奇正消痛贴治疗骨性关节炎的临床研究

廉养杰 朱守荣

骨关节炎是骨科常见病，多发于中老年人，严重影响老年人身体健康和生活质量。奇正消痛贴是西藏宇妥藏药研究所根据藏医传统验方并结合多年临床实践，选用西藏高原特有的天然野生药材独一味等，应用现代超低温真空冻干技术精心研制而成的纯正藏药。具有较强的抗炎、活血化瘀的作用，对骨关节炎有良好的治疗作用。本研究旨在评价其疗效和安全性，为进一步临床应用提供依据。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年4月至7月收治膝关节骨性关节炎门诊患者50例，共74个膝关节;单侧39例，双侧11例;病程6个月～12年。将所有患者随机分成2组，其中试验组30例，对照组20例。试验组男14例，女16例;年龄40～69岁，平均年龄(53±6)岁。对照组男9例，女11例;年龄42～71岁，平均年龄(56±7)岁。2组性别比、年龄、病程，差异无统计学意义(P﹥ 0.05)。

1.2 临床表现 主要症状体征:膝关节肿胀、疼痛、压痛、膝关节活动受限。

1.3 排除标准 本临床研究排除了关节严重畸形的关节炎患者;过敏体质者。

1.4 治疗方法 试验组:奇正消痛贴膏，清洁局部皮肤，将奇正消痛贴膏稀释剂涂于药垫上，直接贴在患处，1贴/24 h，共5贴;对照组:狗皮膏，清洁局部皮肤，揉搓膏药至发热，贴于患处，1贴/24 h，共5贴。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛观察:VAS:采用10 cm的直线，两端分别表示“无痛”和“剧痛”，被测试者根据疼痛程度在直线上相应部位作记号，“无痛”段至记号间的距离表示疼痛分数(按100分计)。

1.5.2 评分标准:根据要求以压痛、关节功能障碍作观察内容。观察内容的程度以0、1、2、3计分，每天评价1次。见表1。

表1 评分标准

1.6 疗效评定标准 (1)痊愈:疼痛、压痛基本消失，关节活动良好，治疗后改善率＞90%;(2)显效:疼痛、压痛明显减轻，关节活动改善明显，治疗后改善率≥60%;(3)有效:疼痛、压痛减轻，关节活动有改善，治疗后改善率≥30%;(4)无效:疼痛、压痛未减轻，关节活动未改善，治疗后改善率＜30%。有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%，愈显率=(痊愈 +显效)/总例数×100%。

1.7 统计学分析 计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 所有50例患者均获得随访，2组愈显率差异有统计学意义(P ＜0.05)。见表2。

表2 2组患者症状总积分的疗效评价情况比较 例

2.2 疼痛和压痛治疗效果比较 见表3。

表3 2组患者的疼痛和压痛治疗效果比较 例

2.3 不良反应 试验组有3例出现皮肤红疹，对照组有2例出现皮肤瘙痒和刺激，均无严重不良反应。

3 讨论

奇正消痛贴膏由独一味等西藏高原上的独特天然药材组成［1］，经现代化超低温真空冻干技术，采用独特的药液和药粉分开的专利剂型，能快速渗入病灶部位，达到快速止痛和消肿的效果［2］，对骨关节炎等骨科常见疾病有较好的疗效。奇正消痛贴膏上市多年，在治疗骨性关节炎方面有良好的疗效。本试验提示该药对骨性关节炎的疗效明显优于狗皮膏，止痛效果尤其显著，起效快，疗效持久，不良反应小，值得临床推广使用。

1 陶文明.奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎临床观察.中国医药指南，2010，8:93-94.

2 李敏，何朝勇，陈丽华，等.奇正消痛贴膏治疗急性软组织损伤实验研究及其机制探讨.中华中医药杂志，2009，24:1241-1243.