和元生物(688238) 申购代码787238 申购日期3.11

2022-09-03 09:10
证券市场红周刊 2022年9期
关键词:基因治疗发行人载体

本次发行募集资金总额不超过人民币120000.00万元,扣除发行费用后将投资于以下项目:和元智造精准医疗产业基地建设项目、补充流动资金。

发行人是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

基因治疗CDMO行业壁垒高,发展时间不长,国内竞争格局尚未定型,因此,获取战略先发优势并与领先基因治疗新药企业开展合作,对于CDMO企业建立长久、稳定的业务竞争力至关重要。2015年以后,随着全球基因治疗产业加快发展,发行人预判国内基因治疗将快速跟随,外包研发生产需求将大幅上升,因此积极布局技术研究、工艺团队搭建、GMP平台建设,为CRO/CDMO业务奠定基础。2019年以后,国内基因治疗产业加快发展,CRO/CDMO服务市场需求持续上升,发行人受益于战略先发优势,承接CRO/CDMO订单逐年增长,积聚了包括深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物等知名基因治疗新药企业,以及中国科学院、复旦大学、浙江大学、中山大学等知名院校在内的一批优质客户。未来随着国内基因治疗进一步发展,发行人依托于既有的先发优势,将继续深化与基因治療领先企业的合作,获取优质订单,提高市场竞争力。

发行人搭建了采用国际主流设备工艺,且与自身技术工艺特点相适应的GMP硬件;并结合团队丰富的GMP生产运营经验,建立了完善的基因治疗药物质量管理体系,以此共同构成大规模、高灵活性GMP生产平台,为发行人从事质粒、细胞、病毒载体的大规模生产提供了产能保障。

发行人凭借多种临床级病毒载体开发和工业化生产的技术能力、高水准的技术服务团队,在转化基础药物研发成果为中试生产、IND申报、提供国际多中心临床试验样品方面具有丰富的项目经验,截至目前,发行人为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T药物提供CRO/CDMO服务,累计合作CDMO项目超过90个,执行中CDMO项目超过50个。丰富的项目执行经验,帮助发行人积累了大量技术诀窍,形成了深刻的法规理解,从而为客户提供能够良好的开发、生产、测试服务方案。

本次将募集资金用于建设和元智造精准医疗产业基地建设项目。本项目建成后将生产基因治疗载体药物,CAR-T等细胞治疗药物,与现有主要业务紧密关联,能够进一步优化公司产品和服务结构,增强公司技术研发能力和生产工艺水平,提升公司抗风险能力和综合竞争力。

经营风险、技术风险、内控风险、财务风险、法律风险、发行失败风险、募集资金投资项目风险。

(数据截至3月4日)

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