本科层次职业教育下药品质量管理规范课程教学改革实践

秦宇珊 潘琪

摘 要：在职业教育立法背景下，针对《药品质量管理规范》课程在实际教学过程中存在的问题。根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的职业能力及素养要求。进一步加强课程教材开发建设，优化更新课堂教学内容，深化教学模式改革创新，完善课程配套建设，构建多元化课程考核评价体系，打造更高水平师资队伍。最终培养具备专业理论知识、实践操作技能和技术应用能力的综合性技术技能型人才。

关键词：职业教育；《药品质量管理规范》；职业能力；教学模式

中图分类号：G4 文献标识码：A  doi：10.19311/j.cnki.16723198.2023.03.088

1 本科层次职业教育简介

随着社会的飞速发展，高级技术技能型人才的需求越发增多，地位愈加升高，因此本科层次职业教育备受瞩目。2014年6月，《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》在国家政策层面上首次正式提出探索发展本科层次职业教育。2019年1月，《国家职业教育改革实施方案》对职业教育提出了全方位的改革设想，并指出职业教育和普通教育是同等重要的两种不同的教育类型，进一步要求开展本科职教试点工作。2021年6月7日，《职业教育法》（修订草案）首次在国家最高位阶的法律层面明确了职业教育所处的重要法律地位，还围绕职业教育与普通教育相互融通作出了多项规定。截至2021年10月，全国共成立本科职业大学32所，其中包括浙江药科职业大学。2021年10月，《关于推动现代职业教育高质量发展的意见》对本科职教工作的要求由开展试点提升为稳步发展。2022年4月20日，新修订的职业教育法审议通过，于5月1日起正式实施。本次修订，从提升职业教育认可度、深化产教融合、促进校企合作、完善职业教育保障制度和措施等方面，对我国的职业教育发展具有里程碑式的重大意义、影响深远。

本科层次职业教育是依照职业教育的办学规律实施的本科层次水平的教育。本科层次职业教育是面向基层，满足生产、建设、管理、服务一线需要，培养具备专业理论知识、实践操作技能和技术应用能力，造就具有綜合素质的技术技能人才、能工巧匠和大国工匠。发展本科层次职业教育不但落实了国家深化教育领域综合改革的战略布局，也宣告了中国特色现代职业教育体系基本形成，更象征着我国职业教育步入卓越发展和构建技能型社会的新阶段。

2 《药品质量管理规范》课程简介

《药品质量管理规范》课程是一门适用于浙江药科职业大学药事管理相关专业课程。所用教材为《药品质量管理规范》自编讲义，由主要任课教师编写，主要涉及GLP、GCP、GMP、GSP相关法规要求。本课程根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的职业能力及职业素养要求，以真实的工作任务为依据整合、序化教学内容，实现与岗位实际的对接，充分体现工学结合和本课程的特色。课程涵盖从事药物非临床试验管理、临床试验管理、生产质量管理、流通管理等职业岗位的职业核心能力的培养。课程与实际岗位对接，将职业资格证书、职业技能等级证书相关内容与教学进行融合，对学生职业能力培养和职业素养养成起主要支撑作用。

2.1 传统《药品质量管理规范》课程教学模式及存在的问题

2.1.1 传统校本教材枯燥，内容尚未沉淀

教材作为知识体系的蓝本，汇集着系统的学科知识，蕴藏着大量有价值的内容。此门课程所用教材为自编讲义《药品质量管理规范》，内容实际上为GLP、GCP、GMP、GSP相关法规编辑成册。教材内容相对枯燥而抽象，不利于知识的传授与接收。因此，将此自编讲义内容进行改革势在必行，应举行业、企业、高校三方之力，合作开发顺应新形势下的职业本科教育的相关课程教材。

2.1.2 传统教学模式老化，特色不够突出

讲授式作为传统的教学方式，具有课堂教学条理性强、效率高、信息量大的优势，但其为单向的知识传导，在教学过程中存在以教师为中心，重在知识的输出与传授。学生自我思考的时间远少于听讲的时间，其始终处于一种被动发展状态，容易造成知识与能力的脱节，不利于培养其积极性和主动性，更不利于发展其探究能力和创造意识。因此，将课程教学模式进行改革与创新迫在眉睫，应对课程教学模式进行深度研习，探究适应新形势下的职业本科教育的相关课程教学模式。

2.1.3 传统课程考核评价，体系不够完善

考试作为传统的课程考核评价方式，其主要以教材内容为中心命题，具有一定局限性，不能及时更新学科领域新的知识和技能。传统考核方式使学生更加注重考试结果而缺乏对过程性评价的重视，不利于对学生学习综合水平的检测，更不利于对学生主动性和创造性的调动。传统课程考核评价方式无法对职业能力进行有效测试。因此，将课程考核评价体系进行改革已是大势所趋，应将考核评价体系与课程培养目标相契合，建立符合新形势下的职业本科教育的多元化课程考核评价体系。

