PEEK内固定系统在颅骨骨瓣复位固定中的应用

高 勇 李逢佳 潘 强 朱 军 马云峰 宋纯玉 王广宇

颅骨骨瓣复位固定是开颅手术中的常规操作，除了重建颅骨生理结构、达到外观上的美学外，还可降低颅骨缺损综合征的发生率。目前，临床常用的固定系统有丝线、钛材质类以及医用胶等，均有各自的局限性。理想的固定材料应具备可靠性、安全、生物相容性好等特点。聚醚醚酮（polyetheretherketone，PEEK）是一种化学惰性化合物，与骨的弹性模量接近，又具备类似于骨的拉伸性能。2018年3月～2020 年1 月使用PEEK 内固定系统进行骨瓣复位固定78例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准纳入标准：①年龄1 岁以上（含1岁），性别不限；②使用PEEK 内固定系统进行骨瓣复位固定；③病人本人或监督人自愿且签署知情同意书。排除标准：术中未成功使用PEEK 内固定系统进行固定。

1.2 一般资料78例中，男50 例，女28 例；年龄1～78岁，平均（42.15±26.63）岁，其中儿童23 例，成人55例；缺损长度（71.99±34.56）mm、宽度（65.85±30.93）mm；复位固定部位颞骨14例，顶骨9例，额骨8例，枕骨5例，颞顶额骨30例，颞骨顶骨5例，其他7例。自体骨瓣55例，人工骨23例。颅脑损伤28例，颅内肿瘤19例，脑血管病22例，其他9例。

1.3 手术方法①骨瓣成形术后，根据固定骨瓣的位置和形状，选定钻孔位置，使用合适型号规格的PEEK 内固定系统连接骨瓣及自体骨。②用合适的螺钉，固定骨表面的连接片，完成骨瓣复位固定。③术后常规给予预防感染、脱水及营养支持等治疗，观察切口愈合情况。

1.4 评价方法有效性指标评价：术后半年内行CT或MRI 复查骨瓣复位情况，影像学结果及临床表现同时满足以下两条即为复位固定成功：①外观手术部位颅骨无突出及凹陷；②CT/MR等影像学检查，颅骨对接平整或植入颅骨板与周围自体骨瓣对接平整。安全性指标：术后2 年内皮下积液、感染、植入物的暴露及其他不良事件的发生情况。

2 结果

2.1 连接片使用数量3例使用2 片，30 例使用3 片，22例使用4片，4例使用5片，5例使用6片，3例使用7片，5例使用8片，3例使用9片，3例使用10片。

2.2 复位固定成功率术后半年复位固定成功率为98.7%。CT 及三维重建显示固定系统在原位，颅骨外形完整，无移位、突出（图1）。76 例（97.4%）头皮切口甲级愈合，乙级和丙级愈合各1例（1.3%）。

图1 开颅手术中应用PEEK内固定系统进行颅骨骨瓣复位固定术后半年复查CT可见内固定系统固定在原位，颅骨外形完整，无移位、突出

2.3 安全性指标术后2年随访期内，出现皮下积液5例（6.4%），感染1例（1.3%），未见植入物暴露。

3 讨论

颅骨骨瓣复位固定对开颅术后病人预后有重要的影响，除带来结构的完整，也重塑病人的心理。目前，临床使用的复位固定材料种类多，如钛材质类，可很好固定骨瓣，但对于骨皮质厚度有要求[1]。我们使用PEEK 内固定系统进行颅骨骨瓣复位固定，结果显示复位固定成功率为98.7%，高于文献报道的范围（90%～98%）[2，3]。固定成功与多种因素有关，如固定系统的适用性、固定钉的使用、骨量多少、骨的质量及术后病人依从性有关[4]，与固定系统的数量、固定部位无关[5，6]。Wu等[7]认为与固定骨瓣的多少有关。本文儿童23例，3岁以上儿童17例，1～3岁儿童6 例，术后复位固定良好，未见畸形。3 岁以下儿童因颅骨生长发育特点，修复固定有畸形的风险。有研究报道金属固定系统的使用会造成颅骨畸形愈合[8]。韩建国[9]发现骨缝是协调颅骨整体同步发育的关键因素。因此，3岁以下儿童使用人工骨瓣或金属固定材料时除考虑生理结构外，合适的修补和固定材料，都应合理应用。

本文术后皮下积液发生率为6.4%，在文献报道的范围内（1.8%～25%）[10～12]。其原因有：脑脊液外渗，细胞组织间的炎性反应及渗出[13]；术中硬脑（脊）膜未严密修补或破损，或术中异物刺激、手术创伤等[11]。术中电刀电凝的频率过多会引起皮下积液，因电灼破坏机体原有的生理结构，如皮瓣、神经肌肉、血管，甚至骨膜的挛缩，造成解剖复位困难，引起脑脊液或炎性物质积聚皮下，而形成皮下积液，因此术中要控制电刀的使用频率。本文术后感染发生率为1.3%。文献报道PEEK材料术后感染发生率在2.1%～8%[14，15]。感染多为护理不当导致的颅内感染。

总之，PEEK材料内固定系统是一种安全、有效，可以满足当前临床需求的材料。