张蓝月 田秀珣 雷 艳 王晓华 刘 洋 吴建华 李金红 薛志强 谢敏妍 胡明亮 段文娟 郑智华
不宁腿综合征(RLS)是维持性血液透析(MHD)患者常见的并发症[1],又称为尿毒症性RLS。但由于人们对其认识不足,易被忽视,常影响患者的生活质量和预期寿命[2]。由于MHD患者RLS的病因和危险因素尚未明确,目前还没有较好的防治手段,因此,本研究拟对珠三角地区的MHD患者进行多中心的横断面研究,以探讨RLS的影响因素,为其防治提供依据。
研究对象采用多中心横断面研究的方法,选择2020年7月至2020年11月在珠三角6个不同地区的血液净化中心行MHD治疗的769例患者(包括中山大学附属第七医院、中山大学附属第一医院惠亚医院、广州医科大学附属第六医院、广东省广州市番禺中心医院、广东省深圳市龙华人民医院和中山大学附属第一医院东院)。纳入标准:(1)年龄≥18岁;(2)规律血液透析3个月以上,每周至少透析2次;(3)签署了知情同意书者。排除标准:(1)合并严重感染或危重病者;(2)患有帕金森氏病[3]、周围神经病变、神经根病和类风湿性关节炎[4]等;(3)精神疾病、认知损伤或无法沟通者;(1)妊娠者及产妇[5]。退出标准:患者主动撤回知情同意书。本研究方案已获得中山大学附属第七医院医院伦理委员会批准(审批文号:KYAF/SC-07/01.0)。
研究方法(1)RLS的评估:根据国际RLS研究组织的标准[6]将患者分为RLS组和非RLS组。(2)记录MHD患者的一般资料,如人口学特征(性别、年龄)、透析龄、透析处方(透析方式、频率、抗凝剂)等。(3)记录患者的病因和药物治疗情况。……