薯蓣丸治疗围绝经期女性慢性荨麻疹的疗效观察

杨艳梅，熊德上（重庆医科大学中医学院，重庆市 401331）

薯蓣丸治疗围绝经期女性慢性荨麻疹的疗效观察

杨艳梅＊，熊德上#（重庆医科大学中医学院，重庆市 401331）

目的：观察薯蓣丸治疗围绝经期女性慢性荨麻疹的临床疗效与安全性。方法：将围绝经期女性慢性荨麻疹患者74例，随机分为治疗组（48例）和对照组（26例），观察2组总体疗效、远期疗效及不良反应。结果：治疗组和对照组总有效率分别为81.25%、57.69%，复发率分别为19.05%、45.45%，2组比较有显著性差异（P＜0.05）。治疗期间治疗组未见不良反应，对照组有20例出现嗜睡、乏力等不适，停药后消失。结论：薯蓣丸治疗围绝经期女性慢性荨麻疹疗效好，复发率低，不良反应少。

薯蓣丸；围绝经期女性；慢性荨麻疹；疗效

＊硕士研究生。研究方向：中医临床基础。E-mail：yanmei_yang163@163.com

#通讯作者：副教授，硕士。研究方向：中医学。E-mail：honglei2006888@sina.com

荨麻疹是以皮肤上突然出现风团伴剧痒为特征的变态反应性皮肤病，其发病因素复杂[1]。该病好发于女性，且在更年期女性中有较高发病率。现代医学多采用内服抗组胺类药物治疗，并试图避免接触过敏原以减少发病几率，由于多数慢性荨麻疹患者过敏原及病因并非单一或者确切，给防治此病带来一定的困难。笔者在临床上使用薯蓣丸治疗围绝经期慢性荨麻疹，疗效确切，操作简便，适用性强，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察74例围绝经期女性，均来自于2005年3月－2010年6月重庆市桂花园社区服务站和华明医馆，均符合慢性荨麻疹诊断标准[2]：（1）皮肤突然出现大小不等、形状不一的风团，边界清楚；（2）皮疹此起彼伏，发无定处，剧烈瘙痒，退后不留痕迹；（3）部分病例可有腹痛腹泻，或有发热、关节痛等症，严重者可出现呼吸困难，甚至引起窒息；（4）皮肤划痕试验阳性；（5）病程为3个月以上。将74例患者随机分为2组，其中治疗组48例，年龄45～53岁，病程3个月～4年；对照组26例，年龄48～58岁，病程5个月～3年。2组年龄与平均病史经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：薯蓣丸每日15～20 g，分2次服用；对照组：西替利嗪10 mg，qd。治疗结束后统计疗效，进行评价，并继续随访。2组疗程均为3个月。

1.3 观察指标

自用药之日起每天观察风团发作频率、持续时间、面积大小及全身症状改善情况，并做好记录，每周复诊1次；随访治疗的远期疗效和不良反应情况。

1.4 疗效评价[2]

治愈：风团消退，临床体征消失，不再发作；好转：风团消退30%以上或消退后复发间隔时间延长，瘙痒等症状减轻；未愈：风团及瘙痒无明显改善，或消退不足30%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组疗效比较

治疗组总有效率为81.25%，对照组只有57.69%，2组比较有显著性差异（χ2＝4.745 6，P＜0.05），详见表1。

表1 2组疗效比较（n，%%）Tab 1Comparison of efficacy between 2 groups（n，%%）

由表1可见，薯蓣丸治疗围绝经期妇女慢性荨麻疹的总体疗效优于西替利嗪。

2.2 远期疗效

疗程结束后对治疗组中21例有效患者随访1年，因气候变化或其他因素引起复发者4例，复发率为19.05%；对照组随访11例有效患者，复发者5例，复发率为45.45%。提示薯蓣丸治疗复发率低，远期疗效好。但因部分患者在疗程结束后离开重庆，或不愿意继续配合，故未能全部随访。

2.3 不良反应

在治疗过程中，治疗组未见不良反应，对照组有20例出现嗜睡、乏力等不适，停药后症状逐渐消失。

3 讨论

女性更年期是一个特殊的生理阶段，是人生从壮年向老年过度的移行期，是成熟性腺的衰退期，也是卵巢功能全面衰退而机体逐渐适应的时期[3]。处于这个阶段的女性免疫力低下，以致荨麻疹发病率较高，且多表现为慢性、反复发作、缠绵难愈。西医认为荨麻疹的诊断一般不困难，但其引起的原因比较复杂。确定引起荨麻疹的原因很困难[4]，以致西方医学中内科治疗以病因治疗的优势难以发挥。

