奇正消痛贴治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察

赵德勇 郑伟 郁有来

膝关节骨性关节炎是以软骨磨损且伴有关节周围骨反应性增生为特征的退行性炎症。目前对该病除了对症治疗外，尚缺乏有效的治疗方法。中医药防治膝关节骨性关节炎历史悠久，由于疗效确切，无明显的不良反应，易被患者接纳。奇正消痛贴是治疗膝关节骨性关节炎的外用贴剂，我科应用奇正消痛贴治疗膝关节骨性关节炎，疗效满意，报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 60例患者均为我院门诊就诊患者，男11例，女49例。按就诊顺序随机分为2组:治疗组30例，男5例，女25例;奇正消痛贴治疗;对照组30例，男6例，女24例;复方南星止痛贴治疗。2组年龄、性别比、病情差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 诊断标准

1．2．1 西医诊断标准:均参照1995年美国风湿病学会推荐的膝关节骨关节炎诊断标准［1］:①膝关节疼痛在就诊前1个月内超过14 d;②膝关节活动时有磨擦音;③X线片示膝关节骨端边缘有骨刺形成;④膝关节晨僵不超过30 min;⑤年龄＞40岁;⑥膝关节肿胀，骨性膨大。

1．2．2 中医辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中肝肾不足，筋脉瘀滞证。主症:关节疼痛，胫软膝酸;次症:活动不利，动作牵强，舌质偏红，舌苔薄或薄白，脉滑或弦。

1．3 病例选择与排除标准

1．3．1 选择标准:①符合西医诊断及中医证候诊断标准;②能够接受本研究方案而不配用其他任何治疗的患者;③治疗前1个月内及治疗中均未服用任何镇痛药物或激素。

1．3．2 排除标准:①不符合中西医诊断标准者;②有急性期炎症表现:红、肿、热、痛等;③妊娠或哺乳期女性，对外用药物过敏者;④治疗未满1个疗程或未按规定用药或各种原因中断用药，无法判定疗效者;⑤合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神疾患者;⑥长期服用影响疗效和安全性判定的药物及采取其他综合治疗者;⑦其他情况难以对临床疗效和安全性作确切评价者。

1．4 治疗方法 对照组:应用复方南星止痛贴(江苏南星药业有限公司，规格:10 cm×13 cm)，清洁疼痛部位皮肤，贴药8 h 1个疗程。治疗组:应用奇正消痛贴(西藏林芝奇正药厂，规格:9 cm×12 cm)，清洁患部皮肤，揭除药贴的塑料薄膜，将小袋内的润湿剂均匀的涂抹在中间的药垫表面，贴于患处(疼痛最明显处)，贴药8 h。2组均10 d为1个疗程。

1．5 观察指标及方法 治疗前、治疗10 d观察2组患者症状及体征的改善情况(HSS膝关节评分系统)。

1．6统计学分析应用SAS 9．2统计软件，计量资料以¯x±s表示，采用t检验、秩和检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 HSS膝关节评分中2组总分差值比较 见表1。

表1HSS膝关节评分总分值比较n=30，分，¯x±s

2．2 HSS膝关节评分中疼痛分值比较 见表2。

表2 HSS膝关节评分中疼痛分值比较

3 讨论

膝关节骨性关节炎属中医学“痹证”范畴，多发于中老年人，病情可随年龄增长而逐渐加重，严重影响患者生活。病机为肝肾亏虚致气血不足，无以濡养筋骨，劳损、外伤及感受风寒湿邪后导致经络气血闭阻，气滞血瘀，不通则痛。

研究表明，中医药对骨关节炎的影响是多靶向、多环节的［3］，包括干预软骨细胞的凋亡，促进软骨基质的合成，降低骨关节炎发病介质的表达，以及通过活血化瘀改善骨内血流动力学和血液流变学状态，而使软骨代谢环境得以正常。

奇正消痛贴膏主要由独一味、藏红花、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝等西藏高原特有的天然药物组成，经特殊低温真空脱水工艺精制而成，有很强的活血化瘀、消肿止痛的功效。其中独一味，该药性苦，微寒，有活血消肿、通络止痛、祛瘀生新之功。能加快微循环血流速度，增加毛细血管网的通透性，有效改善局部血液循环，清除血凝块及代谢产物，起到消肿止痛的作用。藏红花含有红花色素具有强而持久的镇痛效应及抗炎作用并使血管通透性增高促进炎性物质吸收［4］，具有预防血栓形成，对血小板聚集功能有非常显著的抑制作用，从抗血栓形成及血小板聚集功能方面验证了活血化瘀作用［5］。水牛角清热解毒，凉血，发散生肌;姜黄，花椒温经除湿;水柏枝祛风通络，舒筋敞寒，诸药合用，共凑活血化瘀，祛瘀止痛，祛风通络作用。

本研究结果显示，采用HSS膝关节评分系统，主要以HSS总分和疼痛分值为观察指标，2组治疗后10 d HSS总分和疼痛分值与治疗前HSS总分和疼痛分值比较，差异有统计学意义(P＜0．05)，说明奇正消痛贴和方南星止痛膏均能改善骨关节炎的症状。2组间治疗10 d后HSS总分和疼痛分值差值比较(P＜0．05)，说明奇正消痛贴治疗效果优于复方南星止痛贴。

奇正消痛贴利用现代医学透皮吸收的原理，采用青藏高原天然药物研制而成，将有效成分浓缩于原药垫内，运用独特湿润剂科促使药物快速溶出，渗透力强，直达患病部位，局部药物浓度很快达到最高，达到起效快，药效强，药效持久的作用，适合于临床推广使用。

1 曾庆馀，许敬才．骨关节炎的分类诊断和流行病学．中国实用内科杂志，1998，18:108-109．

2 郑筱萸．中医新药临床研究指导原则．北京:中国医药科技出版社，2002．346-349．

3 黄荷，宋阳．骨关节炎中医药治疗的试验及临床研究概况．中医正骨，2005，17:69-70．

4 陈玉霞，舒畅．红花凝胶剂抗炎止血作用及其机制的试验研究．卫生职业教育，2006，24:135-136．

5 赵金明，秦文艳，齐越，等．红花黄色素抗凝血作用及对血小板聚集影响的研究．试验动物科学，2009，26:30-32．