外来器械管理流程探讨

郭玉兰

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]。因为这些器械更新快、价格高,故一般医院不作为常规配备,这些器械常在多家医院间频繁流动,而管理这些器械的业务员又未经过相关知识培训,导致在器械清洗、消毒、包装等过程中存在诸多问题,如术后器械只简单清洗,术中所用钛板、螺钉等植入物则很少清洗,直接灭菌;包皮做不到一用一洗,常有污渍或血迹;器械包超大、超重;包内常漏放化学指示卡、包外标志填写不全等,这样将无法保证手术器械的质量。为规范外来器械的管理,保障病人安全,我院消毒供应中心自2010年4月起开始接收外来器械并规范管理,取得了较好效果,现将管理流程总结如下。

1 建立外来器械管理制度及流程

1.1 外来器械纳入消毒供应中心前的准备工作

1.1.1 建立外来器械管理体系 由医院感染科、设备科、消毒供应中心、临床科主任、手术室等人员组成,做到多科室、多环节、多人参与,并相互协调。

1.1.2 外来器械准入制度的制定及实施 由医院感染科、设备科共同制定,外来器械供应商经医院招标确定其资质并备案后可向医院提供。消毒供应中心去污区只接收持有准入证器械商的外来器械,器械公司自行处理的器械不能进入手术室。医院感染科和设备科定期或不定期抽查器械公司提供的手术器械及植入物,保证符合国家标准,手术室、供应室一旦发现不合格产品及时汇报,发现一次暂停使用其产品,限期整改,发现2次者,收回准入证,取消与该公司的合作。由医院感染科协助消毒供应中心完成外来器械管理制度及工作流程的制定,并组织消毒供应室全体人员、器械公司主要跟台人员、相关临床医生、手术室护士等人员参加学习,以确保器械管理质量及各环节工作的实施及衔接。

1.2 外来器械相关知识培训与指导 由器械公司选派资深业务员向供应室工作人员介绍常用手术器械相关知识,如器械的名称、结构、性能、装卸步骤、主要用途、维护保养等。消毒供应中心把讲解过程进行录像,便于重复学习。同时,把各类器械拍成照片,旁边附文字说明,放在回收间和组配包装间,以利于随时学习。讲解各类器械清洗的注意事项、灭菌方式及灭菌参数,并提供器械,供灭菌质量及干燥度验证,以保证可靠的清洗、灭菌效果。

1.3 设计常用外来器械配置清单 由器械公司资深业务员、骨科主任、消毒供应中心护士长共同设计。清单用三联打印纸,第1联放在消毒供应中心回收间供接收器械时核对用,第2联放在组配包装间供组配包装时核对用,第3联随器械放入手术室供手术时核对用。清单内容包括器械名称及数量(若有植入物需特殊标记)、接收日期时间、病人姓名、住院号、术者姓名、中心消毒供应室(CSSD)接收者、器械公司名称、业务员姓名、器械打包者姓名、消毒员姓名、锅号、锅次、器械供应时间、下送人员、器械取走时间、业务员取回签名。若有植入物及植入性手术器械,则应填写生物监测结果及是否提前放行、放行依据等项目,并留下业务员联系电话,方便联系。

1.4 设计灭菌植入型器械生物监测合格卡、缺陷卡 常规手术灭菌植入型器械生物监测结果阴性时发合格卡1,急诊手术灭菌植入型器械凭第5类化学指示物合格提前放行后,结果阴性时发合格卡2,生物监测结果阳性时发缺陷卡。

2 外来器械管理流程

2.1 外来器械的配送、清点及签收 手术医生根据手术计划通知器械公司于术前1 d将所需手术器械备齐,在器械配置清单上填上器械数量、病人姓名、院号、术者等相关信息后送往消毒供应中心回收间。供应室护士核查准入证后,根据清单核对器械数量,并确认器械性能完好后与业务员一同在清单上签名,并留下业务员电话,以便取时联系,业务员将第2联、第3联器械配置清单送组配包装间后离开。

2.2 外来器械的清洗 去污间工作人员根据器械公司提供的资料进行分类、拆卸、清洗和消毒,精密细小的配件放在精密器械框中清洗,以防丢失。若同时送来多套外来器械,则需在清洗框边拴上写有病人姓名和器械名称的小布条,以免器械混淆,影响组配及使用。

