温阳逐水通络法治疗老年慢性心力衰竭的临床效果

谢桂香 薛鹏 严羽

【摘要】 目的：研究温阳逐水通络法治疗老年慢性心力衰竭的临床效果。方法：选取2021年1月-2022年7月于泰州市中醫院老年病科住院的慢性心力衰竭患者100例，随机分为观察组和对照组，各50例。对照组给予一般治疗和西药常规抗心衰治疗，观察组在对照组的基础上予以自拟温阳逐水通络方，疗程均为4周。观察两组心脏超声检查指标、血清学指标、中医症候评分、明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLHFQ）、临床总有效率和安全性情况。结果：治疗后，观察组左室射血分数（LVEF）高于对照组，左室舒张末期内径（LVEDD）和左室收缩末期内径（LVESD）均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组血清N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组中医症候评分和MLHFQ评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组总有效率（92.00%）高于对照组（74.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；两组安全性情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：温阳逐水通络方在老年慢性心力衰竭患者临床治疗中效果显著，可改善患者心脏结构和血清学指标，提高患者生活质量。

【关键词】 慢性心力衰竭 温阳逐水通络法 心功能

Clinical Effect of Wenyang Zhushui Tongluo Method in the Treatment of Senile Chronic Heart Failure/XIE Guixiang， XUE Peng， YAN Yu. //Medical Innovation of China， 2023， 20（11）： 0-073

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of wenyang zhushui tongluo method in the treatment of senile chronic heart failure. Method： A total of 100 patients with chronic heart failure hospitalized in the Department of Geriatrics， Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2021 to July 2022 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， with 50 cases in each group. The control group was given general treatment and conventional western medicine anti-heart failure treatment， and the observation group was given self-made Wenyang Zhushui Tongluo Prescription on the basis of the control group， the course of treatment were 4 weeks. Cardiac ultrasound examination indexes， serological indexes， TCM symptoms scores， Minnesota living with heart failure questionnaire （MLHFQ）， clinical total effective rate and safety were observed. Result： After treatment， the left ventricular ejection fraction （LVEF） in the observation group was higher than that in the control group， and the left ventricular end diastolic diameter （LVEDD） and left ventricular end systolic diameter （LVESD） were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of serum N-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-proBNP） and cardiac troponin I （cTnI） in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The TCM symptoms score and MLHFQ score of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group （92.00%） was higher than that of the control group （74.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in safety between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Wenyang Zhushui Tongluo Prescription has a remarkable effect in the clinical treatment of senile patients with chronic heart failure， which can improve the cardiac structure and serological indexes of patients and improve their quality of life.

[Key words] Chronic heart failure Wenyang zhushui tongluo method Cardiac function

First-author's address： Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangsu Province， Taizhou 225300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.11.017

慢性心力衰竭为多因素导致的心脏结构和功能障碍而引发的一系列临床综合征，其为各类心血管疾病的终末阶段，具有较高的发病率和死亡率，在老年人群中更为常见[1]。中国高血压调查在分析了2012-2015年的22 158名居民发现，在≥35岁的人群中，加权后心力衰竭的患病率为1.3%，比2000年增加了44%[2]。对于慢性心力衰竭患者，改善临床症状、提高患者生活质量、延缓和防止心肌重构是治疗的关键[3]。现代医学尚无根治方法，长期用药易耐药且增加毒副作用。中医中药的迅速发展为治疗各类疾病提供了新方向，中药治疗慢性心力衰竭也显示出了确切的效果[4]。本研究采用温阳逐水通络方联合西医常规药物治疗老年慢性心力衰竭，观察其临床效果和安全性，为温阳逐水通络法治疗慢性心力衰竭提供理论参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月-2022年7月于泰州市中医院老年病科住院的慢性心力衰竭患者100例。（1）纳入标准：①符合慢性心力衰竭的中西医诊断标准；②年龄≥60岁；③心功能NYHA分级Ⅱ～Ⅳ级。（2）排除标准：①慢性心力衰竭急性加重；②合并急性心肌梗死等严重心脏疾病；③合并有恶性肿瘤、严重肝肾功不全、严重感染、精神疾病。将患者随机分为观察组和对照组，各50例。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属知情同意。

1.2 方法 （1）对照组：①给予一般治疗，包括去除诱因、控制水钠、饮食管理、休息等；②参考文献[5]，给予西药常规抗心衰治疗，包括利尿剂[托拉塞米片（生产厂家：湖北亨迪药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20040075，规格：10 mg），每次10 mg，每日1次]、正性肌力药{地高辛片[生产厂家：赛诺菲（杭州）制药有限公司]，批准文号：国药准字H33021738，规格：0.25 mg），每次0.125 mg，每日1次}、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）[替米沙坦片（生产厂家：江苏万邦生化医药集团有限责任公司，批准文号：国药准字H20050715，规格：40 mg），每次40 mg，每日1次]、β受体阻滞剂[琥珀酸美托洛尔缓释片（生产厂家：AstraZeneca AB，注册证号：国药准字J20150044，规格：47.5 mg），从11.875 mg开始，每日1次，按照病情适当调整]等，根据患者具体情况选择药物治疗方案，治疗时间为4周。（2）观察组：在对照组的基础上予以自拟温阳逐水通络方。温阳逐水通络方组成：茯苓30 g、黄芪30 g、银杏叶20 g、附子15 g、白术15 g、赤芍15 g、红参10 g、猪苓10 g、川芎10 g、干姜10 g、甘草6 g。每日1剂，加水400 mL煎至200 mL，早晚分两次口服，疗程4周。

