推进医疗器械第三方物流高质健康发展

文 / 崔忠付

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长

近年来，我国医疗器械行业进入黄金发展期，医疗器械第三方物流也迎来了快速发展。《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等规章为医疗器械第三方物流发展指明了方向，“两票制”、高值耗材集中采购等医改政策进一步推进我国医疗器械第三方物流行业格局的形成。

据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会不完全统计，截至2022年3月底，全国医疗器械第三方物流企业数量达513家，预计未来仍将保持高速增长态势。从企业的区域分布来看，我国医疗器械第三方物流企业主要分布在我国东部沿海、长三角地区以及环渤海湾地区。其中，江苏、湖北、上海、北京四地医疗器械第三方物流企业数量占比约达整个市场的40%。

整体来看，我国医疗器械第三方物流发展空间广阔。但同时行业也面临着一些挑战，一是各地对政策法规执行不平衡，二是各企业水平参差不齐，三是企业运营存在诸多难题，四是专业人才较为匮乏。

随着监管政策叠加，行业进一步规范，我国医疗器械第三方物流将朝以下方向不断前进。

一是标准化助力行业规范发展。

在各地医疗器械第三方物流相关政策的不断推进下，国家药监局为进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理，于2021年委托中国物流与采购联合会开展了关于第三方物流质量管理研究的课题，并于今年6月10日发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》（征求意见稿），从专项法规层面将大力推进医疗器械行业第三方物流的规范化发展。

二是规模化助推行业格局重塑。

随着国家和各地主管部门推动医疗器械第三方物流的发展，完善法律法规以及监管力度，具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，将有效整合市场资源，改变“小、散、乱”的市场格局，重塑市场模式，进一步促进医疗器械第三方物流规模化发展。

三是一体化强化供应链管理服务。

随着一系列政策的出台，我国医疗器械第三方物流逐步进入成长阶段。逐渐发展为仓运配全链条一体化模式，有助于为医疗器械生产企业等提供一体化的供应链解决方案和整体物流服务，降低企业以及客户的物流成本，进一步整合行业资源。可以预见，将来也会有更多专业化的供应链企业进入医疗器械第三方物流中，整合行业资源，不断加快医疗器械第三方物流一体化进程、全链条管理进程。

四是专业化推动行业发展升级。

随着我国科学技术的发展以及越来越多社会资本的进入，医疗器械第三方物流的行业竞争将会大大提高，从而提升医疗器械物流服务的专业化技术水平。同时，国家不断加强对医疗器械物流行业的监管力度，进一步提升行业规范性，也将促进我国医疗器械第三方物流朝着更加专业化的方向发展，实现行业物流服务专业化、质量管理能力专业化的提升以及专业复合型人才的培养。

五是数智化赋能高质量发展。

现代物流的核心是信息化，尤其医疗器械行业具有特殊性，安全是第一要务，因此国家出台了大量的相关政策，保证医疗器械全流程可追溯。这就要求第三方物流企业必须加强自身的信息化水平，满足主管部门的监管需要，以保障全流程的安全性。另外，随着我国科学技术的不断发展，“互联网+医疗”模式盛行，将进一步促进行业信息化发展，提升医疗器械数智化水平。