通心络胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病心绞痛的临床效果

王德芳,刘成华,李秀峰,公为亮

冠心病心绞痛为冠状动脉病变引起冠状动脉供血减少,从而导致心肌急性缺血和缺氧而出现的一系列综合征[1]。临床表现为胸痛、胸闷等,严重者还会引起急性心肌梗死、心力衰竭等重症,严重威胁患者生命安全[2-3]。目前冠心病心绞痛仍以药物治疗为主,目的是改善症状,降低心血管不良事件发生风险[4]。近年来,许多临床研究表明,中医药治疗冠心病心绞痛不仅疗效显著,且不良反应少,有其独特优势[5]。采用中西药结合方法治疗冠心病心绞痛,可弥补单用西药的不足,效果优于单纯西医治疗,为临床广泛认可[6]。通心络胶囊为纯中药制剂,临床用于治疗冠心病心绞痛有较好效果。尼可地尔片具有扩张血管、增加冠状动脉血流量的作用,用于各类心绞痛治疗,但单一用药疗效不佳[7]。为进一步提高临床治疗效果,本研究观察通心络胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病心绞痛的疗效,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年1月—2022年5月临沂市中心医院收治的冠心病心绞痛患者96例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各48例。观察组男27例,女21例;年龄46～75(57.68±4.34)岁;合并基础疾病：高血压23例,高血脂26例,糖尿病9例;不稳定性心绞痛16例,稳定性心绞痛32例。对照组男28例,女20例;年龄45～76(58.43±4.62)岁;合并基础疾病：高血压24例,高血脂23例,糖尿病9例;疾病类型：不稳定性心绞痛15例,稳定性心绞痛33例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：符合《临床冠心病诊断与治疗指南》[8]中的相关标准;经心电图、冠脉CT或冠脉造影等相关检查确诊为冠心病心绞痛;既往未接受过心脏外科手术;患者本人或家属均知情同意。排除标准：合并严重肝肾功能不全者;合并急性心肌梗死、心力衰竭、严重心率失常者;合并恶性肿瘤或严重免疫系统疾病者;合并精神类疾病者;对本研究药物过敏者。

1.3 治疗方法 2组均根据患者自身合并基础疾病情况,分别给予降压、调脂、降糖药物治疗,同时均应用美托洛尔片、阿司匹林肠溶片等治疗。对照组在以上治疗基础上予尼可地尔片(西安汉丰药业有限责任公司生产)10 mg口服,每天3次。观察组在对照组基础上予通心络胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产)1.04 g口服,每天3次。2组均治疗4周比较疗效差异。

1.4 观察指标与方法 (1)观察2组患者心绞痛发作次数及持续时间;(2)血脂水平：治疗前后采用全自动生化分析仪检测三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);(3)血管内皮功能：包括内皮素(ET)、一氧化氮(NO)水平,采用酶联免疫吸附法检测ET水平,应用硝酸盐还原法检测NO水平;(4)不良反应：包括胃肠道反应、头晕头痛、乏力。

1.5 疗效评定标准[9]显效：心绞痛发作次数减少>80%,临床症状消失或基本消失,心电图检查恢复正常或基本正常;有效：心绞痛发作次数减少50%～80%,临床症状明显改善,心电图检查有所好转;无效：心绞痛发作次数减少<50%,临床症状无明显改善甚至加重,心电图检查无明显好转。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率为95.83%,高于对照组的81.25%(χ2=5.031,P=0.025),见表1。

表1 对照组与观察组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心绞痛发作次数及持续时间比较 2组心绞痛发作次数及持续时间较治疗前减少或缩短,且观察组少于/短于对照组(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组心绞痛发作次数及持续时间比较

2.3 血脂水平比较 治疗前,2组TG、TC、LDL-C水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组TG、TC、LDL-C水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P均<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后血脂水平比较

2.4 血管内皮功能指标比较 治疗前,2组ET、NO水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组ET水平较治疗前下降,NO水平较治疗前升高,且观察组低/高于对照组(P均<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组治疗前后血管内皮功能指标比较

2.5 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(20.83% vs. 16.67%,χ2=0.274,P=0.601),见表5。

表5 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来,冠心病的发病率呈逐年增高趋势,且逐渐年轻化,已成为全球性的公共卫生问题[10]。冠心病的发生发展与多个因素息息相关,研究表明,吸烟、超重或肥胖、高血压、血脂异常、血管内皮功能障碍及糖尿病等是影响冠心病心绞痛的危险因素,而血脂异常及血管内皮功能障碍是常见病因[11]。ET、NO水平高低可直接反映患者血管内皮功能状况,ET是强效促血管收缩因子,能收缩血管,其对心肌缺血、缺氧极为敏感,在冠状动脉痉挛或血栓形成造成心肌缺血时,内皮细胞释放大量ET,而过量ET又进一步加重心肌缺血缺氧和心肌细胞的损害;NO是一种促血管舒张因子,不仅能舒张血管,还可抗血小板聚集、调节血管内皮细胞增殖,防止冠状动脉内微血栓形成及管腔狭窄[12-13]。

中医学将冠心病心绞痛归属于“胸痛”“心痛”等范畴,认为该病是由气虚血瘀所致,因此治疗应采取固本益气、活血化瘀、通络止痛之法[10]。通心络胶囊是中药复方制剂,由人参、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、水蛭、赤芍、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片等组成。具有益气活血,通络止痛功效。临床用于冠心病心绞痛、心力衰竭等心血管疾病的治疗[14-16]。方中人参大补元气,补脾益肺,益气以助血行,为君药;水蛭、乳香、土鳖虫、赤芍、降香活血破血,祛瘀通痹,共为臣药;全蝎、蜈蚣息风镇痉、通络止痛,檀香行气理气、散寒止痛,蝉蜕息风解痉止痛,冰片开窍醒神、清热止痛,酸枣仁养心安神,共为佐药。诸药合用,共奏益气活血,行气止痛之功[9-10]。现代药理学研究显示：通心络胶囊具有保护心肌组织、改善心肌纤维化、改善血管内皮功能、保护血管、舒张冠状动脉、抗凝、降血脂、稳定粥样硬化斑块及改善血流动力学等作用[9,17]。临床上联合西药治疗冠心病心绞痛能明显改善患者心绞痛症状,提高临床疗效,减少心绞痛发作次数和持续时间[14-15,18]。

尼可地尔为硝酸酯类化合物,具有阻止细胞内钙离子内流、增加细胞膜对钾离子的通透性、扩张冠状动脉、持续性增加冠状动脉血流量、抑制冠状动脉痉挛的作用;也可扩张阻力和容量血管,降低心脏前后负荷和心肌耗氧量;另外还具有抑制血小板聚集,防止血栓形成的作用,临床常用于冠心病心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭等的治疗[19-20]。

本研究结果显示,治疗4周后,观察组总有效率高于对照组,说明通心络胶囊联合尼可地尔能明显提高疗效。2组患者心绞痛发作次数及持续时间均明显降低,且观察组低于对照组。2组TG、TC、LDL-C和ET水平均低于治疗前,且观察组低于对照组。2组NO水平均较治疗前升高,且观察组高于对照组。2组均未发生严重不良反应。表明通心络胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛,能改善患者临床症状,安全性较高。

综上所述,通心络胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛具有较好的效果,能降低患者心绞痛发作次数和持续时间,改善血脂代谢紊乱及血管内皮功能,且安全性高,值得临床推广与应用。

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