心脉隆注射液联合培哚普利治疗充血性心力衰竭的临床疗效观察

姚心 杨小溪

（郑州市第七人民医院 1.心脏康复科；2.心内科 郑州 450016）

充血性心力衰竭（congestive heart failure, CHF）是临床心血管内科的一种常见病，具有发病急促、危害严重以及致死率高的特点[1]。CHF并非一种特定的疾病，而是由各种因素导致患者心功能出现异常的综合征，其临床表现一般为浑身乏力并伴随呼吸困难、腹部水肿，部分患者还会伴随急性肺部水肿，是一种危害性极高的疾病[2-3]。本研究采用心脉隆注射液联合培哚普利治疗CHF患者，患者心功能恢复良好，细胞因子、氧化应激水平改善明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年1月—2020年3月我院心血管内科收治的92例CHF患者作为研究对象，按随机数表法分为观察组（n＝46）与对照组（n＝46）。对照组：男27例、女19例；年龄46～79岁，平均年龄（61.23±8.69）岁；纽约心脏协会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级Ⅱ级21例，Ⅲ级16例，Ⅳ级9例。观察组：男26例、女20例；年龄45～80岁，平均年龄（62.13±8.71）岁；NYHA心功能分级Ⅱ级22例，Ⅲ级15例，Ⅳ级9例。两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：符合《心血管病诊疗指南解读（第3版）》[4]中CHF诊断标准；患者基本生命体征稳定，言语表达、肢体基本活动无碍。

排除标准：合并肝、肾、脾等脏器功能缺失者；合并严重血液系统疾病、内分泌系统疾病者；收缩压低于90 mmHg的低血压者；心脉隆注射液皮试阳性者。

1.3 方法

对照组给予培哚普利片（商品名：雅施达），起始剂量为2 mg/d，每天8：00晨起空腹一次性以温水送服，后期可视受试者病情酌情加减药物用量，但最高不超过6 mg/d。持续治疗5 d。

观察组加用心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司），根据受试者空腹体质量给药，以5 mg/kg计算剂量后加入250 mL氯化钠注射液中，以30滴/min静脉滴注，2次/d。持续治疗5 d。

1.4 观察指标

1）心功能指标 包括心率（heart rate, HR）、收缩压（systolic blood pressure, SBP）、左心室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）。

2）血液细胞因子水平 包括肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、白介素 -6（interleukin-6, IL-6）、脑钠肽（brain natriuretic peptide, BNP）。

3）血液氧化应激指标 包括一氧化氮（NO）、丙二醛（malonic dialdehyde, MDA）、超氧化物歧化酶（superoxide dismutase, SOD）。

4）治疗期间不良反应发生情况 包括头痛、头晕、疲倦、恶心、腹痛、皮疹、体位性或非体位性低血压、血管神经性水肿等，不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。

细胞因子测定及氧化应激指标测定均取两组患者上午8：00空腹时3 mL肘中静脉血，离心处理后采用ELISA法进行测定，检测试剂均采用Thermo Fisher Scientific公司的检测试剂盒。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0进行统计分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后心功能指标对比

治疗前两组HR、SBP、LVEF水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组HR、SBP水平均较治疗前降低，LVEF水平较治疗前升高，且观察组HR、SBP水平低于对照组，LVEF水平高于对照组（表1，P＜0.05）。

表1 治疗前后心功能指标含量对比（±s ）

表1 治疗前后心功能指标含量对比（±s ）

注：a) 与同组治疗前相比，P＜0.05。

组别 HR/(次 ·min-1) SBP/mmHg LVEF/%治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n ＝ 46） 115.32±11.11 73.32±8.65a) 132.26±9.74 102.52±8.46a) 33.21±5.97 43.51±4.96a)对照组（n ＝ 46） 114.98±10.98 79.66±10.23a) 132.31±9.65 113.35±9.86a) 33.19±6.11 38.23±4.63a)t值 0.148 3.210 0.025 5.654 0.016 5.278 P值 0.883 0.002 0.980 ＜0.001 0.987 ＜0.001

2.2 治疗前后细胞因子水平对比

治疗前两组TNF-α、IL-6、BNP水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-6、BNP水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组（表2，P＜0.05）。

