清洗效果监测与持续质量改进

田丽娟

（山西煤炭中心医院消毒供应中心，太原030006）

清洗效果监测与持续质量改进

田丽娟

（山西煤炭中心医院消毒供应中心，太原030006）

清洗；效果监测；质量控制

随着医疗学科的发展，院感越来越受到重视，尤其是2009年12月1日卫生部颁布关于消毒供应中心的三项标准，更是强调清洗的重要性；国外消毒供应中心提出“清洁可以不灭菌，但是灭菌绝对不能不清洗”。可见清洗在消毒灭菌中起的作用。因此，各大医院及有条件的医院，均积极购买清洗设备，使清洗标准化。但是，一直以来，清洗设备是否在设计范围内，更换酶洗液时，清洗设备还能符合标准吗？等等这些。一般认为只要设备上了，清洗问题就解决了，对清洗设备在清洗过程中是否存在问题，没有统一的判定标准。器械清洗是否达标，我们也只是靠肉眼和带光源的放大镜来判断，肉眼观察容易受责任心、视力、光照度等因素影响，存在一定的局限性。为了能更科学的判断清洗设备的清洗效果及器械清洗的效果，我们医院从2011年8月开始引进STF清洗效果检测用于清洗设备的监测，引进北京创新世纪生化科技发展有限公司生产的ATP生物荧光快速检测仪（BT-112D）进行器械清洗效果检测，现将检测情况总结如下。

1 材料与方法

1.1 材料山东新华EASY200全自动洗消机，山东新华煮沸槽，山东新华烘干机，北京白象超声清洗机。德普乐全全效多酶清洗液，浓度要求1:300，温度要求：20～40℃；3M全能高效多酶清洗液，浓度要求：1:400，温度要求：20～40℃；美国鲁沃夫除锈剂，浓度要求：1：7，温度要求：50～80℃；德普器械润滑除锈保养剂，浓度要求：手洗1:150～1:300，机洗1:300～1:500，温度要求200℃以内；清洗用水为去离子水，电导率＜15us/cm。STF清洗效果检测卡夹及STF清洗效果检测卡，北京创新世纪生化科技发展有限公司ATP生物荧光快速检测仪。

1.2 检测方法

1.2.1 程序将STF卡片夹于配套的卡夹中，放于待清洗的器械筐中，进入器械清洗流程，每次放于不同的位置。全自动洗消机采用P6程序，洗涤过程中水温40℃时，加酶剂60秒（清洗液进量90ml左右），漂洗3次，第三次漂洗过程中加上油程序同时干燥。全过程90min，原先我们上酶时间为30s，后经检测，30s上酶，清洗效果测试物上染色清洗效果不好，后改为60s，达到清洗效果，程序结束后，取出清洗检测卡，观察判断清洗质量。合格标准：检测卡上模拟测试物全部清除，无残留。有残留物视为清洗质量不合格，需要查找原因。

1.2.2 超声清洗将STF卡片夹于配套的卡夹中，放于待清洗的器械筐中，进入器械清洗流程，预浸5～10min，超声8min，去离子水冲洗3min，煮沸、润滑1min，烘干10min。预浸、超声均加酶，STF卡片夹每次放于不同的位置。合格标准：检测卡上模拟测试物全部清除，无残留。有残留物视为清洗质量不合格，需要查找原因。

1.2.3 ATP监测检测清洗器械上ATP的含量，判断清洗效果。每次随机选择手术器械中的几件器械，在清洗前、清洗后、消毒后分别进行采样。方法：用生物荧光测试管中专用棉试子沾湿无菌水，在器械上横向往返涂擦10遍。纵向往返涂擦3遍进行采样。将采样后棉试子放入生物荧光测试管中，快速挤入裂解液和荧光素酶，反映后用ATP生物荧光快速监测仪测定相对光单位值（RLU）。ATP生物荧光法检测的RLU值反映实际菌量，ATP生物荧光法可快速地测定医疗器械的清洗前后的细菌残留量[2]。合格标准：ATP生物荧光测定RLU≤2000作为医疗器械清洗干净的合格判定标准。RLU≥2000视为清洗不合格，需要查找原因[1]。

2 结果与分析

2.1 一般情况我科从2011年7月至2011年12月，用STF卡共监测600批次，使用STF卡600张，清洗合格560张，基本合格32张，不合格8张；相应的ATP检测器械402件，肉眼观察有明显污渍36件，显微镜观察有污渍364件，清洗前ATP含量在20000～40000RLU之间86件，10000～2000RLU之间47件，10000RLU以下269件，清洗后ATP含量100RLU以下89件，100～500RLU之间103件；500～2000RLU之间210件，虽然均在合格范围内，但其中有一例过期复消器械清洗前ATP含量为170RLU，清洗后ATP含量为936RLU。

2.2 STF清洗效率检测卡无论超声还是喷淋清洗均达到了清除红色图案的效果，但超声清洗的消除更为彻底，且超声清洗时间必须＞7分，5min内，清洗器械不论加清洗酶否，均不能让塑料基质上的红色图案发生明显变化，说明超声清洗需要严格的时间标准，否则影响器械的清洗效果。

