益发口服液联合激素治疗重型斑秃疗效观察*

陈修漾 陈达灿 胡东流 陈建宏 广东省中医院皮肤科(广州 510120)

笔者自 2007年 8月至 2009年 3月运用广州中医药大学首席教授、广东省名中医国维教授及广东省中医院副院长陈达灿教授的经验方益发口服液联合糖皮质激素治疗 23例重型斑秃患者,并与糖皮质激素治疗 23例进行临床疗效观察,取得了较好的疗效,现报道如下。

临床资料 本组 46例均为本院皮肤脱发专科病例,其中男 25例,女 21例。 随机分为两组,治疗组 23例,男 12例,女 11例;年龄最小 18岁 ,最大 56岁 ,平均年龄为 30.68±8.241岁。病程最短 2月,最长 120月,平均 33.6235± 32.1650月;对照组 23例,男 13例,女 10例;年龄最小 19岁,最大 59岁,平均年龄为31.63±11.463岁。病程最短 3月,最长 144月,平均32.6±38.1630月。两组在性别、年龄、病程、脱发面积等方面上比较均无显著差异(P＞0.05),具有可比性。诊断及辨证分型符合《中药新药临床研究指导原则》第三辑[1]的有关内容。纳入标准:①符合重型斑秃诊断标准:突然或短期内头发片状脱落,单发或多发,脱发面积大于头皮面积的 1/3,或病程超过 1年仍无好转趋势。处于脱发活动期(拔发试验阳性或经治疗后头发反复脱落)。脱发区皮色正常,无明显炎症反应。脱发区皮肤未见萎缩及瘢痕。②符合中医肝肾不足证的诊断标准:多见于中年以上或发于久病后,头发焦黄或花白,片状或弥漫性秃落,伴有腰膝酸软,头昏耳鸣,舌质淡,苔少,脉沉细。③年龄 18～65岁。④未使用过免疫抑制剂或使用过免疫抑制剂但停药半年以上者。⑤签署知情同意书。

治疗方法 对照组口服强的松 0.25mg/kg,早 8时 1次顿服,每天 1次,法莫替丁片 20mg,口服,每天2次。治疗组在西药组基础上加益发口服液(由本院制剂室生产,制剂号粤药制字 0302028):制首乌、旱莲草、山楂各 15g,菟丝子、生地各 18g,黄精、党参各 12g,洋藿叶、山萸肉、枸杞子 9g,川芎、炙甘草各6g。每次 20m L,1d3次。两组均以 3个月为 1疗程,连续治疗 2个疗程判定疗效。

观察项目治疗前、治疗 6个月后,分别检查患者血、尿、便常规、心、肝、肾功能 (EKG,ALT,AST,BUN,Cr)。不良反应:如实记录用药后出现的不良反应,包括全身性不良反应及胃肠道反应,分析不良反应原因,作出决断,统计不良反应发生率,记录处理经过及结果等。①治疗期间头发脱落的根数或拔发试验阴/阳性。②治疗期间新发长出的面积。③新生头发的密度、粗细、色泽。④病人的整体状况如:精神,纳眠,大小便,舌苔,脉象等变化。

疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》第三辑[1]有关内容。临床痊愈:毛发停止脱落,脱发全部长出,其分布密度、粗细、色泽与健发区相同。显效:毛发停止脱落,脱发再生达 70%以上,其密度、粗细、色泽均接近健发区。有效:毛发停止脱落,脱发再生达30%以上,包括毳毛及白发长出。无效:脱发再生不足30%或仍继续秃落。有效率为痊愈加显效加有效之和。

统计学方法采用 SPSS13.0统计软件包建立数据库并进行统计分析。

治疗结果 两组治疗后临床疗效比较,治疗组治愈 14例,显效 5例,有效 3例,无效 1例,治愈率为 60.87%,总有效率 82.60%,对照组治愈 9例,显效 3例,有效 8例,无效 3例,治愈率为 39.13%,总有效率为52.17%,两组的疗效为单项有序资料,采用 Mantel-Haenszel平均分差检验,结果显示两组间差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组。