2.1.4 理论知识与实际应用，衔接不够紧密

理论知识作为教师传授最重要的内容，是为日后步入工作岗位做前期铺垫，其与实际应用的脱节，会导致学生降低学习兴趣，减少对知识的接收程度、产生对课程的倦惰情绪，并且不利于发展学生的实际操作能力和应用创新能力。因此，将课程理论知识与实际应用紧密结合已是重中之重，应使实验、实训、实习等实践性教学环节与理论知识相融合，重视新形势下的职业本科教育的职业素质培养。

2.2 职业教育背景下《药品质量管理规范》课程教学模式的改进

2.2.1 加强校本教材开发建设，优化课堂教学内容

教材的开发建设是课程建设的首要内容。应着力推进符合职业本科教育特色、契合我校教育方针、反映课程教学实际的校本教材开发建设。应大力加强教材内容建设，改变教材内容枯燥、繁难和过于注重理论的现状，甄选适应职业教育的基础知识和基本技能，力求做到理论知识丰富，案例精彩生动，利于学生对理论的思考与实践的探究；应时刻关注教材内容与实际职业岗位对接情况，可由此门课程的教学团队与行业、企业合作编写工学结合的教材，将新技术、新工艺、新理念纳入教材，把企业的典型案例及时引入教学。更要创建特色，使教材中融入思政元素，加强素质教育建设；应着力推动开发由文字教材、电子教材、教学课件、案例汇编、习题库、试题库、系列参考书等构成的全方位立体化教材。让学生在灵活多样的教材资料中汲取知识、获取体验、升华思想、积累经验。

2.2.2 深化教学模式改革创新，完善课程配套建设

（1）强化课程体系改革，深入教學内容建设。

进一步强化课程体系改革，以培养应用型复合人才为宗旨，以人才培养方案为依据，以目标岗位对接为基础，以职业能力培养为核心。在职业本科课程论证时，要从目标岗位去导出整个课程体系，课程体系要与岗位紧密相关，紧紧围绕岗位，对岗位起到绝对的支撑作用，最大程度的突出职业特色。

教学内容要根据职业岗位需求来选取，要及时反映学科领域最新动态，深度汲取相关课程教学经验，积极探索优质课堂教学内容，着力夯实人才的实践技能与创新能力。

（2）注重教学模式改革，强化实践教学环节。

进一步深化教学模式改革，开展工学结合、任务驱动、项目导向、理实一体等行动导向的教学模式。课程要遵照职业教育规律，尽量减少理论层面知识的讲授，而更加侧重于实践层面教学环节，加强学生理论知识和实践能力的融合渗透，把实际操作的内容更多的量化、具体化、程序化、规范化。尽量结合行业、企业在实践中的需求，大力推进综合性高，实用性强的实践项目，不断提高学生的实际操作能力和创新应用能力。

在药品生产质量管理课程教学中，要充分利用学校的教学实训环境，进行实践操作项目体验，培养基础实践操作技能。基于浙江药科职业大学GMP、GSP校内实训基地，学生可以在与药品生产企业相似的条件下和实际药品经营环境中，开展工学结合项目，在实际教学过程中进行多方面进行评价。除此之外，为增强我校专业综合实力并满足学生实践需求，要把专业相关其他实训中心的建设提上日程。在此基础上，还应积极探索校内外共建实践基地，真正的职业教育，就是要让学生走出去，让学生能够真正了解行业、企业的实际工作任务。将学习拓展到非临床研究、临床试验、药品生产、药品经营的实际工作需求中，进行基地现场教学。如组织学生到非临床研究实验室、药物临床试验机构、病房、专业科室、制药企业、药品经营企业等进行学习，以实际案例为导线，培养学生分析和解决实际问题的综合素质。

（3）注重教学方法创新，提高课堂教学效果。

进一步加强教学方法创新，教师的教学水平体现在教学方法上，映射在教学效果上，关系到学生的求知欲望。因此门课程内容相对枯燥而抽象，教师需在教学方法的创新上多下功夫，将理论知识“化繁为简”，使教学内容更加切合学生实际，打牢学生相关知识的理论基础。

根据此门课程的内容和所授学生的特点，在教学过程中运用恰当的案例分析、小组讨论、情景模拟、分组辩论、伦理答辩、角色扮演等教学方法，在教学当中引导学生积极思考，跟学生进行有效互动，使学生能够较快的切入到实际岗位职责及工作内容，让学生在“做”中成长，成为一个真正的能够适应医药行业、大健康产业的高级技能型人才。