2.3 STF清洗效果检测卡的位置实验表明在测试的600锅清洗器械中，合计8锅不合格，32锅基本合格，其中11锅的STF卡处于侧放位置，充分说明卡的位置与清洗有密切关系，间接说明器械的摆放与清洗洁净度有关。

2.4 STF清洗效果检测卡与清洗液温度的关系在测试的600锅中，清洗效果监测合格520张中，温度为35～40℃，清洗时间为7～10min，清洗效果最好，如温度为室温水（15℃）左右，超声时间在10min以上才能达清除红色指示物的效果，不加酶洗剂，单纯用70度水温浸泡，10min，不能清除红色；放入高浓度酶洗液中，红色有分解，但也不能完全去除。间接说明温度与器械清洗质量的关系。

2.5 STF清洗效果检测卡与酶用量的关系①超声清洗机在酶达到一定配比后，再增加酶剂的使用量，清洗效果及清洗时间没有变化。②全自动洗消机在上酶时间增加后，清洗质量可以显著提高，但在增加到一定量后，再增加上酶剂时间，清洗效果并没有显著变化。

2.6 在使用全自动洗消机，不合格原因分析①喷淋臂毛孔堵塞，致使水流不畅，造成清洗检测不合格。②清洗喷淋臂转动异常，致使某些部位清洗不到。③更换清洗酶后，因不同厂家的酶洗剂浓度要求、温度要求不同，清洗效果不同。

2.7 超声清洗不合格原因①超声清洗机排水不畅，导致清洗不合格，清洗后比清洗前ATP含量增加。②超声清洗前，浸泡时间不够也是造成清洗不合格原因之一。③管腔类器械及结构复杂的器械，未拆开刷洗。④更换新的酶洗剂后，配比未达到要求，未及时检测。⑤配好的酶洗液污染后未及时更换。

2.8 管腔类器械的检测①用全自动洗消机时，STF检测卡如何放置有待进一步研究。②管腔类清洗后，可检测管腔内ATP含量，判断清洗效果。

3 讨论

3.1 STF清洗效果监测卡它是作为清洗机清洗效果监测的有效手段。清洗是灭菌前的重要环节和保障，清洗是否彻底关系到医疗护理安全。然而，医疗器械的清洗是否达到洁净要求，光靠肉眼观察既不客观，也比较粗糙。STF清洗效果监测卡，配置了网状结构设计的专用指示支架，可以较真实模拟结构复杂的器械、物品清洗效果，检测红色图案标记是否被彻底清除，从而确定器械去污的过程是否彻底。在工作中存在STF检测卡上有少许残留，但随机抽查的ATP检测RLU值明显减少，在合格范围内，这也说明STF清洗效果监测卡是一种清洗PCD，有效说明同等条件下的清洗结果，可作为检测清洗效果的手段之一。

3.2 复杂器械清洗洁净度的评定实验结果也显示，偶见STF清洗效果监测卡完全洁净的清洗筐内也有器械未洗干净而反洗的现象。表明STF清洗效果检测卡也有其局限性。复杂器械清洗洁净度的评定有赖于多方面的因素。不同设备清洗医疗器械时，其检测方法是有选择性。器械的细小管道内部无法检查清洗的洁净度，导管和穿刺针类物品有时会存在血垢，结构复杂的器械和表面凹凸不平的物品很难判断是否清洗干净，需要运用ATP的检测方法为设备的清洗效果进行评价以利质量把关。

3.3 清洗结果判定后的处理①若发现STF清洗效果监测卡清洗效果较差时，应及时检修清洗设备，并对相应数据做出调整，保证清洗器械的合格。②清洗监测结果表明，全自动清洗机的运行状况和程序设置，对最终的器械清洗质量有着直接的关系。③清洗程序中的参数设置也会影响器械的清洗质量。当更换不同品牌的清洗剂时，应根据每次更换清洗剂的使用说明及时调整，真正做到发挥清洗剂的最高效能。④清洗消毒机每次维修后，应重新对清洗消毒机的清洗效果进行验证。⑤ATP生物荧光法检测的RLU值反映实际菌量，ATP生物荧光法可快速地测定医疗器械的清洗前后的细菌残留量[2]。对于管腔类器械、表面凹凸不平的器械及结构复杂的器械，用ATP检测可以实时了解设备清洗效果，判定清洗是否达标。

在CSSD日常工作中，由于工作繁忙，岗位操作者很难抽出单独时间对清洗消毒机、超声清洗机运行状态进行细致观察。往往在出现问题后，再去检查设备运行情况，查找原因。使用STF清洗监测卡及ATP监测仪后，可直接提醒操作者注意观察清洗消毒机及超声清洗机的运行状态，及时发现问题，做出相应的处理方法，保证清洗质量。

[1]邢书霞,马玲,张伟.4种医疗器械清洗效果评价方法的比较[J].中国消毒学杂志,2009,26(1):28-30.

[2]邢书霞,马玲,王志.ATP生物荧光法评价医疗器械清洗质量[J].中国消毒学杂志,2008,25(3):245-248.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.05.057

1672-2779（2012）-05-0083-02

：苏玲

2012-02-12）