丹黄明目汤辅助治疗老年糖尿病视网膜病变的临床观察

李陈方

（洛阳市中医院老年病科，河南洛阳 471000）

随着社会经济快速发展，人们的生活水平不断上升，饮食习惯和生活方式的改变导致糖尿病的发病率逐步提升[1]。糖尿病可引起多系统损害，其最常见的并发症之一就是视网膜病变，发生率可达30%～40%，10年后增至60%，15年后可以高达75%～80%，其病变程度主要与患者糖尿病病程有关[2]。羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）能在一定程度上改善局部血液循环，但仅以单药治疗效果并不理想[3]。DR在中医学属于“云雾移睛”、“暴盲”等范畴，以阴虚火旺，灼伤目络，血溢络外为主要病机[4]。丹黄明目汤具有滋阴凉血，止血化瘀之效[5]。基于此，本研究选取78例DR患者分2组进行研究，观察丹黄明目汤辅助治疗对老年DR视力恢复、血糖及血清胰岛素样生长因子（insulin-like growth factor-1，IGF-1）、血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）等的影响，旨在为老年DR患者提供更多治疗药物的参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取洛阳市中医院2019年3月～2020年3月收治的DR患者78例作为此次的研究对象，将其随机分为观察组和对照组各39例。对照组：男21例，女18例，平均年龄（62.97±5.28）岁，糖尿病病程（3.15±1.23）年；观察组：男23例，女16例，平均年龄（63.26±6.01）岁，糖尿病病程（2.94±1.68）年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。此次研究已经洛阳市中医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：患者的临床表现、实验室检查、眼底造影等结果均符合DR的相关诊断标准[6]以及糖尿病的相关诊断标准[7]；中医诊断标准：患者症状符合中医学对“云雾移睛”、“暴盲”的判定标准[8]，其主要症候为头晕耳鸣，心烦少寐，口燥咽干，舌红而少苔，脉弦细数。

1.3 入组条件

纳入标准：（1）符合上述中西医对DR的诊断标准；（2）无其他眼部疾病；（3）患者及家属同意参与此次研究，并签署知情同意书。排除标准：（1）合并其他血液系统疾病；（2）合并严重的免疫系统疾病；（3）对此次研究所用药物有过敏史；（4）合并严重肝肾功能异常。

1.4 治疗方法

在限制饮食、降糖补液等常规治疗下，对照组予以羟苯磺酸钙（西安利君制药有限责任公司，国药准字H20000713）口服，0.5g/次，3次/d；观察组在上述治疗的同时辅以丹黄明目汤辅助治疗，其药物组成是：生地黄、白茅根、牡丹皮各15g，麦冬、车前子、酸枣仁、夜交藤各10g，丹参、茯神各8g，黄连、大黄各3g，水煎取汁后分为14剂，1剂/d，分早晚温服，后根据患者病情变化加减药方。2组患者均连续治疗5个月。

1.5 疗效判定及观察指标

（1）症状积分及视力水平变化：分别于治疗前后评估2组患者中医症状[8]，主证包括：视物模糊、目镜干涩；次症：神疲乏力、自汗、五心烦热、腰膝酸软、便秘以及手足凉麻，每项依据严重程度记1～3分，分数越高提示患者相关症状越严重，同时通过国际标准视力表评估2组患者视力水平。（2）眼部病变情况：分别于治疗前后通过眼底影像学检查测定患者黄斑厚度、出血斑面积、视野灰度值以及血管瘤体积变化。（3）血糖指标：治疗前后，分别取患者清晨空腹静脉血及午饭后2h静脉血各3ml，测定患者空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）、餐后2h血糖（2h postprandial blood glucose，2hPBG）水平；（4）血清指标：治疗前后，采集患者空腹静脉血4ml，离心取血清，运用ELISA法测定患者血清IGF-1及VEGF水平。（5）对比2组患者在治疗过程中出现的不良反应。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 症状积分及视力水平变化

连续治疗5个月后，2组患者症状积分较治疗前均有降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）；2组患者视力水平较治疗前均有提升，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2组患者症状积分及视力水平变化（，单位）

表1 2组患者症状积分及视力水平变化（，单位）

与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，△P＜0.05

组别 时间 症状积分（分） 视力（度）观察组 治疗前 24.85±3.77 0.28±0.04治疗后 11.02±2.01*△ 0.58±0.10*△对照组 治疗前 24.23±3.36 0.30±0.05治疗后 15.52±1.79* 0.43±0.08*

2.2 眼底病变情况

治疗后，2组患者黄斑厚度、出血斑面积、视野灰度值以及血管瘤体积均有降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者眼底病变情况对比（，单位）

