基于ICP-MS对肝爽颗粒中26种无机元素的分析及质量评价

韩东，杜霞，李林林，刘金华，彭修娟，张鑫，龚伟玲，李波，刘峰，，6*（1.陕西中医药大学，陕西 咸阳 7106；.陕西国际商贸学院，陕西 咸阳 7106；.陕西省中医药研究院，西安 71000；.保定天浩制药有限公司，河北 保定 0760；.陕西步长制药有限公司，西安 71007；6.陕西省中药绿色制造技术协同创新中心，西安 71007）

肝爽颗粒是由党参、柴胡（醋制）、白芍、当归、茯苓、白术（炒）、枳壳（炒）、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹参、桃仁、鳖甲（烫）组成的中药复方制剂，具有疏肝健脾、清热散淤、保肝护肝、软坚散结的作用，临床上已经被用于治疗各种慢性肝脏疾病[1-4]。

近些年来，中草药受到世界各国的广泛关注，中国有出口的中药材近500 种，中成药2000多种，全球药用植物的消费额约140 亿美元，预计到2050年将增至5 万亿美元[5]。随着中药材的蓬勃发展，人们越来越重视其质量和安全。重金属等有害元素在药材体内富集蓄积情况普遍，影响人体健康，也引起大量关注[6]。与此同时，随着现代药物分析对中药制剂研究的不断深入，人们不仅对中药制剂有机成分进行了详细研究，无机元素所发挥的作用也越来越受到关注[7]。

目前测定重金属元素的方法有很多，如原子荧光分光光谱法[8]、原子吸收分光光谱法[9]、电感耦合等离子体发射光谱法[10]等，其中，电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）具有极低的检测限、线性动态范围宽、灵敏度高、准确、分析速度快等特点，已经用于多种中成药的无机元素分析[11-15]。因此本试验采用微波消解ICP-MS 法对肝爽颗粒中无机元素进行测定，并且采用聚类分析法和主成分分析法（PCA）对无机元素进行分析，明确肝爽颗粒的特征无机元素，以期从无机元素层面评估肝爽颗粒的质量均一性和安全性。……