脑安胶囊对高龄老年人脑卒中防治的疗效观察

510515 广东省军区白云山干休所 巢红卫 伍战国 王均

多年的临床应用表明，脑安胶囊对脑卒中的防治具有良好的效果[1]。但脑安胶囊对高龄老年人这一特殊群体的脑卒中防治疗效观察分析，国内外尚未见文献报道。2005年以来，我们对我所43例处于脑卒中一级预防、二级预防和三级预防范围的高龄老年人在常规门诊治疗的基础上加脑安胶囊治疗，并将治疗前后5年的脑卒中发生率进行自身前后对照，发现脑安胶囊对高龄老年人脑卒中的防治同样具有良好的效果，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 纳入标准 我所75岁高龄以上首长或首长夫人，凡符合以下标准者纳入观察：①具有高龄、高血压、高血糖、高血脂、高动脉硬化指征的属于脑卒中一级预防的高危人群。高龄指年龄≥75岁，高血压指血压≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或有高血压病者，高血糖指空腹血糖≥5.6 mmol/L或餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L或有糖尿病者，高血脂指胆固醇≥5.7 mmol/L、三酰甘油≥1.7 mmol/L、低密度脂蛋白≥3.8 mmol/L三者中具二者，高动脉硬化指征指颈动脉超声、眼底动脉检测或X光影像证实者。②曾患一过性脑缺血发作(TIA)、腔隙性脑梗死或轻度脑卒中且已完全康复的属于脑卒中二级预防的很高危人群。③已患脑卒中或脑卒中后遗症需预防再次发生的属于脑卒中三级预防的极高危人群。

1.2 临床资料 共纳入疗效观察者43人，其中男性36人，女性7人；年龄75～92岁，平均(85.5±6)岁；属于一级预防者28人(其中三高17人，四高7人，五高4人)，二级预防者11人(其中短暂性脑缺血发作5人，腔隙性脑梗死6人)，三级预防者4人(其中脑梗死3人，脑出血1人)。所有纳入对象均以广州军区广州总医院生化、CT、MR等检查诊断结果为依据。

1.3 防治方法 所有纳入观察者在原门诊治疗方案基础上给予脑安胶囊(上海祥鹤药业有限公司生产，批准文号：国药准字号Z31020420)2粒/次，2次/d，连续1年以上。

1.4 观察方法 对43例纳入观察者每年做全套生化检查、头颅CT或MR、TCD等全面体检评估1次，按客观指标计算脑卒中发病率，并按不同预防等级进行治疗前后5年脑卒中发病率的自身对照。

1.5 统计学方法 用例数百分比的方法计算发病率并进行百分数的自身前后对照。

2 结果

经脑安胶囊预防治疗，我所高龄老年人脑卒中发病率显著下降。三类不同级别预防群体脑卒中发病率(表1)。

表1 高龄老人不同级别预防群体脑安胶囊治疗前后5年脑卒中发病率比较 例数(%)

3 讨论

高龄是动脉血管弹性生理性退变不可避免的因素，因而也是动脉硬化产生的高危因素之一。加上随龄增长的高血压、冠心病、糖尿病等心血管疾病对全身血管系统的影响，高龄老年人的脑血管疾病具有高发生率的特点。如何应对高龄老年人脑卒中高发生率，是老年医学研究的重点和热点之一。

上海市脑血管病防治研究所在南汇区70万人群预防试点中筛选出的高危个体在实施一般干预的基础上，用复方中药脑安胶囊加强干预，使脑卒中发病率下降50%以上 ；多中心协作研究也证实，脑安胶囊在高危个体预防脑卒中的安全性和有效性方面均显著优于阿司匹林[3]。脑安胶囊由川芎、当归、红花、人参、冰片等中药组成，是根据传统中药补阳还五汤的组方结合二氧化碳超临界萃取现代制药工艺而开发的国家级新药，具有活血化瘀、改善脑血管功能的作用，是脑血管疾病预防和治疗的有效药物。动物实验研究证实，脑安胶囊可通过改善血液流动和维持内皮细胞稳定抑制动脉粥样硬化血管重建过程，逆转血管内皮细胞增生和凋亡的调节失控，从根本上防治脑血管疾病[4]。

为了验证高龄老年人在防治脑卒中的问题上能否与其他群体一样从脑安胶囊中获益，我所在广州军区广州总医院的推荐和指导下，对43例筛查出的脑卒中一、二、三级预防高龄老年人给予脑安胶囊2粒/次，2次/d，连续1年以上的规范治疗，经5年的随访观察证实，脑卒中发病率显著下降。脑安胶囊预防治疗前后5年自身对照显示：一级预防组脑卒中发病率由14.29%降至0，二级预防组脑卒中发病率由18.18%降至9.09%，三级预防脑卒中发病率由25.00%降至12.50%，总脑卒中发病率由16.28%降至4.65%。观察证实：脑安胶囊对高龄老年群体防治脑卒中同样具有良好的疗效，值得进一步推广应用。

[1]林安基，许正锦，冯桂贞，等.脑脉安胶囊对痰瘀阻络型脑梗死患者的临床疗效及对血浆内皮素的影响[J].北京中医药大学学报：中医临床版，2009，16(4)：17-18.

[2]王桂清，黄久仪，沈凤英，等.上海市南汇区18 271例脑卒中高危人群重点预防效果评价[J].中华流行病学杂志，2005，26(5)：335-338.

[3]郭吉平，洪震，汪昕，等.脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的随机对照试验[J].中国脑血管病杂志，2007，4(7)：289-293.

[4]刘克清.脑安软胶囊抑制高脂兔动脉粥样硬化的作用及其机制[J].中国医学工程，2008，16(1)：9-12.