讨 论 斑秃属于中医“油风”、“鬼舔头”、“鬼剃头”等的范畴,斑秃的病机概而论之有血热生风、气血两虚、肝郁血瘀、肝肾不足等,近年对其病因病机和证候学研究不断深入,肝肾不足证仍是本病临床最为常见的证候。肝肾不足,精血亏虚是重型斑秃辨治的中心。[2是]因肝主藏血,“发为血之余”,毛发的荣养根源于血。肾藏精,“发为肾之外候”。肝与肾在五行生克关系上有母子相生关系,即母实则子壮,水涵则木荣。“肝肾同源”、“精血互生”,肝肾得养,精足血旺,发则光泽固荣。反之,若肝不藏血,肾精耗伤,则发失荣养而脱落。故临床对于肝肾不足之证治疗以补虚为主的原则,以益肾填精、养血调血之品,固其本、治其标,达到标本兼治的目的。万力生[3]等对近年中医治疗脱发的处方用药进行了统计与筛选,结果显示治疗斑秃的内服方中按药物出现频率次数依次为:当归、何首乌、熟地、川芎、枸杞子、黄芪、菟丝子、女贞子等,上述药物均为补肾填精、养血生发之品。从《普济方》中 25个乌须黑发方、82味药物分析来看,发须脱落均从补肾方药入手,方中选用频率较高的药物有:生熟地、枸杞子、菟丝子、怀牛膝、补骨脂、覆盆子、黄精、山萸肉等,提示斑秃临床辨证尽管有年老体亏,病后体虚,产后失血,思虑劳倦,饮食偏嗜,情志郁结等,但无论病因如何,形式各异,最终必然导致机体肝肾不足,精血亏虚,据此选药组方为斑秃辨治之根本[4]。

基于上述认识,本研究中西结合组所采用的中药益发制剂由制首乌、洋藿叶、黄精、山萸肉、枸杞子、旱莲草、菟丝子、党参、川芎、生地、山楂、炙甘草等组成。专为肝肾不足,毛发失养而设。方中制首乌、洋藿叶为君药,制首乌能补肝肾、强筋骨、益精血、乌须发。洋藿叶补肾壮阳,取微微生火,鼓舞肾气,取“少火生气”之义。“善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助,而生化无穷”故臣药:一组为山萸肉、枸杞子、菟丝子、旱莲草、生地能养肝补肾、填精养血、补先天之不足;一组为党参、黄精。补脾益气,气旺则血生精盈,使后天生化有源。川芎、山楂并能活血行气通络,开启毛窍,使补而不滞共为佐药。炙甘草益气生发,调和诸药为使药,全方补而不腻,温而不燥,妙在阴中求阳,阴阳并补而达到补益肝肾,乌须生发,健脾化浊,活血祛脂,启窍生发之效。现代药理学研究表明,首乌能抗衰老,含有丰富的锌、锰等元素,可通过神经、内分泌和酶系统起到补肾、乌须发的作用。淫羊藿总黄酮具有增强 T细胞和 B细胞免疫及肾上腺皮质的功能,使机体的肾上腺皮质功能和免疫功能保持在正常的范围之内。黄精、山楂、枸杞子、旱莲草、菟丝子、党参均可提高机体免疫力,抗衰老,提高造血功能并有护肝作用。枸杞子、山楂还含有人体必需的微量元素钙、铁、镁、铜、锌、锰,多种游离氨基酸,是毛发的营养物质。川芎能改善血液流变学,降低血粘度。甘草有类激素样作用,因其成分甘草次酸具有类激素样结构,对毛发生长有利。本临床研究显示益发口服液联合激素治疗重型斑秃,治愈率、有效率显著高于单纯激素组。不良反应少,患者耐受性及依从性好,疗效高。因此益发口服液联合激素无论在理论上及临床疗效方面均不失为治疗重型斑秃理想的验方,具有较高的临床推广价值。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则第三辑 [S].北京:人民卫生出版社,1997:10.

[3]万力生,范红霞.中医治疗脱发的方药统计与述评[J].浙江中西医结合杂志 ,2000,10(9):564.