复方丹参滴丸与硝酸酯制剂对照治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性评价

邵敏

复方丹参滴丸与硝酸酯制剂对照治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性评价

邵敏

目的 探讨复方丹参滴丸与硝酸酯制剂（消心痛）治疗稳定型心绞痛的临床疗效，并且对其安全性进行评价。方法 将90例符合WHO诊断标准的稳定型心绞痛患者，随机分为治疗组和对照组，每组各45例。治疗组给予复方丹参滴丸治疗，对照组给予消心痛（单硝酸异山梨酯）治疗，观察两组的临床治疗效果，并记录各种临床检查数据。结果 复方丹参滴丸在改善心肌方面优于单硝酸异山梨酯，心绞痛缓解总有效率，治疗组为93.33%，对照组为84.44%；心电图改善方面，治疗组为64.44%，对照组为57.78%；降血脂、降胆固醇、降低甘油三酯等方面治疗组都较对照组疗效要好。结论复方丹参滴丸更适合稳定型心绞痛患者临床应用，且疗效显著，不良反应少；尤其适用于对硝酸酯类制剂耐药性强的患者。

复方丹参滴丸；硝酸酯制剂；稳定型心绞痛；临床分析

稳定型心绞痛是由于心肌需氧和供氧之间暂时失去平衡，引起心肌急剧的、暂时性缺血、缺氧而发生的临床症状。复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯是治疗稳定型心绞痛十分广泛的两种药物。复方丹参滴丸是在复方丹参片基础上研制成的新型制剂，是根据传统中医理论，采用现代药学技术研制而成的高效、速效的纯中药制剂。由于经过长期临床使用发现单硝酸异山梨酯长期服用易产生耐药性，且加大剂量会导致不良反应增多，且易出现头痛、头晕，让患者难以耐受。为选择出适合冠心病患者长期服用的药物，现将复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯在临床上治疗稳定型心绞痛的疗效进行对照研究，通过临床数据进行分析对比，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院收诊的90例患稳定型心绞痛患者为研究对象，均符合WHO[1]诊断标准，其中，男52例，女38例，年龄41～74岁，平均56岁，病程1～12年。将所有患者随机分成两组，复方丹参滴丸组(治疗组)45例，硝酸异山梨酯组(对照组)45例，且两组在男女比例、平均年龄、病程等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 首先两组患者停用所有抗心肌缺血药物至少5个半衰期（2周），两组常规服用阿司匹林(75mg／d)，若有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含服，消除以前的药物影响。然后治疗组与对照组分别用复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯进行治疗7周，复方丹参滴丸10粒/次，3次/d；单硝酸异山梨酯10mg/次，3次/d。

1.3 疗效判断 依据1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定[2]。将试验前后心绞痛症状发作次数与心电图的改变作为对稳定性心绞痛疗效的判定依据。同时记录两组患者在试验期间硝酸甘油用量及用药产生的副作用。将得到的两组数据使用统计学方法进行综合分析比较，得出有统计学意义的结论。

1.3.1 心绞痛症状发作次数 7周治疗结束后，心绞痛完全消失或发作次数较试验前减少90%以上为显效，发作次数较试验前减少超过50%少于90%为有效，心绞痛发作次数未减少或减少不到50%为无效。

1.3.2 心电图改变 试验后ST段恢复或接近正常且心电图运动试验转为阴性为显效；试验后ST段升高超过一半且心电图运动试验转为阴性为有效；ST段无明显变化且心电图运动试验仍为阳性为无效。

1.4 统计学方法 应用SPSS13.0统计学软件包进行统计分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率表示，组间比较比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

将两组心绞痛症状发作次数与心电图变化情况分别进行处理，通过疗效判定标准，得到直观化的数据进行比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1和表2。

表1 两组疗效比较（例）

表2 两组心电图变化比较（例）

在为期7周的治疗中，治疗组未出现明显不良反应，对照组有头痛、头晕5例，心悸、面红3例，但是治疗并未中断，不影响最后数据结论。试验后复查两组治疗前后肝肾功能及血糖未见明显变化。

3 讨论

通过对比研究复方丹参滴丸与消心痛治疗稳定型心绞痛发现[3]，复方丹参滴丸在缓解心绞痛的有效率、心电图恢复方面疗效优于消心痛，并且未发现不良反应。因此，无论是对于稳定性心绞痛的治疗还是作为对冠心病二级预防用药，复方丹参滴丸是目前治疗冠心病心绞痛较为理想的药物。

[1] Nomenclatureand criteria for diagnosis of ischemicheart disease.Report of the joint international society and federation of eardiology world Health organization task force on standerdizationof clinical nomenclature[J].Circulation，1979，59：607.

[2] 潘昶.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的疗效观察[J].天津药学,2008,20（4）:56-57.

[3] 姚富和，张义善，黄麦华，等.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛50例[J].山东中医杂志,2002,21（3）:147-148.

10.3969/j.issn.1009-4393.2012.25.101

221000 江苏省徐州市云龙区东苑社区卫生服务中心（邵敏）