医院制剂存在的问题与发展思考

潘木善

(武警福建省总队医院，福建 福州 350003)

医院制剂存在的问题与发展思考

潘木善

(武警福建省总队医院，福建 福州 350003)

该文分析了当前医院制剂存在的问题，探讨了医院制剂发展方向，提出了坚持保证质量、创造特色品种、开发与仿制并举的主张。

医院制剂;问题;发展;思考

医院制剂在我国具有较长的历史，长期以来为医院发展立下了功劳，不但经济收入可观，还为临床提供了安全有效、价廉方便的药品，填补了不少医药空白。随着国家医药工业的发展，制剂规模在逐渐缩小。药学人员要研究医院制剂的发展，分析现实中的困难，探讨其发展方向。

1 存在的主要问题

1.1 宏观政策不再支持医院制剂的发展

医院制剂只能在本单位使用，且只允许配制市场买不到的产品。经过数次整顿验收和多次提高换证验收标准，医院制剂的规模、品种、经济效益都在逐年缩小。

1.2 制剂的质量难以保证

医院制剂以五官点滴、外用药品、内服制剂为主，批量小、规格多、包装简单、质量稳定性差、效期短、全项检查难度大，很难保证产品的质量。

1.3 硬件设施不到位

医院制剂硬件设施与《医疗机构制剂配制质量管理规范》有一定差距，设备布局很难达到规范要求，设备更新更难，人流物流分开也很难达标。

1.4 缺乏制剂人才

由于医院制剂规模缩小，人员配备不规范，多数医院药师队伍进行定期轮岗，使制剂人员不能相对固定，也缺乏专业培训，进修机会少，缺少与同行交流沟通，无法研制新制剂、新剂型。

1.5 药检人员不足

药检人员不足，对各制剂做全项检查困难，药品安全存在隐患。

1.6 包装材料与标签很难达标[1]

制剂包装材料厂家少，订货周期长，运输、储存环节易受到污染，制剂标签和说明书很难达到药监部门的要求，容易发生用药差错，产生用药风险。

1.7 医院领导不重视

由于批量小、效期短、利润空间低，制剂室不能为医院创造经济效益，导致医院领导对制剂室不重视，发展受限。

2 存在的必要性

2.1 医院制剂存在的合理性

《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》均明确了医院制剂的管理与配制，只要达到标准即可，这说明国家从政策法规角度肯定了医院制剂的地位和存在价值[2]。

2.2 临床医疗科研的必需和市场不足的补充

一些临床科研必需的药品及临床急需、长期应用、且价廉的药品，传统药物中的验方，保密方，专利方药品极受患者和医师的喜爱，但这些药品厂家不愿生产也不能生产，只能靠医院制剂来解决[3]。

2.3 医院制剂是药学工作重要的组成部分

医院制剂是药学的重要内容。医疗实践证明，医院制剂在满足临床医疗科研需要的同时，在开展医疗新业务新技术，加强药学与临床学科联系与互动，提高医院经济效益，培养药学人员并提高其技术素质方面也起了重要作用。

2.4 医院制剂具有一定的社会与经济效益

医院制剂外包装比较简单，减少了资源浪费，也没有流通费用，一些制剂疗效好、价格低廉，有利于缓解“看病难，看病贵”。

3 发展思考

3.1 认真执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》

要认真执行该规范，加强医院制剂软、硬件建设，完善管理制度，建立符合规范要求的管理体系[4]。严把原料辅料采购、配制环节质量和成品检验关，确保制剂临床使用的安全有效。

3.2 统筹安排制剂人员

制剂规模缩小之后，要合理安排制剂配制和药检人员，要积极培养引进高学历、高素质人才[4]，建立合理薪酬机制，留住人才。

3.3 保证质量、创造特色品种

根据专科特色保留特色品种是医院制剂生存与发展的基础。要不断提高质量，不断研发新制剂，是医院制剂发展的方向。

4 结语

医院制剂的存在是必要的，要充分认识其发展的重要性，探索其发展方向。要客观认识现状，面对困难，克服存在的主要问题，保证质量，创造特色，在机遇与挑战中求得医院制剂的生存与发展。

[1]石 嫱.论医院制剂的风险成因和风险管理措施[J].中国药师，2009，12(11):1 654.

[2]龙 凤，唐志立.医院制剂换发批准文号后的发展思路[J].中国药业，2009，18(24):53.

[3]马尔丽.中国医院制剂的历史现状和发展策略[J].中国药事，2007，21(9):713.

[4]宋洪涛.当前医院制剂发展策略与研发思路探讨[J].中国药房，2009，20(13):998.

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