表2 治疗前后细胞因子水平对比（±s ）

表2 治疗前后细胞因子水平对比（±s ）

注：a) 与同组治疗前相比，P＜0.05。

组别 TNF-α/(pg·mL-1) IL-6/(pg·mL-1) BNP/(ng·L-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n ＝ 46） 36.67±11.58 22.88±6.61a) 36.47±0.97 29.85±4.69a) 891.21±61.85 523.59±49.32a)对照组（n ＝ 46） 36.57±11.32 30.52±8.33a) 36.11±11.12 34.52±6.23a) 891.36±61.67 582.46±52.58a)t值 0.042 4.873 0.156 4.062 0.012 5.539 P值 0.967 ＜0.001 0.876 ＜0.001 0.991 ＜0.001

2.3 治疗前后氧化应激指标含量对比

治疗前两组NO、MDA、SOD含量差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组NO、MDA含量较治疗前降低，SOD含量较治疗前升高，且观察组NO、MDA含量低于对照组，SOD含量高于对照组（表3，P＜0.05）。

表3 治疗前后氧化应激指标含量对比（±s ）

表3 治疗前后氧化应激指标含量对比（±s ）

注：a) 与同组治疗前相比，P＜0.05。

组别 NO/(μmol·mL-1) MDA/(nmol·mL-1) SOD/(U·mL-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n＝46） 426.35±151.25 196.32±43.85a) 15.91±1.23 7.31±1.32a) 80.29±11.32 109.25±8.36a)对照组（n＝46） 424.12±150.89 253.57±58.36a) 15.76±1.11 9.21±1.29a) 78.12±10.89 96.54±7.69a)t值 0.071 5.319 0.614 6.982 0.937 7.589 P值 0.944 ＜0.001 0.539 ＜0.001 0.351 ＜0.001

2.4 治疗期间不良反应对比

两组均未发生严重不良反应，观察组发生恶心2例、腹泄1例、头晕1例，不良反应发生率为8.70%（4/46）；对照组发生恶心2例、腹泄1例，不良反应发生率为6.52%（3/46）；两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2＝ 0.338，P＝ 0.561）。

3 讨论

CHF发病机制主要是由于各种原因所导致的患者体内心肌细胞出现缺血、缺氧等，使患者心肌细胞含氧量降低，增加了微循环的无氧酵解，使心肌细胞缺乏必须的能量而受到损伤，从而导致患者心功能出现异常[5-6]。由于患者微循环内氧自由基的大量产生，使患者心肌细胞损伤速度加快，导致病情进一步恶化，所以CHF患者常发病急促、危害性强且致死率高[7]。临床治疗CHF的主要原则为改善患者心肌缺氧状况、提高患者血液循环速度，从而使CHF心肌代谢障碍得到改善，从而达到治疗作用。

本研究结果显示，两组治疗后心功能指标、血液细胞因子水平及氧化应激指标含量均较治疗前明显改善（P＜0.05），与杨静等[8]的结果一致，表明培哚普利具有改善CHF患者心功能指标及细胞因子水平的作用，这可能是由于培哚普利片是一种能够抑制血管紧张素转化酶活性的药物，能够通过扩张CHF患者心血管改善血液循环，从而缓解患者症状。本研究中观察组联用心脉隆注射液后各指标改善效果均优于对照组（P＜0.05），与许恩文等[9]的结果相似，这表明联用心脉隆注射可有效提高CHF治疗效果，这可能是由于心脉隆注射液对瘀血内阻、气阳两虚证具有良好改善效果，可有效减轻充血性心力衰竭引起的面色晦暗、心悸、口唇发绀、浮肿、气短等症状，不仅如此，其还可通过增强心肌收缩力、扩张微血管及毛细血管，从而加强心衰患者冠状动脉血流量，改善患者血液流变水平，降低微循环障碍发生几率。而两组治疗期间均未发生严重不良反应，不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），与王颖等[10]的结果相似，表明心脉隆注射液联合培哚普利治疗安全性较高，不会对患者身体造成二次损伤，对提高CHF患者治疗效果及预后水平具有积极意义。

综上所述，对CHF患者采用心脉隆注射液联合培哚普利进行治疗，能够有效改善患者心功能及体内细胞因子、氧化应激指标水平且未见严重不良反应。