温肺平喘颗粒联合固本温肺贴膏治疗支气管哮喘30例疗效观察

马 进 于雪峰 崔英海 乔 铁 郭振武

(1辽宁中医药大学附属二院，辽宁省沈阳市皇姑区黄河北大街20号，110034;2辽宁中医药大学)

支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。这种慢性炎症与气道高反应性相关，引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，是常见的呼吸系统疾病，其发病率呈逐年上升趋势。本课题组采用温肺平喘颗粒联合固本温肺贴膏治疗支气管哮喘急性发作期(中医分型为冷哮证)患者，取得了较好的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 所有病例均来源于辽宁中药大学附属第二医院和沈阳市皇姑区中心医院呼吸内科门诊或住院的支气管哮喘发作期轻、中度患者。采取随机对照的临床研究方法，将患者分为治疗组与对照组各30例。治疗组中，男12例，女18例;年龄28～65岁，平均(46.37±11.4)岁。对照组30例，男13例，女17例;年龄29～65岁，平均(45.00±14.56)岁。2组患者在性别、年龄上，经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准:按照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2003年颁布的《支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案)》［1］进行。中医分型辨证标准:主症:喉中哮鸣如水鸡声，色白而多泡沫;次症:口不渴或渴喜热饮，形寒怕冷，天冷或受寒易发，面色青晦;舌、脉象:舌苔白滑，脉浮紧或弦紧。

1.3 纳入及排除标准 纳入病例标准:符合支气管哮喘诊断标准，病情处于急性发作期(含慢性持续期);病情严重程度属轻中度(间歇状态和轻度持续);符合中医证候辨证标准;年龄在18～65岁之间;签署知情同意书。排除病例标准:合并支气管扩张、肺结核、肺纤维化等原发肺部疾病者;激素依赖性哮喘患者;合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;合并精神疾病患者;妊娠及哺乳期妇女或过敏体质或对多种药物过敏者;依从性差，言语交谈障碍的患者。

1.4 治疗方法 治疗组:温肺平喘颗粒(炙麻黄，广地龙，五味子等组成):每次1袋(含原生药5g)，每日3次口服。固本温肺贴膏(麻黄、紫苏等组成)，贴敷双定喘、双风门，每日1次，每次贴敷3h后取下。对照组:布地奈德吸入剂(商品名:普米克都保)，1吸，日2次吸入和口服茶碱缓释片(广州迈特兴华制药厂有限公司生产)0.2g/次，1日2次，2组疗程均为10d。

1.5 观察指标 观察患者治疗前后中医疗效、西医疗效、肺功能FEV1%、ACT评分(¯x±s)和证候积分(¯x±s)的变化。

2 疗效观察

2.1 疗效判定标准 中医疗效以积分法评定，西医疗效参照疾病疗效判定标准，2种方法均参照《中药新药临床研究指导原则》中支气管哮喘的疗效判定标准［2］。

2.2 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件包。全部数据均以¯x±s表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1 治疗组、对照组临床疗效比较 结果见表1、表2。2组治疗结果比较，无统计学意义(P＞0.05)。即治疗组的疗效与对照组的疗效比较无显著差异。但治疗组中医疗效优于对照组。

表1 2组治疗后中医疗效比较

表2 2组治疗后西医疗效比较

3.2 治疗组、对照组治疗前后肺功能FEV1%改善情况比较 结果见表3。治疗组、对照组治疗后FEV1%均升高，治疗组、对照组与治疗前比较，有显著性差异(P＜0.05);治疗后，治疗组、对照组组间比较，无统计学意义(P＞0.05)。

3.3 治疗组、对照组治疗前后ACT评分改善情况比较 结果见表4。治疗组、对照组治疗后ACT评分均升高，治疗组、对照组与治疗前比较，有显著性差异(P＜0.05);治疗后，治疗组、对照组组间比较，无统计学意义(P＞0.05)。

表3 2组治疗前后肺功能FEV1%比较(¯x±s)

表4 2组治疗前后ACT评分比较(¯x±s)

3.4 治疗组、对照组治疗前后证候积分比较 结果见表5。治疗组、对照组治疗后证候积分均降低，治疗组、对照组与治疗前比较，有显著性差异(P＜0.05);治疗后，治疗组、对照组组间比较，无统计学意义(P＞0.05)。

表5 2组治疗前后证候积分比较(¯x±s)

4 讨论

支气管哮喘是当前最常见的呼吸系统疾病之一，是一种严重威胁人类健康和生命的疾病。吸入型糖皮质激素在防治哮喘中已经取得了一定疗效，但长期使用糖皮质激素存在患者依从性差，且部分患者停药或减量后又出现哮喘发作，少数患者对糖皮质激素无效等问题。茶碱除能抑制磷酸二酯酶，提高平滑肌细胞内的cAMP浓度外，还能拮抗腺苷受体;刺激肾上腺素，增强呼吸肌的收缩;增强气道纤毛清除功能和抗炎作用，是目前治疗哮喘的有效药物。茶碱与糖皮质激素合用具有协同作用［3］。

支气管哮喘属中医哮病范畴。若病因于寒，素体阳虚，痰从寒化，属寒痰为患，则发为冷哮。本课题组在中医基础理论的指导下，基于对机体整体状态的认识，开展内外同治疗法，提高其临床疗效，丰富哮喘的治疗手段。温肺平喘颗粒以宣肺散寒，化痰平喘为治则，方中麻黄善于宣肺平喘，麻黄中的麻黄碱和伪麻黄碱均能松弛支气管平滑肌，解除支气管痉挛;其水化乙醇提取物及挥发油能镇咳、祛痰、抑制过敏介质的释放。地龙功在平喘、通络，其含有的广地龙次黄嘌呤具有显著的舒张支气管作用，并能拮抗组织胺及毛果芸香碱对支气管的收缩作用。五味子收敛肺气，其主要有效成分五味子素对呼吸系统有兴奋作用，有镇咳和祛痰作用。穴位敷贴膏药，通过穴位、经络的传感作用直达病所，起到温阳化痰、平喘利气的作用，通过针刺穴位作用和药物持续作用，对机体进行整体性、良性调节［4］。

本研究结果表明，2组支气管哮喘患者经治疗后临床症状、肺功能均明显改善，哮喘证候积分减少，ACT评分升高，2种方案治疗支气管哮喘均有良好的效果。糖皮质激素是目前治疗哮喘最有效的抗炎药物。FEV1是评价气道阻塞严重程度的最佳单一指标［5］。温肺平喘颗粒联合固本温肺贴膏治疗支气管哮喘达到与控制哮喘一线用药等同疗效，说明中医药治疗哮喘疗效确切，值得进一步研究。

［1］中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案).中华结核和呼吸杂志，2003，26(3):132.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社，2002:54.

［3］陆再英，钟南山等.内科学［M］，第7版.北京:人民卫生出版社，2008:69-78.

［4］赵杜鹃.穴位注射卡介菌多糖核酸对哮喘患者预防呼吸道感染的作用.上海医药，2004，25(8):354-355.

［5］林耀广.支气管哮喘的治疗学进展.中华结核和呼吸杂志，1995，15(4):202.