1.3 观察指标及判定标准 （1）心脏超声检查指标：采用彩色多普勒超声诊断仪，测定两组治疗前后的左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）和左室收缩末期内径（LVESD）。（2）血清学指标：采用酶联免疫吸附法，测定两组治疗前后的血清N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平。（3）治疗前后中医症候评分：该量表包括心悸、胸闷气短、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、畏寒肢冷、自汗7个项目，正常0分，轻度2分，中度4分，重度6分，分值越低则症状越轻[6]。（4）治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLHFQ）：该量表有21个项目，总分0～105分，評分越高则生活质量越差。（5）治疗后进行临床疗效评价，显效：心力衰竭的症状和体征基本控制，心功能达到Ⅰ级或改善程度≥2级（NYHA分级）；有效：心力衰竭的症状和体征好转，心功能改善1级；无效：心力衰竭的症状和体征持续，心功能无改善；恶化：心力衰竭的症状和体征加重[7]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（6）安全性情况：使用全自动血液分析仪检测两组治疗前和治疗4周后的血常规（白细胞计数、红细胞计数）、肝肾功（白蛋白和肌酐）、电解质（K+、Na+），并记录治疗期间的不良反应情况。

1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0进行数据分析。计量资料的正态性采用K-S检验，呈正态分布且方差齐时，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，不符合正态分布的计量资料用M（P25，P75）表示，比较用非参数检验；计数资料用率（%）表示，行字2检验，等级资料比较采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组心脏超声检查指标比较 两组治疗前LVEF、LVEDD和LVESD比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后LVEF均较治疗前提高，LVEDD和LVESD均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组LVEF高于对照组，LVEDD和LVESD均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组血清学指标比较 两组治疗前NT-proBNP、cTnI水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后NT-proBNP、cTnI水平均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组NT-proBNP和cTnI水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组中医症候评分和MLHFQ评分比较 两组治疗前中医症候评分和MLHFQ评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后中医症候评分和MLHFQ评分均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组中医症候评分和MLHFQ评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组临床疗效比较 对照组总有效率为74.00%，观察组总有效率为92.00%，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.741，P=0.017），见表5。

2.6 两组安全性情况比较 两组治疗前后白细胞计数、红细胞计数、白蛋白、肌酐、K+、Na+水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表6。对照组有5例出现头晕、恶心呕吐，占比为10%（5/50），观察组有8例出现头晕、恶心呕吐、腹泻，占比为16%（8/50），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

心力衰竭是指心肌梗死、心肌病、高血压、炎症等引起心肌损伤，致使心肌结构和功能发生变化，最后导致心室泵血或充盈能力低下，当这一状态持续存在时，称为慢性心力衰竭[8]。中医对心力衰竭认识已久，近代中医工作者认为其属于“喘证”“心胀”“心水”“水肿”等疾病的范畴[9]。慢性心力衰竭为痰饮、气虚、血瘀导致的本虚标实之证，治疗上应予以益气养阴、活血通络、温阳利水等方法[10]。本研究使用的温阳逐水通络方中，茯苓健脾利水渗湿，黄芪益气固表、利水消肿[11]，银杏叶活血化瘀[12]，附子补火助阳[13]，白术燥湿利水[14]，赤芍清热散瘀[15]，红参益气摄血[16]，猪苓利尿渗湿[17]，川芎行气活血[18]，干姜温中散寒、燥濕化痰，甘草调和诸药以达温阳通络、益气利水之效[19]。本研究显示，联合使用温阳逐水通络方后临床总有效率显著提高，说明该方剂能进一步缓解患者的症状和体征，改善患者心功能，疗效确切。慢性心力衰竭中心脏结构和大小的改变可通过超声心动图测量，LVEF、LVEDD和LVESD被广泛运用于诊断和评估慢性心力衰竭。本研究显示，联合使用温阳逐水通络方可提高患者的LVEF，降低患者的LVEDD和LVESD，推测其可降低心脏负荷、延缓心室重构。NT-proBNP和cTnI是临床上评价心肌损伤的常用血清学指标，可用于疗效与预后评价。傅永平等[20]研究显示NT-proBNP含量与心功能分级呈显著正相关，储莉等[21]研究显示cTnI水平越高，老年慢性心力衰竭患者病情越严重，预后越差。本研究发现，联合使用温阳逐水通络方后这两项指标的改善均比单用西药更为显著，说明该治疗方法对改善病情和预后均有益处。中医症候评分和MLHFQ评分结果也显示，联合使用温阳逐水通络方更能改善患者的临床症状，提高患者的生活质量，改善患者心功能。从安全性情况来看，两组并无差异，说明合用中药方剂安全可靠，并不增加不良反应风险。

综上所述，联合使用温阳逐水通络方对老年慢性心力衰竭患者临床疗效显著，可改善患者心脏结构和血清学指标，提高患者生活质量，值得临床推广。

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（收稿日期：2022-11-07） （本文编辑：陈韵）