用保乳手术切除。故采用新辅助化疗治疗应采取合理的疗效评估方案，可使手术治疗遗漏现象减少。而BI-RADS系统有利于临床中规范诊断结果，可有效用于长期全面评估患者临床疗效和病灶组织变化情况，且具有较广的延伸范围，不易导致出现浸润与转移。采用超声BI-RADS征象分析可有效提高乳腺癌患者新辅助化疗疗效的评估价值。但本研究临床样本数较少，且并未对患者进行长期随访和追踪，将在后续研究中加以完善。