表2 2组患者眼底病变情况对比（，单位）

与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，△P＜0.05

黄斑厚度（μm）组别 时间 视野灰度值（%）出血斑面积（mm2）血管瘤体积（μm3）观察组 治疗前 4.19±0.38 390.26±29.56 3.10±0.36 19.13±2.78治疗后 1.14±0.24*△ 305.11±31.17*△ 1.07±0.26*△ 10.01±2.10*△对照组 治疗前 4.27±0.42 384.42±25.58 3.18±0.41 18.62±2.51治疗后 2.51±0.27* 334.86±32.27* 1.77±0.35* 13.48±2.08*

2.3 血糖指标

治疗5个月后，2组患者FPG、2hPBG水平均有下降，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2组患者血糖指标对比（，mmol/L）

表3 2组患者血糖指标对比（，mmol/L）

与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，△P＜0.05

组别 时间 FPG 2hPBG观察组 治疗前 9.46±1.81 14.25±2.37治疗后 6.61±1.33*△ 10.24±1.85*△对照组 治疗前 8.82±1.67 13.87±1.99治疗后 7.56±1.59* 11.92±1.74*

2.4 血清指标

治疗5个月后，2组患者血清IGF-1、VEGF水平均有降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 2组患者血清指标对比（,单位）

表4 2组患者血清指标对比（,单位）

与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组相比，△P＜0.05

组别 时间 IGF-1（ng/mL） VEGF（pg/mL）观察组 治疗前 165.38±28.45 141.01±22.08治疗后 91.28±21.25*△ 82.84±16.23*△对照组 治疗前 167.52±24.68 137.20±20.56治疗后 119.75±20.08* 102.33±18.09*

2.5 安全性

治疗过程中，2组患者均无严重不良反应。观察组患者出现食欲下降1例，恶心呕吐1例；对照组患者出现食欲下降1例，恶心呕吐2例，2组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

DR主要是因患者机体糖代谢紊乱、血管壁损伤等，引起血管异常增生、局部微血栓形成，进而导致视网膜有效灌注量减少，眼部微循环障碍，最终引起一系列眼部病变产生[9]。临床上以羟苯磺酸钙治疗DR的效果一般。中医学认为DR是因阴虚火旺，热人血分，灼伤脉络，眼底出血，瘀血渗于玻璃体内，而致眼见黑花，视力下降，需以滋阴凉血、活血化瘀之法而治[10]。

丹黄明目汤中生地黄、麦冬有凉血生津、养阴活血之效；白茅根、牡丹皮、丹参、黄连、大黄有清热止血、祛风化瘀之效；酸枣仁、夜交藤、茯神可安神通络；车前子可明目渗湿，诸药合用则可达到养阴凉血，明目化瘀之效。此次研究中，治疗后观察组患者中医症状积分均远低于对照组，且视野水平和眼底病变改善程度均明显优于对照组，说明丹黄明目汤可有效改善DR患者眼部病变，缓解患者眼部症状，提升其视力水平。

糖尿病是DR的主要原发病，患者机体内糖代谢紊乱，血液粘滞度升高，导致局部血液循环障碍。因此，有效控制患者血糖水平，对DR的治疗有极大影响[11]。此次研究中，观察组患者的FPG、2hPBG水平在治疗后显著降低，且远低于对照组，说明丹黄明目汤能有效控制患者血糖水平，减轻糖代谢异常引起的血流循环障碍。这是因为丹黄明目汤中麦冬的水煎提取物有降糖作用，同时还可降低血液黏稠度，抑制凝血，激活纤溶酶，抑制血小板聚集及黏附性，对抗血栓形成，从而改善眼底血液循环[12]。

IGF-1能一定程度的降低机体的血糖水平，临床常用重组IGF-1治疗胰岛素抵抗的糖尿病患者。但IGF-1也会激活机体缺氧诱导因子，加重视网膜病变程度[13]。IGF-1与VEGF共同作用还会引起局部毛细血管异常增生，破坏患者视网膜血管基底膜结构[14,15]。本次研究中，治疗后观察组血清中IGF-1、VEGF水平明显低于对照组，说明丹黄明目汤能有效减轻毛细血管壁的损伤，缓解局部缺氧状况，抑制眼底毛细血管异常增生，从而改善患者眼部病变情况。其原因主要是丹黄明目汤中生地黄、牡丹皮、大黄不仅能缓解局部血管损伤，还可促进局部血液循环，予以眼底部充分供氧，从而抑制毛细血管异常增生。本次研究还显示2组患者在治疗过程中均无严重的不良反应，说明丹黄明目汤治疗DR的安全性较高。但此次研究样本数量不足，导致结果可能存在部分偏差，后续需要扩大样本量进行深入探讨。

综上所述，丹黄明目汤辅助治疗DR可有效缓解患者临床症状，改善其视网膜血管基底膜结构，提升患者视力水平，并能有效调控其血糖水平，同时降低血清IGF-1、VEGF水平，改善患者眼部微循环，且安全性高，具有一定的临床应用价值。