人与自然密不可分，天养人以风寒暑湿燥火，地养人以酸苦甘辛咸五味，不论是吸入性还是食入性因素，都是天地之气感人。荨麻疹在中医属“瘾疹”的范畴，其发作多因风邪挟热邪或寒邪以袭人，内蕴肌表，不得疏泄所致。《金匮要略》指出：“若五脏元真通畅，人即安和。”如若不是自身不足，年轻体壮时未必有此种表现。近年的研究结果证实，约有1/3的慢性特发性荨麻疹患者存在自身免疫功能的异常[5]，这也是围绝经期出现荨麻疹和其慢性迁延的必然，所谓“邪之所凑，其气必虚”，遵循《金匮要略·血痹虚劳病脉证并治第六》“虚劳诸不足，风气百疾，薯蓣丸主之”。杀敌难效，就当反思自身力弱，方从《金匮要略》之薯蓣丸[6]，正适合慢性荨麻疹，尤其是围绝经期虚劳诸不足有正不胜邪，风气外袭有百变症状，从提高自身与自然界适应能力着眼，以扶正祛邪而取效。

考虑蜜丸会对高湿地区血液黏稠度产生不利影响，临床上将蜜丸改为水泛丸。水丸制作依据六味地黄丸原方为蜜丸，现市面通行水丸制剂的做法，按《中药部颁标准》中六味地黄丸的水丸制法（执行标准WS3-B-2488-97），其制作工艺按照《中药药剂学》中水泛丸的制作[7]，并严格遵循2010年版《中国药典》（一部）中药丸剂的制剂通则[8]。参照水丸的质量检查项目[9]，对薯蓣丸的外观、水分限度、重量差异限度、溶散时限进行检查，符合标准者应用于临床。方中重用薯蓣为君药，以健脾胃，固后天之本，则气血生化有源；再分别以四君子汤健脾益气，干姜、大枣甘温补阳，四物汤养血，阿胶、麦冬以滋阴，共奏补气血阴阳之功。脾主四肢肌肉，荨麻疹病位在肌肤腠理，《金匮要略》认为“腠者，是三焦通会元真之处，为血气所注；理者，是皮肤脏腑之文理也。”围绝经期女性气血不足是其必然，气血阴阳诸不足，难以抵抗外来侵犯，着眼于脾胃，从根本上扶正而增强抗邪与祛邪能力。同时再予祛邪，因邪气从外之内必然首先犯阳经，故选用桂枝、防风、柴胡分别散太阳、阳明、少阳之邪。再以柴胡、杏仁、桔梗、白蔹合用疏理气机，调其升降出入，恢复平衡，以致各药物发挥其功效，共起标本兼治之效。

该药为丸剂，且“一百丸为剂”，服用方便，其中各药味均较平和，且制作成丸剂后每次服用量小，药效缓，毒副作用小，宜长期服用。由蜜丸改成水泛丸，服用量较原方有所加大，原因有二：其一，现代药材受水土气候影响功力不达理想状态，且因中药的品种、种植、采收、炮制、仓储、煎煮等诸多因素的不良影响，在原方药物比例不变基础上，加大了中药临床处方用量[10]，但是药味按原方比例不变；其二，重庆地区湿度大，且有研究[11]表明，高湿环境可影响大鼠血液中某些成分或性状的改变，如血细胞、电解质、蛋白、脂质等，从而导致血液出现浓、黏、凝、聚性质不同程度的增加。现代人运动量小，原方蜜丸恐过于黏腻。有研究[12]发现，60%～80%荨麻疹患者发病与其长期一种或多种过敏原引起的Ⅰ型或Ⅲ型变态反应有关。变态反应相关疾病与免疫力下降有关。有研究[13]表明，薯蓣丸能提高机体的非特异性免疫功能，增强机体的细胞免疫能力和体液免疫能力，对机体免疫力的改善作用，可能是其治疗虚劳诸疾的重要机制之一，也可能是其治疗围绝经期慢性荨麻疹的机制之一。服用3个月薯蓣丸后，部分更年期女性的慢性荨麻疹有较好的治疗效果，或连续2～3年在秋冬来临之际服用，不易复发。且在临床中发现少数伴有湿疹样痂壳不易消退者，配以北京同仁堂大黄蛰虫丸效果有加，具体作用机制有待进一步研究。

综上所述，薯蓣丸治疗围绝经期女性慢性荨麻疹疗效好，复发率低，不良反应少。

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Efficacy Observation of Shuyu Pills in the Treatment of Chronic Urticaria in Perimenopausal Women

YANG Yan-mei，XIONG De-shang（College of TCM，Chongqing Medical University，Chongqing 401331，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of Shuyu pills in the treatment of chronic urticaria in perimenopausal women.METHODS：74 perimenopausal women with chronic urticaria were randomly divided into treatment group（48 cases）and control group（26 cases）.The total efficacy，long-term efficacy and adverse drug reactions were observed.RESULTS：The total effective rates were 81.25%for treatment group and 57.69%for control group.The relapse rates were 19.05%and 45.45%，respectively.Significant difference was found between 2 groups（P＜0.05）.No adverse drug reaction was found in treatment group during treatment.In control group 20 cases suffered form somenolence and feeble，etc.The symptoms all disappeared after drug withdarwal.CONCLUSION：Shuyu pills for perimenopausal women with chronic urticaria have sound efficacy，low relapse rate and less adverse drug reactions.

Shuyu pills；Perimenopausal women；Chronic urticaria；Efficacy

R275.9

A

1001-0408（2011）20-1893-02

2010-11-24

2011-03-28）