高海拔对避孕套爆破体积和爆破压力性能的影响研究

巴桑次仁 郭慧成 普珍 西藏自治区食品药品检验研究院（西藏自治区医疗器械检测中心） （西藏 拉萨 850000）

内容提要： 为了验证高海拔环境对天然橡胶胶乳避孕套爆破体积和压力性能指标的影响，由中国化工株洲橡塑研究设计院有限公司提供了均匀性、稳定性良好的同一批次天然橡胶胶乳男用避孕套（普通型）样品，依照标准规定的温湿度测试条件，分别在成都、昆明和拉萨三家实验室开展了避孕套爆破体积和压力性能指标比对试验。比对结果表明，在拉萨高海拔环境下，避孕套爆破体积和压力测试值低于成都、昆明等低海拔地区测试结果。可见高海拔对避孕套爆破体积和压力性能测试结果的影响较为明显。

高原大气压一直影响着有源、无源医疗器械标准中物理试验部分项目的检验检测结果，牵涉到大气压的检测项目，就满足不了一般的标准和产品技术要求。本研究旨在探索高原大气压对天然橡胶胶乳男用避孕爆破体积和压力项目检测结果数值是否有影响，并进行结果比对。该研究的实施既能排除大气压影响因素，又能为结果的准确性数值参考提供有力技术支撑依据。

1.避孕套产品概述及监管与标准

1.1 避孕套产品概述

避孕套通常是由天然胶乳、合成胶乳、聚酯薄膜或聚氨酯制成，开口端为完整卷边的鞘套物。又称避孕套、保险套，胶膜完好无损的避孕套具有隔离精子及性传播疾病的传染介质的作用，达到避孕和防止淋病、艾滋病等性传播疾病的目的。……