医疗机构药物警戒体系建设专家共识

国家药品监督管理局药品评价中心；中国药师协会；中国药学会医院药学专业委员会；中国药学会药物警戒专业委员会；中国毒理学会临床毒理专业委员会；中国研究型医院学会药物评价专业委员会；中国医药教育协会药物警戒评价分会；中国药理学会药源性疾病学专业委员会；中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会；合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组；北京大学医学部药物评价中心；中国药科大学药品监管科学研究院；药物不良反应杂志社；《中国药物应用与监测》杂志；北京市药学质量控制和改进中心；广东省药学会；北京药学会；上海市药学会；四川省药学会；四川省药理学学会；湖南省药学会；辽宁省药学会；河南省药学会；北京药盾公益基金会

世界卫生组织关于“药物警戒”的定义是：药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或任何其他与药物相关问题的科学与活动[1]。2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》[2]（以下简称《药品管理法》）第十二条规定，“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用直至退出市场的全生命周期，其核心思想是防控用药风险，保障患者与公众安全。

2020年，国家药品监督管理局在《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》中指出，“要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的‘一体两翼’工作格局”[3]。……