生物医药创新提速

2025年7月14日，深圳信立泰公司与合作方申报的YOLT-101注射液在中国获批临床。一个月前，该药获美国FDA（美国食品药品管理局）的临床审批。至此，该药成为中国首个在中美两地均获批临床试验申请的体内碱基编辑疗法。

一个多月前，信立泰的沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市，这是国产原研首款、全球第二款获批的ARNI类药物。

信立泰所在的深圳，2024年共有四款创新药获批上市；此外，深圳翰宇药业的利拉鲁肽注射液，获得美国FDA上市批准，成为首个在美国获批的利拉鲁肽注射液仿制药。

深圳生物医药行业的创新成色正在逐年加深，产值也在不断提升。2024年，深圳市医药产业产值近550亿元，创历史新高；医疗器械产业产值超1000亿元，居全国各大城市之首。

早在2005年，深圳就迎来了首批国家级生物产业基地的落地，拉开了生物医药产业发展的序幕。如今，生物医药与高端医疗器械，是深圳重点布局和打造的“20+8”产业集群之一。

深圳已培育迈瑞医疗、稳健医疗、华润三九等一批行业龙头企业，孵化出赛桥生物、茵冠生物、华药康明等一大批合成生物创新型企业。

过去十年，中国生物医药的创新进步令世界瞩目，重塑了全球创新药格局。在全球首次获批上市的创新药中，中国批准上市的数量由2015年的3个，增加到2024年的39个。

从仿制药一致性评价、药品审评审批提速，到药品集采、医保谈判常态化，以及科创板、北交所的设立和港股18A政策的出台，过去十年中国生物医药行业资本、人才、技术的活力主要靠一系列改革措施激励。……