2.3 外来器械的组配、包装

2.3.1 器械清洗质量的检测 采用目测或带光源放大镜对所有器械表面、关节、沟槽、管腔等进行检查,保证外观光洁、无污渍、血迹、锈迹后方可组配。

2.3.2 器械组配、包装 依据清洗框上病人姓名及器械名称找到相应的器械配置清单,核对器械数量,并检查器械性能及拆卸部分是否配套等,无误后包内放置第5类化学指示卡双层棉布包装。包装应严格按《消毒技术规范》要求控制器械包的大小、重量,若器械包过大、过重,则将其分拆成若干标准器械包。封包胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度,保持闭合完好性[2]。包外标志应注明病人姓名、器械名称、包装者姓名或工号、消毒员姓名或工号、锅号、锅次、灭菌日期、失效日期,实现可追溯性。包装者和消毒员在第2联、第3联清单上填上自己的工号及锅号、锅次后,将第3联清单用小包皮单独打包,随器械一同灭菌,便于公司跟台业务员和手术室器械护士在术前、术中、术后对器械进行清点,第2联器械清单留消毒供应中心保存备查。

2.4 外来器械的灭菌、发放 首选高压灭菌,对不耐高热、高湿的物品采用环氧乙烷灭菌。包内若有灭菌植入型器械时每批次进行生物监测,生物监测结果合格后方可发放。我院使用3M公司生产的快速生物阅读器及快速生物测试包进行监测,若生物监测结果阴性,将结果填入第2联器械配置清单上,并填写生物监测合格卡1随器械一同送往手术室,存放于手术室无菌物品间备用,手术时,巡回护士将生物监测结果标注在手术护理记录单备注栏中并告知临床医生。紧急情况消毒植入型器械时,在生物灭菌过程验证装置(PCD)中加用第5类化学指示物,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志[3],并在第2联器械配送清单上注明提前放行的原因,并粘贴第5类化学指示卡结果,供应器械时向手术室护士解释清楚,若生物监测结果阴性,及时将合格卡2送往手术室,并将结果登记在第2联器械配置清单上。生物监测结果阳性时,立即将缺陷卡送往手术室,及时通知手术医生停用器械,立即召回,若器械已使用,主管医生及术者应采取相应措施,及时补救。同时将阳性结果登记在第2联清单上,分析阳性原因并解决。

2.5 使用后外来器械的管理 器械使用后返回消毒供应中心进行清洗、消毒,联系器械公司业务员返还器械,核对无误后在第2联器械清单上填上取走时间并签名。

3 结果

我院从2010年4月开始接收管理外来器械208套,其中急诊手术19例,常规手术189例,所有器械生物监测结果均为阴性,无一例发生手术感染。在这期间每月向骨科医生及手术室护士发放满意度调查表,具体内容包括器械清洁度、能拆卸部分配套是否正确、包装是否符合要求、包内用物有无不符、化学指示卡变色合格、包外标志是否齐全、有无湿包、送包是否及时、合格卡发放是否及时、3联清单是否配送共10项内容,评分分满意、较满意、一般、不满意4级,结果所有问卷均为满意,得到了大家的认可。

4 体会

外来器械相对于常规、常备器械更具活跃性、创新性、挑战性,因此应勤总结、勤讨论、勤创新、勤验证,把管理工作不断引向标准化。一方面要不断完善常规制度,如准入制度、管理制度、操作流程等;另一方面还要在总结经验的基础上提出更新、更合理的意见或建议,不断提高消毒供应中心工作质量,减少医疗隐患,保证病人安全[4,5]。

[1]中华人民共和国卫生行业标准.WS 310.1-2009医院消毒供应中心第1部分:管理规范[S].2009-04-01.

[2]中华人民共和国卫生行业标准.WS 310.2-2009医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].2009-04-01.

[3]中华人民共和国卫生行业标准.WS 310.3-2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准[S].2009-04-01.

[4]叶凤梅,林燕凤,严月橙.外来手术器械的质量管理[J].全科护理,2009,7(10A):2587.

[5]邓双艳,邰素琴.外来医疗器械纳入消毒供应中心质量追溯管理的体会[J].全科护理,2010,8(12A):3170.