（4）丰富课堂教学手段，开放网络教学平台。

进一步丰富课堂教学手段，正确处理传统教学手段与现代化教学技术之间的关系。恰当、有效地在课堂上运用现代化教学手段能够在一定程度上激发学生学习的积极性、创造性，在网络大环境下获得学习的乐趣。

网络教学平台作为一种信息技术手段，可有效改变以教师为中心的传统课堂教学模式，让教学突破时间和空间的限制，学生可以随时随地的学习。建立课程教学资源库，其主要内容包括：教学课件、教学资料、课程题库、学习任务、交流讨论等。《药品质量管理规范》课程涵盖了GLP、GCP、GMP、GSP在人、机、料、法、环等方面的要求，涉及的知识点相对繁难、复杂且枯燥。开放网络教学平台，以自主学习方式为主，学生可以充分利用平台上的学习资源去自主构建知识，提高其学习主动性；开放网络教学平台，使教师有效参与学生的学习过程，相互协作完成教学任务，促进师生之间的交流；开放网络教学平台，使课程资源形式多样化，充分发挥其信息资源共享，增强教学丰富性。

2.2.3 建立多元化课程考核评价体系，培养学生职业素质

建立多元内容、多方参与的职业本科教育课程评价体系，探索符合课程内容特点，以职业岗位为导向，以人才培养为目标，实现对学生在基础知识的认知、实践操作的能力、职业素质的养成等方面进行综合性考核评价的新方式。

（1）适应产业实际需求，洞悉职业岗位需求，调整课程考核内容。立足医药行业、健康产业，洞悉行业、企业实际需求，引进企业切实的工作任务和项目，并将其融入教学过程和课程考核中，邀约行业、企业专家与教师共同研制考核评价体系，对学生实际能力达到有效考核。职业教育应更加注重学生创新意识的考察，鼓励标新立异以及富有创造性的解答。

（2）结合课程教学实际，采用多元化考核方法。根据课程性质，把考核评价的重点转移到能力考核上。教师对学生最终评价，可采用项目考核、实践操作、文献调研、社会调查、情景模拟、专题研讨、专题汇报、开卷笔试、闭卷笔试等方式。

（3）吸收企业参与评价，实现多元化考核主体。职业教育要求大力推进工学结合，课程考核中有必要突出企业在人才培养模式中的重要性，让企业和社会参与考核。涉及与企业相关实部分考核可选取以企业为主，教师为辅，校内、校外相结合考核的方式，对学生的实操技能和职业能力进行评价。

（4）引入课程考核理念，构建能力化考核模式。在“1+X证书”制度背景下，职业技能等级证书更加注重实践技能的培养，更能反映所具备相关职业能力的实际水平。鼓励学生积极取得专业相关职业技能等级证书，可与课程之间可进行成果转换，可免试相应课程或模块。

（5）适当引入“学生互评”考核理念。可以增强课程考核过程的全面性，可以促进学生对知识的累积、消化、吸收和进一步转化，可以培养学生相互评价能力，可以锻炼学生的创新意识和批判性思维。

2.2.4 打造更高水平师资队伍，保障人才培养质量

职业本科教育的发展离不开高质量教师队伍的建设，要悉力培养政治意识强，思想觉悟高，教学能力强，学术造诣高，创新意识强，育人本领高的师资队伍。为打造一支适应现代职业教育体系的高素质专业化“双师型”教师队伍。一方面，教师需要不断根据行业前沿进行专业化提升。可不定期派遣教师进驻行业、企业进行学习、观摩、研究及实践，与产业人才需求精准对接与融合，切实提高教师实践教学能力。通过职业培训、企业调研横向科研项目合作等方式，不断提升教师自身素质能力。另一方面，加大对企业工程师及各方面技能人才作为兼职教师引进的支持力度，壮大师资队伍。

职业教育与产业链发展紧密结合，要促进产教融合、注重校企合作。將行业、企业相关专业人员引进学校担任兼职教师，企业能够将实践所需仪器设备、技术支持、环境场所提供给学校，学校能够提供人才资源给企业，校企之间资源共享、互惠互利、合作共赢，形成校企命运共同体，才能培养出符合职业教育特色的高级技能型人才。

3 小结

职业教育立法推动其高质量发展。浙江药科职业大学药事管理相关专业开设《药品质量管理规范》课程，以学生为中心，加强校本教材开发建设，优化课堂教学内容；深化教学模式改革创新，完善课程配套建设；建立多元化课程考核评价体系，培养学生职业素质；打造更高水平师资队伍，保障人才培养质量。通过强化课程体系改革，深入教学内容建设；注重教学模式改革，强化实践教学环节；注重教学方法创新，提高课堂教学效果；丰富课堂教学手段，开放网络教学平台等多种方式，对课程进行教学改革，提升教学效果。培养具备专业理论知识、实践操作技能和技术应用能力，造就具有综合素质的技术技能人才、能工巧匠和大国工匠。

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