小儿青香外洗散剂质量标准研究 *

李泽佳 赵毛香 周 艳 王 凌 李泽福 梁培鑫

（广州中医药大学第三附属医院药学部，广东 广州 510378）

小儿青香外洗散剂为广州中医药大学第三附属医院儿科专家陈文利教授经多年临床实践总结而成，要由青蒿、香薷、苍术等中药组成。方中青蒿具有清虚热、除骨蒸、解暑热及截疟等功效，芳香而散，善解暑热；香薷具有发汗解表，化湿和中的功效，芳香解表；苍术具有燥湿健脾的功效，芳香化湿，醒脾助运；三药合用，共奏清热解毒祛湿、发汗退热、解肌透表之效。临床主要用于治疗小儿外感风热、暑热、湿热等引起的发热，该方在临床使用多年，疗效确切，深受医生和患者的喜爱。为进一步规范和提高制剂的质量，保证用药安全、有效［1］，本研究从小儿青香外洗散剂的性状、鉴别（薄层色谱和显微）、检查（粒度、水分、装量差异、外观均匀度）等方面系统研究其质量标准，为小儿青香外洗散剂的进一步开发利用提供基础。

1 仪器与试药

1.1 仪器预制硅胶G 薄层板（青岛海洋化工厂分厂，规格：10 cm×10 cm）；硅胶G（青岛海洋化工厂）；KS-150EI 型超声波清洗机（宁波海曙科生超声波设备有限公司）；E200 型显微成像系统（日本尼康）；ML32+MC50 型生物显微镜（日本尼康）；WFH-203B 三用紫外分光仪（上海精科实业有限公司）；MSE125P-OCE-DU分析天平［赛多利斯科学仪器（北京）有限公司］；DHG-9140 型电热恒温鼓风干燥箱（上海精宏实验设备有限公司）。

1.2 试药小儿青香外洗散剂（批号：220201、220202、220203）由广州中医药大学第三附属医院制剂室提供；青蒿、苍术、香薷等中药饮片购自岭南中药饮片有限公司，由广州中医药大学吴雪茹教授鉴定均为正品；……